Succión Traqueal y Pausa Espiratoria en Higiene Bronquial
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efectos de la succión traqueal combinada y la pausa espiratoria de 5 o 10 segundos: un ensayo clínico aleatorizado cruzado
Ensayo clínico aleatorizado cruzado realizado en una Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) para comparar la eficacia de las dos técnicas sobre la cantidad de secreción pulmonar aspirada y la mecánica pulmonar: aspiración del sistema cerrado después de una pausa espiratoria con ventilador mecánico durante 5 segundos (pausa espiratoria de 5 segundos) y aspiración del sistema cerrado tras una pausa espiratoria con ventilador mecánico de 10 segundos (pausa espiratoria de 10 segundos).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aleatorización, todos los pacientes se colocarán en decúbito dorsal con la cabeza elevada a 30 grados y se aspirarán una vez con un sistema de succión cerrado y con un vacío de -40 cm H2O.
Se recogerán y registrarán los parámetros hemodinámicos y pulmonares.
Se aplicará una de las dos técnicas, según la aleatorización, y se medirán los resultados.
Al cabo de dos horas se recogerán los parámetros hemodinámicos y pulmonares y se aplicará la segunda técnica.
Los resultados se medirán nuevamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luciane FG Martins, Master
- Número de teléfono: 55 51 81598395
- Correo electrónico: lfgmartins@hcpa.edu.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia Vieira, PhD
- Número de teléfono: 55 51 99686170
- Correo electrónico: svieira@hcpa.edu.br
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Reclutamiento
- Luciane FG Martins
-
Contacto:
- Luciane FG Martins, Master
- Número de teléfono: +555181598395
- Correo electrónico: lfgmartins@hcpa.edu.br
-
Contacto:
- Silvia Vieira, PhD
- Número de teléfono: +555199686170
- Correo electrónico: svieira@hcpa.edu.br
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-003
- Reclutamiento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contacto:
- Luciane FG Martins, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en 24 y 72 horas de ventilación mecánica.
- Pacientes con sistema de aspiración cerrado.
- Pacientes hemodinámicamente estables (presión arterial media ≥ 60 mmHg y con dosis de Noradrenalina ≤ 1 μg/kg/minuto).
Criterio de exclusión:
- Neumotórax y hemotórax no drenados.
- Enfisema subcutáneo.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pausa espiratoria de 5 segundos
Aspiración en sistema cerrado seguida de pausa espiratoria con ventilador mecánico de 5 segundos.
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Los pacientes con ventilación mecánica durante más de 24 horas serán aleatorizados para la primera técnica a aplicar.
Esta técnica consiste en aspiración a sistema cerrado y pausa espiratoria con ventilador mecánico durante 5 segundos.
Después de la aleatorización y antes de la aplicación de la técnica, todos los pacientes se colocarán en decúbito supino con el cabecero elevado a 30 grados y serán aspirados una vez con sistema de aspiración cerrado y con vacío de -40 cm H2O.
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Experimental: Pausa espiratoria de 10 segundos
Aspiración en sistema cerrado seguida de pausa espiratoria con ventilador mecánico de 10 segundos.
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Los pacientes con ventilación mecánica durante más de 24 horas serán aleatorizados para la primera técnica a aplicar.
Esta técnica consiste en aspiración a sistema cerrado y pausa espiratoria con ventilador mecánico durante 10 segundos.
Después de la aleatorización y antes de la aplicación de la técnica, todos los pacientes se colocarán en decúbito supino con el cabecero elevado a 30 grados y serán aspirados una vez con sistema de aspiración cerrado y con vacío de -40 cm H2O.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso de la secreción aspirada (gramos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación de una de las técnicas de aspiración de sistema cerrado.
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La secreción aspirada en el matraz de recolección se pesará en una balanza de laboratorio de precisión.
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Inmediatamente después de la aplicación de una de las técnicas de aspiración de sistema cerrado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación arterial periférica de oxígeno (SpO2) (%)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Después de la pausa espiratoria de 3 segundos en el ventilador mecánico, la SpO2 se visualizará en el monitor del paciente y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Presión inspiratoria pico (PIP) (cm H2O)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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El PIP se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Presión espiratoria final (PEEP) (cmH2O)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La PEEP se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Atrapamiento de aire (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La AUTO-PEEP se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Presión del circuito de ventilación mecánica (cmH2O)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La presión del circuito de ventilación mecánica se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Volumen corriente (TV) (ml)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La TV se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Diámetro del tubo endotraqueal (TET) (mm)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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El diámetro del tubo endotraqueal está escrito directamente en el paquete del producto.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Cumplimiento dinámico (Cd) (ml/cmH2O)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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El Cd se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Resistencia (R) (L/s)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La R se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Presión de accionamiento (cmH2O)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La presión de impulsión se calculará por la diferencia entre la presión meseta y la presión espiratoria final positiva en la ventilación mecánica, y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Frecuencia cardíaca (FC) (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Después de la pausa espiratoria de 3 segundos en el ventilador mecánico, la FC se visualizará en el monitor del paciente y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Frecuencia respiratoria (RR) (respiraciones por minuto).
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Después de la pausa espiratoria de 3 segundos en el ventilador mecánico, la FR se visualizará en el monitor del paciente y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Presión arterial media (PAM) (mmHg)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Después de la pausa espiratoria de 3 segundos en el ventilador mecánico, se calculará el MAP utilizando la presión arterial sistólica y diastólica, y se anotará el valor.
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Un minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
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- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
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- Craig KC, Benson MS, Pierson DI. Prevention of arterial oxygen desaturation during closed-airway endotracheal suction: effect of ventilator mode. Resp. Care, v. 29, p. 103-7, 1984
- Deppe SA, Kelly JW, Thoi LL, Chudy JH, Longfield RN, Ducey JP, Truwit CL, Antopol MR. Incidence of colonization, nosocomial pneumonia, and mortality in critically ill patients using a Trach Care closed-suction system versus an open-suction system: prospective, randomized study. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1389-93. doi: 10.1097/00003246-199012000-00016.
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- Lemes DA, Zin WA, Guimaraes FS. Hyperinflation using pressure support ventilation improves secretion clearance and respiratory mechanics in ventilated patients with pulmonary infection: a randomised crossover trial. Aust J Physiother. 2009;55(4):249-54. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70004-2.
- Azeredo CA, Bezerra RM. Manobras de Fisioterapia Respiratória na UTI.Editora SOS Pulmão/Cuca. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 139.
- David CM. Medicina Intensiva. Editora Revinter. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 1159.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 51995621.7.0000.5327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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