Tracheální odsávání a exspirační pauza v hygieně průdušek
1. listopadu 2022 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Účinky kombinovaného tracheálního sání a exspirační pauzy 5 nebo 10 sekund: Křížová randomizovaná klinická studie
Randomizovaná zkřížená klinická studie prováděná na jednotce intenzivní péče v nemocnici de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) s cílem porovnat účinnost dvou technik na množství aspirované plicní sekrece a plicní mechaniky: aspirace uzavřeného systému po exspirační pauze s mechanickým ventilátorem po dobu 5 sekund (5sekundová exspirační pauza) a aspirace uzavřeného systému po exspirační pauze s mechanickým ventilátorem po dobu 10 sekund (10sekundová exspirační pauza).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po randomizaci budou všichni pacienti umístěni do dorzálního dekubitu s hlavou zvednutou pod úhlem 30 stupňů a budou jednorázově odsáti uzavřeným odsávacím systémem a podtlakem -40 cm H2O.
Budou shromážděny a zaznamenány hemodynamické a plicní parametry.
Jedna ze dvou technik bude aplikována podle randomizace a změřených výsledků.
Po dvou hodinách budou znovu shromážděny hemodynamické a plicní parametry a bude aplikována druhá technika.
Výsledky se budou znovu měřit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luciane FG Martins, Master
- Telefonní číslo: 55 51 81598395
- E-mail: lfgmartins@hcpa.edu.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silvia Vieira, PhD
- Telefonní číslo: 55 51 99686170
- E-mail: svieira@hcpa.edu.br
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
- Nábor
- Luciane FG Martins
-
Kontakt:
- Luciane FG Martins, Master
- Telefonní číslo: +555181598395
- E-mail: lfgmartins@hcpa.edu.br
-
Kontakt:
- Silvia Vieira, PhD
- Telefonní číslo: +555199686170
- E-mail: svieira@hcpa.edu.br
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-003
- Nábor
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Luciane FG Martins, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve 24 a 72 hodinách mechanické ventilace.
- Pacienti s uzavřeným aspiračním systémem.
- Pacienti hemodynamicky stabilní (průměrný arteriální krevní tlak ≥ 60 mmHg as dávkou noradrenalinu ≤ 1 μg/kg/minutu).
Kritéria vyloučení:
- Nedrénovaný pneumotorax a hemotorax.
- Subkutánní emfyzém.
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 5sekundová exspirační pauza
Aspirace uzavřeného systému následovaná exspirační pauzou s mechanickým ventilátorem po dobu 5 sekund.
|
Pacienti na mechanické ventilaci déle než 24 hodin budou randomizováni pro první techniku, která bude aplikována.
Tato technika sestává z uzavřeného systému aspirace a exspirační pauzy s mechanickým ventilátorem po dobu 5 sekund.
Po randomizaci a před aplikací techniky budou všichni pacienti uloženi do polohy na zádech s čelem zvednutým o 30 stupňů a budou jednorázově odsáti uzavřeným odsávacím systémem a podtlakem -40 cm H2O.
|
|
Experimentální: 10sekundová exspirační pauza
Aspirace uzavřeného systému následovaná exspirační pauzou s mechanickým ventilátorem po dobu 10 sekund.
|
Pacienti na mechanické ventilaci déle než 24 hodin budou randomizováni pro první techniku, která bude aplikována.
Tato technika sestává z uzavřeného systému aspirace a exspirační pauzy s mechanickým ventilátorem po dobu 10 sekund.
Po randomizaci a před aplikací techniky budou všichni pacienti uloženi do polohy na zádech s čelem zvednutým o 30 stupňů a budou jednorázově odsáti uzavřeným odsávacím systémem a podtlakem -40 cm H2O.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost odsátého sekretu (gramy)
Časové okno: Ihned po aplikaci jedné z uzavřených systémových aspiračních technik.
|
Sekret nasátý do sběrné baňky bude zvážen na přesné laboratorní váze.
|
Ihned po aplikaci jedné z uzavřených systémových aspiračních technik.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní arteriální saturace kyslíkem (SpO2) (%)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
Po 3sekundové exspirační pauze na mechanickém ventilátoru se SpO2 zobrazí na monitoru pacienta a hodnota se zaznamená.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Špičkový inspirační tlak (PIP) (cm H2O)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
PIP bude vizualizován přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota bude zaznamenána.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Tlak na konci výdechu (PEEP) (cmH2O)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
PEEP bude vizualizován přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota bude zaznamenána.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Zachycování vzduchu (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
AUTO-PEEP se zobrazí přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota se zaznamená.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Tlak v okruhu mechanické ventilace (cmH2O)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
Tlak v okruhu mechanické ventilace bude vizualizován přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota bude zaznamenána.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Dechový objem (TV) (ml)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
Televizor bude zobrazen přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota bude zaznamenána.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Průměr endotracheální trubice (ETT) (mm)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
Průměr endotracheální trubice je přímo uveden v balení produktu.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Dynamická poddajnost (Cd) (ml/cmH2O)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
Cd se zobrazí přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota se zaznamená.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Odpor (R) (L/s)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
R se zobrazí přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota se zaznamená.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Tlak pohonu (cmH2O)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
Řídicí tlak bude vypočítán z rozdílu mezi tlakem v plató a pozitivním koncovým exspiračním tlakem v mechanické ventilaci a hodnota bude zaznamenána.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Srdeční frekvence (HR) (údery za minutu)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
Po 3sekundové výdechové pauze na mechanickém ventilátoru se srdeční frekvence zobrazí na monitoru pacienta a hodnota se zaznamená.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Dechová frekvence (RR) (dechů za minutu).
