Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tracheale afzuiging en expiratoire pauze in bronchiale hygiëne

1 november 2022 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effecten van gecombineerde tracheale afzuiging en expiratoire pauze van 5 of 10 seconden: een cross-over gerandomiseerde klinische studie

Een gerandomiseerde cross-over klinische studie uitgevoerd op een Intensive Care-afdeling van het Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) om de werkzaamheid van de twee technieken te vergelijken op de hoeveelheid opgezogen longsecretie en longmechanica: aspiratie van het gesloten systeem na een expiratoire pauze met mechanische ventilator gedurende 5 seconden (5-seconden uitademingspauze) en aspiratie van het gesloten systeem na een uitademingspauze met mechanische ventilator gedurende 10 seconden (10 seconden uitademingspauze).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na randomisatie worden alle patiënten in dorsale decubitus gepositioneerd met het hoofd in een hoek van 30 graden geheven en eenmaal geaspireerd met een gesloten afzuigsysteem en met een vacuüm van -40 cm H2O. Hemodynamische en pulmonale parameters worden verzameld en geregistreerd. Een van de twee technieken zal worden toegepast, volgens randomisatie, en de uitkomsten zullen worden gemeten. Na twee uur worden hemodynamische en pulmonale parameters opnieuw verzameld en wordt de tweede techniek toegepast. De uitkomsten worden opnieuw gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-003
        • Werving
        • Luciane FG Martins
        • Contact:
        • Contact:
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-003
        • Werving
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contact:
          • Luciane FG Martins, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in 24 en 72 uur mechanische ventilatie.
  • Patiënten met een gesloten aspiratiesysteem.
  • Patiënten hemodynamisch stabiel (gemiddelde arteriële bloeddruk ≥ 60 mmHg en met dosis noradrenaline ≤ 1 μg/kg/minuut).

Uitsluitingscriteria:

  • Ongedraineerde pneumothorax en hemothorax.
  • Subcutaan emfyseem.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitademingspauze van 5 seconden
Gesloten systeemaspiratie gevolgd door expiratoire pauze met mechanische ventilator gedurende 5 seconden.
Ander: Uitademingspauze van 5 seconden
Patiënten die langer dan 24 uur mechanisch worden beademd, worden gerandomiseerd voor de eerste techniek die wordt toegepast. Deze techniek bestaat uit aspiratie in een gesloten systeem en een expiratoire pauze met mechanische ventilator gedurende 5 seconden. Na randomisatie en vóór toepassing van de techniek worden alle patiënten in rugligging gepositioneerd met het hoofdeinde 30 graden verhoogd en eenmaal geaspireerd met een gesloten afzuigsysteem en een vacuüm van -40 cm H2O.
Experimenteel: Expiratoire pauze van 10 seconden
Gesloten systeem aspiratie gevolgd door expiratoire pauze met mechanische ventilator gedurende 10 seconden.
Ander: Expiratoire pauze van 10 seconden
Patiënten die langer dan 24 uur mechanisch worden beademd, worden gerandomiseerd voor de eerste techniek die wordt toegepast. Deze techniek bestaat uit aspiratie in een gesloten systeem en een expiratoire pauze met mechanische ventilator gedurende 10 seconden. Na randomisatie en vóór toepassing van de techniek worden alle patiënten in rugligging gepositioneerd met het hoofdeinde 30 graden verhoogd en eenmaal geaspireerd met een gesloten afzuigsysteem en een vacuüm van -40 cm H2O.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht van afgezogen secreet (gram)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na toepassing van een van de aspiratietechnieken met gesloten systeem.
De secretie die in de opvangkolf wordt opgezogen, wordt gewogen op een precisielaboratoriumweegschaal.
Onmiddellijk na toepassing van een van de aspiratietechnieken met gesloten systeem.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) (%)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Na de expiratoire pauze van 3 seconden op de mechanische ventilator wordt de SpO2 gevisualiseerd op de monitor van de patiënt en wordt de waarde genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Piek inspiratiedruk (PIP) (cm H2O)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De PIP wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Einde expiratoire druk (PEEP) (cmH2O)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De PEEP wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Luchtinsluiting (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De AUTO-PEEP wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Mechanische ventilatiecircuitdruk (cmH2O)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De druk van het mechanische ventilatiecircuit wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Teugvolume (TV) (ml)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De TV wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Endotracheale buisdiameter (ETT) (mm)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De diameter van de endotracheale tube staat direct op de productverpakking.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Dynamische compliantie (Cd) (ml/cmH2O)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De Cd wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Weerstand (R) (L/s)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De R wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Aandrijfdruk (cmH2O)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De aandrijfdruk wordt berekend door het verschil tussen de plateaudruk en de positieve eind-expiratoire druk in de mechanische beademing, en de waarde wordt genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Hartslag (HR) (slagen per minuut)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Na de expiratoire pauze van 3 seconden op de mechanische ventilator wordt de HR gevisualiseerd op de monitor van de patiënt en wordt de waarde genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Ademhalingsfrequentie (RR) (ademhalingen per minuut).
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Na de expiratoire pauze van 3 seconden op de mechanische ventilator wordt de RR gevisualiseerd op de monitor van de patiënt en wordt de waarde genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Gemiddelde arteriële druk (MAP) (mmHg)
Tijdsspanne: Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Na de expiratoire pauze van 3 seconden op de mechanische ventilator wordt de MAP berekend aan de hand van de systolische en diastolische bloeddruk en wordt de waarde genoteerd.
Een minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 51995621.7.0000.5327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren