Odsysanie tchawicy i pauza wydechowa w higienie oskrzeli
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efekty połączonego odsysania tchawicy i pauzy wydechowej 5 lub 10 sekund: krzyżowe randomizowane badanie kliniczne
Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) w celu porównania skuteczności dwóch technik na ilość aspirowanej wydzieliny płucnej i mechanikę płuc: aspiracja układu zamkniętego po przerwie wydechowej z respiratorem mechanicznym przez 5 sekund (5-sekundowa pauza wydechowa) i zasysanie układu zamkniętego po pauzie wydechowej z respiratorem mechanicznym przez 10 sekund (10-sekundowa pauza wydechowa).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po randomizacji wszyscy pacjenci zostaną ułożeni w pozycji grzbietowej z głową uniesioną pod kątem 30 stopni i będą jednokrotnie zasysani przy użyciu zamkniętego układu ssącego i podciśnienia -40 cm H2O.
Zostaną zebrane i zapisane parametry hemodynamiczne i płucne.
Jedna z dwóch technik zostanie zastosowana zgodnie z randomizacją, a wyniki zostaną zmierzone.
Po dwóch godzinach ponownie zostaną zebrane parametry hemodynamiczne i płucne i zostanie zastosowana druga technika.
Wyniki zostaną ponownie zmierzone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luciane FG Martins, Master
- Numer telefonu: 55 51 81598395
- E-mail: lfgmartins@hcpa.edu.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Silvia Vieira, PhD
- Numer telefonu: 55 51 99686170
- E-mail: svieira@hcpa.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
- Rekrutacyjny
- Luciane FG Martins
-
Kontakt:
- Luciane FG Martins, Master
- Numer telefonu: +555181598395
- E-mail: lfgmartins@hcpa.edu.br
-
Kontakt:
- Silvia Vieira, PhD
- Numer telefonu: +555199686170
- E-mail: svieira@hcpa.edu.br
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-003
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Luciane FG Martins, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy po 24 i 72 godzinach wentylacji mechanicznej.
- Pacjenci z zamkniętym systemem aspiracji.
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie (średnie ciśnienie tętnicze krwi ≥ 60 mmHg i dawka noradrenaliny ≤ 1 μg/kg/min).
Kryteria wyłączenia:
- Niedrenowana odma opłucnowa i hemothorax.
- Obrzęk podskórny.
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 5-sekundowa pauza wydechowa
Aspiracja w systemie zamkniętym, po której następuje pauza wydechowa z respiratorem mechanicznym przez 5 sekund.
|
Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej przez ponad 24 godziny zostaną losowo przydzieleni do pierwszej zastosowanej techniki.
Technika ta polega na zasysaniu w układzie zamkniętym i pauzie wydechowej z respiratorem mechanicznym przez 5 sekund.
Po randomizacji i przed zastosowaniem tej techniki wszyscy pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej z wezgłowiem podniesionym pod kątem 30 stopni i będą jednokrotnie zasysani przy zamkniętym systemie aspiracji i podciśnieniu -40 cm H2O.
|
|
Eksperymentalny: 10-sekundowa pauza wydechowa
Aspiracja układu zamkniętego, po której następuje przerwa wydechowa z respiratorem mechanicznym przez 10 sekund.
|
Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej przez ponad 24 godziny zostaną losowo przydzieleni do pierwszej zastosowanej techniki.
Technika ta polega na aspiracji układu zamkniętego i pauzie wydechowej z respiratorem mechanicznym przez 10 sekund.
Po randomizacji i przed zastosowaniem tej techniki wszyscy pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej z wezgłowiem podniesionym pod kątem 30 stopni i będą jednokrotnie zasysani przy zamkniętym systemie aspiracji i podciśnieniu -40 cm H2O.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa aspirowanej wydzieliny (gramy)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zastosowaniu jednej z technik aspiracji systemu zamkniętego.
|
Wydzielina zassana do kolby zbiorczej zostanie zważona na precyzyjnej wadze laboratoryjnej.
