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Aspiration trachéale et pause expiratoire en hygiène bronchique

1 novembre 2022 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effets combinés de l'aspiration trachéale et de la pause expiratoire de 5 ou 10 secondes : un essai clinique randomisé croisé

Un essai clinique croisé randomisé mené dans une unité de soins intensifs de l'hôpital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) pour comparer l'efficacité des deux techniques sur la quantité de sécrétion pulmonaire aspirée et la mécanique pulmonaire : aspiration du système fermé suite à une pause expiratoire avec ventilateur mécanique pendant 5 secondes (Pause expiratoire de 5 secondes) et aspiration du système fermé après une pause expiratoire avec ventilateur mécanique pendant 10 secondes (Pause expiratoire de 10 secondes).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après randomisation, tous les patients seront positionnés en décubitus dorsal avec la tête surélevée à 30 degrés et seront aspirés une fois avec un système d'aspiration fermé et avec un vide de -40cm H2O. Les paramètres hémodynamiques et pulmonaires seront collectés et enregistrés. L'une des deux techniques sera appliquée, selon la randomisation, et les résultats mesurés. Après deux heures, les paramètres hémodynamiques et pulmonaires seront re-collectés, et la deuxième technique sera appliquée. Les résultats seront à nouveau mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-003
        • Recrutement
        • Luciane FG Martins
        • Contact:
        • Contact:
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-003
        • Recrutement
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contact:
          • Luciane FG Martins, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en 24 et 72 heures de ventilation mécanique.
  • Patients avec système d'aspiration fermé.
  • Patients hémodynamiquement stables (pression artérielle moyenne ≥ 60 mmHg et avec une dose de noradrénaline ≤ 1 μg/kg/minute).

Critère d'exclusion:

  • Pneumothorax et hémothorax non drainés.
  • Emphysème sous-cutané.
  • Les patients qui refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pause expiratoire de 5 secondes
Aspiration en système fermé suivie d'une pause expiratoire avec ventilateur mécanique pendant 5 secondes.
Autre: Pause expiratoire de 5 secondes
Les patients sous ventilation mécanique depuis plus de 24 heures seront randomisés pour la première technique à appliquer. Cette technique consiste en une aspiration en système fermé et une pause expiratoire avec ventilateur mécanique pendant 5 secondes. Après randomisation et avant l'application de la technique, tous les patients seront positionnés en décubitus dorsal avec la tête de lit élevée à 30 degrés et seront aspirés une fois avec un système d'aspiration fermé et avec un vide de -40 cm H2O.
Expérimental: Pause expiratoire de 10 secondes
Aspiration en système fermé suivie d'une pause expiratoire avec ventilateur mécanique pendant 10 secondes.
Autre: Pause expiratoire de 10 secondes
Les patients sous ventilation mécanique depuis plus de 24 heures seront randomisés pour la première technique à appliquer. Cette technique consiste en une aspiration en système fermé et une pause expiratoire avec ventilateur mécanique pendant 10 secondes. Après randomisation et avant l'application de la technique, tous les patients seront positionnés en décubitus dorsal avec la tête de lit élevée à 30 degrés et seront aspirés une fois avec un système d'aspiration fermé et avec un vide de -40 cm H2O.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids de la sécrétion aspirée (grammes)
Délai: Immédiatement après l'application d'une des techniques d'aspiration en système fermé.
La sécrétion aspirée dans le flacon de collecte sera pesée sur une balance de laboratoire de précision.
Immédiatement après l'application d'une des techniques d'aspiration en système fermé.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation artérielle périphérique en oxygène (SpO2) (%)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
Après la pause expiratoire de 3 secondes sur le ventilateur mécanique, la SpO2 sera visualisée sur le moniteur du patient et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Pression inspiratoire maximale (PIP) (cm H2O)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
Le PIP sera visualisé directement sur le moniteur de ventilation mécanique et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Pression de fin d'expiration (PEP) (cmH2O)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
La PEP sera visualisée directement sur le moniteur de ventilation mécanique et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Piégeage d'air (AUTO-PEP) (cmH2O)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
L'AUTO-PEP sera visualisé directement sur le moniteur de ventilation mécanique et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Pression du circuit de ventilation mécanique (cmH2O)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
La pression du circuit de ventilation mécanique sera visualisée directement sur le moniteur de ventilation mécanique et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Volume courant (TV) (ml)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
Le téléviseur sera visualisé directement sur le moniteur de ventilation mécanique et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Diamètre du tube endotrachéal (ETT) (mm)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
Le diamètre du tube endotrachéal est directement inscrit sur l'emballage du produit.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Conformité dynamique (Cd) (ml/cmH2O)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
Le Cd sera visualisé directement sur le moniteur de ventilation mécanique et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Résistance (R) (L/s)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
Le R sera visualisé directement sur le moniteur de ventilation mécanique et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Pression d'entraînement (cmH2O)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
La pression motrice sera calculée par la différence entre la pression de plateau et la pression positive de fin d'expiration dans la ventilation mécanique, et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Fréquence cardiaque (FC) (battements par minute)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
Après la pause expiratoire de 3 secondes sur le ventilateur mécanique, la FC sera visualisée sur le moniteur du patient et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Fréquence respiratoire (RR) (respirations par minute).
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
Après la pause expiratoire de 3 secondes sur le ventilateur mécanique, la RR sera visualisée sur le moniteur du patient et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.
Pression artérielle moyenne (PAM) (mmHg)
Délai: Une minute après l'application de la technique étudiée.
Après la pause expiratoire de 3 secondes sur le ventilateur mécanique, la PAM sera calculée à l'aide de la pression artérielle systolique et diastolique, et la valeur sera notée.
Une minute après l'application de la technique étudiée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 51995621.7.0000.5327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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