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
Po 3sekundové výdechové pauze na mechanickém ventilátoru se na monitoru pacienta zobrazí RR a hodnota se zaznamená.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Střední arteriální tlak (MAP) (mmHg)
Časové okno: Minutu po aplikaci studované techniky.
|
Po 3sekundové výdechové pauze na mechanickém ventilátoru bude MAP vypočítán pomocí systolického a diastolického krevního tlaku a hodnota bude zaznamenána.
|
Minutu po aplikaci studované techniky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Van der Schans CP. Bronchial mucus transport. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1150-6; discussion 1156-8.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- de Fraga Gomes Martins L, da Silva Naue W, Skueresky AS, Bianchi T, Dias AS, Forgiarini LA. Effects of Combined Tracheal Suctioning and Expiratory Pause: A Crossover Randomized Clinical Trial. Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):454-457. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23263.
- Savian C, Paratz J, Davies A. Comparison of the effectiveness of manual and ventilator hyperinflation at different levels of positive end-expiratory pressure in artificially ventilated and intubated intensive care patients. Heart Lung. 2006 Sep-Oct;35(5):334-41. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.02.003.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
- Taggart JA, Dorinsky NL, Sheahan JS. Airway pressures during closed system suctioning. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):536-42.
- Pepe PE, Marini JJ. Occult positive end-expiratory pressure in mechanically ventilated patients with airflow obstruction: the auto-PEEP effect. Am Rev Respir Dis. 1982 Jul;126(1):166-70. doi: 10.1164/arrd.1982.126.1.166.
- Amato MB, Carvalho CR, Isola A, Vieira S, Rotman V, Moock M, Jose A, Franca S. [Mechanical ventilation in Acute Lung Injury (ALI)/Acute Respiratory Discomfort Syndrome (ARDS)]. J Bras Pneumol. 2007;33 Suppl 2S:S119-27. doi: 10.1590/s1806-37132007000800007. No abstract available. Portuguese.
- Bhowmik A, Chahal K, Austin G, Chakravorty I. Improving mucociliary clearance in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2009 Apr;103(4):496-502. doi: 10.1016/j.rmed.2008.10.014. Epub 2008 Dec 16.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Sarmento, GJ et al. Fisioterapia em UTI: Avaliação e Procedimentos. Editora Atheneu.Vol 1. São Paulo, 2006. Págs: 353.
- Carlon GC, Fox SJ, Ackerman NJ. Evaluation of a closed-tracheal suction system. Crit Care Med. 1987 May;15(5):522-5. doi: 10.1097/00003246-198705000-00015.
- Mattar JA, Sproesser AM, Gomes MA. A comparative study of oxygen transport between open and closed methods of tracheal suctioning. Intensive and Critical Care Digest, 1992.
- Craig KC, Benson MS, Pierson DI. Prevention of arterial oxygen desaturation during closed-airway endotracheal suction: effect of ventilator mode. Resp. Care, v. 29, p. 103-7, 1984
- Deppe SA, Kelly JW, Thoi LL, Chudy JH, Longfield RN, Ducey JP, Truwit CL, Antopol MR. Incidence of colonization, nosocomial pneumonia, and mortality in critically ill patients using a Trach Care closed-suction system versus an open-suction system: prospective, randomized study. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1389-93. doi: 10.1097/00003246-199012000-00016.
- Ritz R, Scott LR, Coyle MB, Pierson DJ. Contamination of a multiple-use suction catheter in a closed-circuit system compared to contamination of a disposable, single-use suction catheter. Respir Care. 1986 Nov;31(11):1086-91.
- Sarmento GJV, et al. Fisioterapia Respiratória no Paciente Crítico: Rotinas Clínicas. 3° ed. rev e ampl- Barueri /SP. Editora: Manole, 2010.
- Lemes DA, Zin WA, Guimaraes FS. Hyperinflation using pressure support ventilation improves secretion clearance and respiratory mechanics in ventilated patients with pulmonary infection: a randomised crossover trial. Aust J Physiother. 2009;55(4):249-54. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70004-2.
- Azeredo CA, Bezerra RM. Manobras de Fisioterapia Respiratória na UTI.Editora SOS Pulmão/Cuca. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 139.
- David CM. Medicina Intensiva. Editora Revinter. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 1159.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 51995621.7.0000.5327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .