- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05579145
기관지 위생에서의 기관 흡인 및 호기 일시정지
2022년 11월 1일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
복합 기관 흡인 및 5초 또는 10초 호기 일시 정지의 효과: 크로스오버 무작위 임상 시험
포르토 알레그레 병원(HCPA)의 중환자실에서 흡인된 폐 분비물의 양과 폐 역학에 대한 두 기술의 효능을 비교하기 위해 무작위 교차 임상 시험: 호기 일시 정지 후 폐쇄 시스템의 흡인 5초 동안 기계식 인공 호흡기 사용(5초 호기 일시 중지) 및 10초 동안 기계식 인공 호흡기로 호기 일시 중지 후 폐쇄 시스템의 흡인(10초 호기 일시 중지).
연구 개요
상세 설명
무작위화 후, 모든 환자는 머리를 30도로 올린 상태로 배측 욕창에 배치되고 폐쇄 흡입 시스템과 -40cm H2O의 진공으로 한 번 흡인됩니다.
혈역학 및 폐 매개변수가 수집되고 기록됩니다.
무작위화에 따라 두 가지 기술 중 하나가 적용되고 결과가 측정됩니다.
2시간 후 혈역학 및 폐 매개변수가 다시 수집되고 두 번째 기술이 적용됩니다.
결과는 다시 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luciane FG Martins, Master
- 전화번호: 55 51 81598395
- 이메일: lfgmartins@hcpa.edu.br
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Vieira, PhD
- 전화번호: 55 51 99686170
- 이메일: svieira@hcpa.edu.br
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-003
- 모병
- Luciane FG Martins
-
연락하다:
- Luciane FG Martins, Master
- 전화번호: +555181598395
- 이메일: lfgmartins@hcpa.edu.br
-
연락하다:
- Silvia Vieira, PhD
- 전화번호: +555199686170
- 이메일: svieira@hcpa.edu.br
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-003
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- Luciane FG Martins, Master
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 및 72시간 기계 환기 중인 환자.
- 폐쇄 흡인 시스템을 가진 환자.
- 혈역학적으로 안정적인 환자(평균 동맥 혈압 ≥ 60 mmHg 및 노르아드레날린 용량 ≤ 1μg/kg/분).
제외 기준:
- 배액되지 않은 기흉 및 혈흉.
- 피하 폐기종.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5초 호기 일시정지
5초 동안 기계식 인공호흡기로 호기 일시 중지 후 폐쇄 시스템 흡인.
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24시간 이상 기계 환기를 받는 환자는 적용할 첫 번째 기술에 대해 무작위 배정됩니다.
이 기술은 폐쇄 시스템 흡인과 5초 동안 기계식 인공 호흡기로 호기 일시 중지로 구성됩니다.
무작위 배정 후 및 기술 적용 전, 모든 환자는 헤드보드를 30도로 올린 상태로 앙와위 자세로 배치되고 폐쇄된 흡인 시스템과 -40cm H2O의 진공으로 한 번 흡인됩니다.
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실험적: 10초 호기 일시정지
10초 동안 기계식 인공호흡기로 호기 일시 중지 후 폐쇄 시스템 흡인.
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24시간 이상 기계 환기를 받는 환자는 적용할 첫 번째 기술에 대해 무작위 배정됩니다.
이 기술은 10초 동안 기계식 인공 호흡기를 사용한 폐쇄 시스템 흡인 및 호기 일시 중지로 구성됩니다.
무작위 배정 후 및 기술 적용 전, 모든 환자는 헤드보드를 30도로 올린 상태로 앙와위 자세로 배치되고 폐쇄된 흡인 시스템과 -40cm H2O의 진공으로 한 번 흡인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡인된 분비물의 무게(그램)
기간: 폐쇄 시스템 흡인 기술 중 하나를 적용한 직후.
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수집 플라스크로 흡인된 분비물은 정밀 실험실 저울로 칭량됩니다.
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폐쇄 시스템 흡인 기술 중 하나를 적용한 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 동맥 산소 포화도(SpO2)(%)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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기계식 인공호흡기에서 3초간 호기 정지 후 SpO2가 환자의 모니터에 표시되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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최고 흡기압(PIP)(cm H2O)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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PIP는 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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호기말 압력(PEEP)(cmH2O)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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PEEP는 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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에어 트래핑(AUTO-PEEP)(cmH2O)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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AUTO-PEEP는 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
|
학습한 기술을 적용한 후 1분.
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기계적 환기 회로 압력(cmH2O)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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기계 환기 회로 압력은 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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일회 호흡량(TV)(ml)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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기계식 환기 모니터에서 TV가 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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기관내관 직경(ETT)(mm)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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기관내관 직경은 제품 패키지에 직접 기재되어 있습니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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동적 컴플라이언스(Cd)(ml/cmH2O)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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Cd는 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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저항(R)(L/s)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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R은 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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구동 압력(cmH2O)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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구동 압력은 안정기 압력과 기계 환기의 호기말 양압의 차이로 계산되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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심박수(HR)(분당 박동수)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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기계식 인공호흡기에서 3초간 호기 정지 후 HR이 환자의 모니터에 표시되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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호흡수(RR)(분당 호흡수).
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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기계식 인공호흡기에서 3초간 호기 정지 후 RR이 환자의 모니터에 표시되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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평균 동맥압(MAP)(mmHg)
기간: 학습한 기술을 적용한 후 1분.
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기계식 인공호흡기에서 3초간 호기 정지 후 수축기 및 확장기 혈압을 사용하여 MAP가 계산되고 값이 기록됩니다.
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학습한 기술을 적용한 후 1분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
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- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .