Трахеальная аспирация и экспираторная пауза в бронхиальной гигиене
1 ноября 2022 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Эффекты комбинированной аспирации трахеи и паузы выдоха 5 или 10 секунд: перекрестное рандомизированное клиническое исследование
Рандомизированное перекрестное клиническое исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии больницы Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) для сравнения эффективности двух методов в отношении количества аспирируемого легочного секрета и легочной механики: аспирация закрытой системы после паузы выдоха с ИВЛ в течение 5 секунд (5-секундная экспираторная пауза) и аспирация закрытой системы после экспираторной паузы с ИВЛ в течение 10 секунд (10-секундная экспираторная пауза).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После рандомизации все пациенты будут лежать на спине с приподнятой на 30 градусов головой, и им будет проведена однократная аспирация с помощью закрытой аспирационной системы и вакуума -40 см H2O.
Гемодинамические и легочные параметры будут собраны и зарегистрированы.
Будет применяться один из двух методов в зависимости от рандомизации и измерения результатов.
Через два часа будут повторно собраны гемодинамические и легочные параметры, и будет применена вторая методика.
Результаты будут оцениваться снова.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luciane FG Martins, Master
- Номер телефона: 55 51 81598395
- Электронная почта: lfgmartins@hcpa.edu.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Silvia Vieira, PhD
- Номер телефона: 55 51 99686170
- Электронная почта: svieira@hcpa.edu.br
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-003
- Рекрутинг
- Luciane FG Martins
-
Контакт:
- Luciane FG Martins, Master
- Номер телефона: +555181598395
- Электронная почта: lfgmartins@hcpa.edu.br
-
Контакт:
- Silvia Vieira, PhD
- Номер телефона: +555199686170
- Электронная почта: svieira@hcpa.edu.br
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-003
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Luciane FG Martins, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные через 24 и 72 часа на ИВЛ.
- Пациенты с закрытой аспирационной системой.
- Пациенты гемодинамически стабильны (среднее артериальное давление ≥ 60 мм рт. ст. и при дозе норадреналина ≤ 1 мкг/кг/мин).
Критерий исключения:
- Недренированный пневмоторакс и гемоторакс.
- Подкожная эмфизема.
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 5-секундная экспираторная пауза
Аспирация закрытой системы с последующей экспираторной паузой на ИВЛ в течение 5 секунд.
|
Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких более 24 часов, будут рандомизированы для применения первого метода.
Этот метод состоит из аспирации закрытой системы и паузы выдоха с помощью искусственной вентиляции легких в течение 5 секунд.
После рандомизации и перед применением метода все пациенты будут помещены в положение лежа на спине с приподнятым изголовьем на 30 градусов и будут однократно аспирированы с помощью закрытой аспирационной системы и с вакуумом -40 см H2O.
|
|
Экспериментальный: 10-секундная экспираторная пауза
Аспирация закрытой системы с последующей экспираторной паузой на ИВЛ в течение 10 секунд.
|
Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких более 24 часов, будут рандомизированы для применения первого метода.
Этот метод состоит из аспирации закрытой системы и паузы выдоха с помощью искусственной вентиляции легких в течение 10 секунд.
После рандомизации и перед применением метода все пациенты будут помещены в положение лежа на спине с приподнятым изголовьем на 30 градусов и будут однократно аспирированы с помощью закрытой аспирационной системы и с вакуумом -40 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса аспирированного секрета (граммы)
Временное ограничение: Сразу после применения одной из методик закрытой системы аспирации.
|
Секрет, аспирированный в колбу для сбора, взвешивают на прецизионных лабораторных весах.
|
Сразу после применения одной из методик закрытой системы аспирации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение периферической артериальной крови кислородом (SpO2) (%)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
После 3-секундной экспираторной паузы на ИВЛ SpO2 будет визуализирован на мониторе пациента, и значение будет записано.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Пиковое давление вдоха (PIP) (см H2O)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
PIP будет отображаться непосредственно на мониторе ИВЛ, и значение будет отмечено.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Давление в конце выдоха (PEEP) (см H2O)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
ПДКВ будет отображаться непосредственно на мониторе искусственной вентиляции легких, и его значение будет записано.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Воздушные ловушки (AUTO-PEEP) (смH2O)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
AUTO-PEEP будет отображаться непосредственно на мониторе ИВЛ, и его значение будет записано.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Давление в контуре ИВЛ (см H2O)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
Давление контура ИВЛ будет отображаться непосредственно на мониторе ИВЛ, и значение будет записано.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Дыхательный объем (TV) (мл)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
Телевидение будет отображаться непосредственно на мониторе искусственной вентиляции легких, и значение будет записано.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Диаметр эндотрахеальной трубки (ЭТТ) (мм)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
Диаметр эндотрахеальной трубки прямо указан на упаковке продукта.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Динамическая податливость (Cd) (мл/см H2O)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
Cd будет отображаться непосредственно на мониторе ИВЛ, и значение будет записано.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Сопротивление (R) (л/с)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
R будет отображаться непосредственно на мониторе ИВЛ, и значение будет записано.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Давление привода (см H2O)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
Давление привода будет рассчитываться по разнице между давлением плато и положительным давлением в конце выдоха при механической вентиляции, и это значение будет отмечено.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Частота сердечных сокращений (HR) (ударов в минуту)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
После 3-секундной экспираторной паузы на ИВЛ ЧСС будет визуализироваться на мониторе пациента, и значение будет записано.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Частота дыхания (ЧД) (количество вдохов в минуту).
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
После 3-секундной экспираторной паузы на ИВЛ ЧД будет визуализироваться на мониторе пациента, и значение будет записано.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
|
Среднее артериальное давление (MAP) (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
После 3-секундной экспираторной паузы на аппарате ИВЛ среднее артериальное давление будет рассчитано с использованием систолического и диастолического артериального давления, и значение будет записано.
|
Через одну минуту после применения изучаемого приема.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Van der Schans CP. Bronchial mucus transport. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1150-6; discussion 1156-8.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- de Fraga Gomes Martins L, da Silva Naue W, Skueresky AS, Bianchi T, Dias AS, Forgiarini LA. Effects of Combined Tracheal Suctioning and Expiratory Pause: A Crossover Randomized Clinical Trial. Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):454-457. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23263.
- Savian C, Paratz J, Davies A. Comparison of the effectiveness of manual and ventilator hyperinflation at different levels of positive end-expiratory pressure in artificially ventilated and intubated intensive care patients. Heart Lung. 2006 Sep-Oct;35(5):334-41. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.02.003.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
- Taggart JA, Dorinsky NL, Sheahan JS. Airway pressures during closed system suctioning. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):536-42.
- Pepe PE, Marini JJ. Occult positive end-expiratory pressure in mechanically ventilated patients with airflow obstruction: the auto-PEEP effect. Am Rev Respir Dis. 1982 Jul;126(1):166-70. doi: 10.1164/arrd.1982.126.1.166.
- Amato MB, Carvalho CR, Isola A, Vieira S, Rotman V, Moock M, Jose A, Franca S. [Mechanical ventilation in Acute Lung Injury (ALI)/Acute Respiratory Discomfort Syndrome (ARDS)]. J Bras Pneumol. 2007;33 Suppl 2S:S119-27. doi: 10.1590/s1806-37132007000800007. No abstract available. Portuguese.
- Bhowmik A, Chahal K, Austin G, Chakravorty I. Improving mucociliary clearance in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2009 Apr;103(4):496-502. doi: 10.1016/j.rmed.2008.10.014. Epub 2008 Dec 16.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Sarmento, GJ et al. Fisioterapia em UTI: Avaliação e Procedimentos. Editora Atheneu.Vol 1. São Paulo, 2006. Págs: 353.
- Carlon GC, Fox SJ, Ackerman NJ. Evaluation of a closed-tracheal suction system. Crit Care Med. 1987 May;15(5):522-5. doi: 10.1097/00003246-198705000-00015.
- Mattar JA, Sproesser AM, Gomes MA. A comparative study of oxygen transport between open and closed methods of tracheal suctioning. Intensive and Critical Care Digest, 1992.
- Craig KC, Benson MS, Pierson DI. Prevention of arterial oxygen desaturation during closed-airway endotracheal suction: effect of ventilator mode. Resp. Care, v. 29, p. 103-7, 1984
- Deppe SA, Kelly JW, Thoi LL, Chudy JH, Longfield RN, Ducey JP, Truwit CL, Antopol MR. Incidence of colonization, nosocomial pneumonia, and mortality in critically ill patients using a Trach Care closed-suction system versus an open-suction system: prospective, randomized study. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1389-93. doi: 10.1097/00003246-199012000-00016.
- Ritz R, Scott LR, Coyle MB, Pierson DJ. Contamination of a multiple-use suction catheter in a closed-circuit system compared to contamination of a disposable, single-use suction catheter. Respir Care. 1986 Nov;31(11):1086-91.
- Sarmento GJV, et al. Fisioterapia Respiratória no Paciente Crítico: Rotinas Clínicas. 3° ed. rev e ampl- Barueri /SP. Editora: Manole, 2010.
- Lemes DA, Zin WA, Guimaraes FS. Hyperinflation using pressure support ventilation improves secretion clearance and respiratory mechanics in ventilated patients with pulmonary infection: a randomised crossover trial. Aust J Physiother. 2009;55(4):249-54. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70004-2.
- Azeredo CA, Bezerra RM. Manobras de Fisioterapia Respiratória na UTI.Editora SOS Pulmão/Cuca. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 139.
- David CM. Medicina Intensiva. Editora Revinter. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 1159.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 51995621.7.0000.5327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .