Aspirazione tracheale e pausa espiratoria nell'igiene bronchiale
1 novembre 2022 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effetti dell'aspirazione tracheale combinata e della pausa espiratoria di 5 o 10 secondi: uno studio clinico incrociato randomizzato
Uno studio clinico crossover randomizzato condotto in un'unità di terapia intensiva dell'Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) per confrontare l'efficacia delle due tecniche sulla quantità di secrezione polmonare aspirata e sulla meccanica polmonare: aspirazione del sistema chiuso dopo una pausa espiratoria con ventilatore meccanico per 5 secondi (5 secondi di pausa espiratoria) e aspirazione del sistema chiuso dopo una pausa espiratoria con ventilatore meccanico per 10 secondi (10 secondi di pausa espiratoria).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la randomizzazione, tutti i pazienti saranno posizionati in decubito dorsale con la testa sollevata a 30 gradi e saranno aspirati una volta con un sistema di aspirazione chiuso e con un vuoto di -40 cm H2O.
Verranno raccolti e registrati i parametri emodinamici e polmonari.
Verrà applicata una delle due tecniche, secondo la randomizzazione, ei risultati misurati.
Dopo due ore, verranno raccolti nuovamente i parametri emodinamici e polmonari e verrà applicata la seconda tecnica.
I risultati saranno nuovamente misurati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luciane FG Martins, Master
- Numero di telefono: 55 51 81598395
- Email: lfgmartins@hcpa.edu.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvia Vieira, PhD
- Numero di telefono: 55 51 99686170
- Email: svieira@hcpa.edu.br
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
- Reclutamento
- Luciane FG Martins
-
Contatto:
- Luciane FG Martins, Master
- Numero di telefono: +555181598395
- Email: lfgmartins@hcpa.edu.br
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Contatto:
- Silvia Vieira, PhD
- Numero di telefono: +555199686170
- Email: svieira@hcpa.edu.br
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-003
- Reclutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contatto:
- Luciane FG Martins, Master
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in 24 e 72 ore di ventilazione meccanica.
- Pazienti con sistema di aspirazione chiuso.
- Pazienti emodinamicamente stabili (pressione arteriosa media ≥ 60 mmHg e con dose di noradrenalina ≤ 1μg/kg/minuto).
Criteri di esclusione:
- Pneumotorace ed emotorace non drenati.
- Enfisema sottocutaneo.
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pausa espiratoria di 5 secondi
Aspirazione a sistema chiuso seguita da pausa espiratoria con ventilatore meccanico per 5 secondi.
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I pazienti in ventilazione meccanica per più di 24 ore saranno randomizzati per la prima tecnica da applicare.
Questa tecnica consiste in aspirazione a sistema chiuso e pausa espiratoria con ventilatore meccanico per 5 secondi.
Dopo la randomizzazione e prima dell'applicazione della tecnica, tutti i pazienti saranno posizionati in posizione supina con la testiera sollevata a 30 gradi e saranno aspirati una volta con sistema di aspirazione chiuso e con vuoto di -40 cm H2O.
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Sperimentale: Pausa espiratoria di 10 secondi
Aspirazione a sistema chiuso seguita da pausa espiratoria con ventilatore meccanico per 10 secondi.
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I pazienti in ventilazione meccanica per più di 24 ore saranno randomizzati per la prima tecnica da applicare.
Questa tecnica consiste in aspirazione a sistema chiuso e pausa espiratoria con ventilatore meccanico per 10 secondi.
Dopo la randomizzazione e prima dell'applicazione della tecnica, tutti i pazienti saranno posizionati in posizione supina con la testiera sollevata a 30 gradi e saranno aspirati una volta con sistema di aspirazione chiuso e con vuoto di -40 cm H2O.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso della secrezione aspirata (grammi)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'applicazione di una delle tecniche di aspirazione a sistema chiuso.
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La secrezione aspirata nel pallone di raccolta verrà pesata su una bilancia da laboratorio di precisione.
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Immediatamente dopo l'applicazione di una delle tecniche di aspirazione a sistema chiuso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione arteriosa periferica di ossigeno (SpO2) (%)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Dopo la pausa espiratoria di 3 secondi sul ventilatore meccanico, la SpO2 verrà visualizzata sul monitor del paziente e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Pressione inspiratoria di picco (PIP) (cm H2O)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Il PIP verrà visualizzato direttamente sul monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Pressione di fine espirazione (PEEP) (cmH2O)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La PEEP verrà visualizzata direttamente al monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Intrappolamento dell'aria (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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L'AUTO-PEEP verrà visualizzato direttamente al monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Pressione circuito ventilazione meccanica (cmH2O)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La pressione del circuito di ventilazione meccanica verrà visualizzata direttamente sul monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Volume corrente (TV) (ml)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La TV verrà visualizzata direttamente al monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Diametro del tubo endotracheale (ETT) (mm)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Il diametro del tubo endotracheale è scritto direttamente nella confezione del prodotto.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Compliance dinamica (Cd) (ml/cmH2O)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Il Cd verrà visualizzato direttamente al monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Resistenza (R) (L/s)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La R verrà visualizzata direttamente al monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Pressione di guida (cmH2O)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La drive pressure sarà calcolata dalla differenza tra la pressione di plateau e la pressione positiva di fine espirazione nella ventilazione meccanica, e il valore sarà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Frequenza cardiaca (FC) (battiti al minuto)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Dopo la pausa espiratoria di 3 secondi sul ventilatore meccanico, la frequenza cardiaca verrà visualizzata sul monitor del paziente e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Frequenza respiratoria (RR) (respiri al minuto).
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Dopo la pausa espiratoria di 3 secondi sul ventilatore meccanico, la RR verrà visualizzata sul monitor del paziente, e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Pressione arteriosa media (MAP) (mmHg)
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Dopo la pausa espiratoria di 3 secondi sul ventilatore meccanico, la MAP verrà calcolata utilizzando la pressione arteriosa sistolica e diastolica e il valore verrà annotato.
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Un minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
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- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
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- Savian C, Paratz J, Davies A. Comparison of the effectiveness of manual and ventilator hyperinflation at different levels of positive end-expiratory pressure in artificially ventilated and intubated intensive care patients. Heart Lung. 2006 Sep-Oct;35(5):334-41. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.02.003.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
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- Azeredo CA, Bezerra RM. Manobras de Fisioterapia Respiratória na UTI.Editora SOS Pulmão/Cuca. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 139.
- David CM. Medicina Intensiva. Editora Revinter. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 1159.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51995621.7.0000.5327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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