|
Bezpośrednio po zastosowaniu jednej z technik aspiracji systemu zamkniętego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysycenie tętnic obwodowych tlenem (SpO2) (%)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Po 3-sekundowej pauzie wydechowej respiratora mechanicznego SpO2 zostanie wyświetlone na monitorze pacjenta, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP) (cm H2O)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
PIP będzie wizualizowany bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Końcowe ciśnienie wydechowe (PEEP) (cmH2O)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Wartość PEEP zostanie zwizualizowana bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Pułapka powietrzna (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
AUTO-PEEP będzie wizualizowany bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Ciśnienie w obwodzie wentylacji mechanicznej (cmH2O)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Ciśnienie w obwodzie wentylacji mechanicznej będzie wizualizowane bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Objętość oddechowa (TV) (ml)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Telewizor będzie wizualizowany bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Średnica rurki dotchawiczej (ETT) (mm)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Średnica rurki intubacyjnej jest podana bezpośrednio na opakowaniu produktu.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Podatność dynamiczna (Cd) (ml/cmH2O)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Cd będzie wizualizowane bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Rezystancja (R) (l/s)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
R będzie wizualizowane bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Ciśnienie napędu (cmH2O)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Ciśnienie napędzające zostanie obliczone na podstawie różnicy między ciśnieniem plateau a dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym w wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Tętno (HR) (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Po 3-sekundowej pauzie wydechowej na respiratorze mechanicznym HR zostanie zwizualizowane na monitorze pacjenta, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Częstość oddechów (RR) (liczba oddechów na minutę).
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Po 3-sekundowej pauzie wydechowej respiratora mechanicznego, RR zostanie zwizualizowane na monitorze pacjenta, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) (mmHg)
Ramy czasowe: Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Po 3-sekundowej pauzie wydechowej na respiratorze mechanicznym MAP zostanie obliczony na podstawie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, a wartość zostanie odnotowana.
|
Minutę po zastosowaniu badanej techniki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Van der Schans CP. Bronchial mucus transport. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1150-6; discussion 1156-8.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- de Fraga Gomes Martins L, da Silva Naue W, Skueresky AS, Bianchi T, Dias AS, Forgiarini LA. Effects of Combined Tracheal Suctioning and Expiratory Pause: A Crossover Randomized Clinical Trial. Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):454-457. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23263.
- Savian C, Paratz J, Davies A. Comparison of the effectiveness of manual and ventilator hyperinflation at different levels of positive end-expiratory pressure in artificially ventilated and intubated intensive care patients. Heart Lung. 2006 Sep-Oct;35(5):334-41. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.02.003.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
- Taggart JA, Dorinsky NL, Sheahan JS. Airway pressures during closed system suctioning. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):536-42.
- Pepe PE, Marini JJ. Occult positive end-expiratory pressure in mechanically ventilated patients with airflow obstruction: the auto-PEEP effect. Am Rev Respir Dis. 1982 Jul;126(1):166-70. doi: 10.1164/arrd.1982.126.1.166.
- Amato MB, Carvalho CR, Isola A, Vieira S, Rotman V, Moock M, Jose A, Franca S. [Mechanical ventilation in Acute Lung Injury (ALI)/Acute Respiratory Discomfort Syndrome (ARDS)]. J Bras Pneumol. 2007;33 Suppl 2S:S119-27. doi: 10.1590/s1806-37132007000800007. No abstract available. Portuguese.
- Bhowmik A, Chahal K, Austin G, Chakravorty I. Improving mucociliary clearance in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2009 Apr;103(4):496-502. doi: 10.1016/j.rmed.2008.10.014. Epub 2008 Dec 16.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Sarmento, GJ et al. Fisioterapia em UTI: Avaliação e Procedimentos. Editora Atheneu.Vol 1. São Paulo, 2006. Págs: 353.
- Carlon GC, Fox SJ, Ackerman NJ. Evaluation of a closed-tracheal suction system. Crit Care Med. 1987 May;15(5):522-5. doi: 10.1097/00003246-198705000-00015.
- Mattar JA, Sproesser AM, Gomes MA. A comparative study of oxygen transport between open and closed methods of tracheal suctioning. Intensive and Critical Care Digest, 1992.
- Craig KC, Benson MS, Pierson DI. Prevention of arterial oxygen desaturation during closed-airway endotracheal suction: effect of ventilator mode. Resp. Care, v. 29, p. 103-7, 1984
- Deppe SA, Kelly JW, Thoi LL, Chudy JH, Longfield RN, Ducey JP, Truwit CL, Antopol MR. Incidence of colonization, nosocomial pneumonia, and mortality in critically ill patients using a Trach Care closed-suction system versus an open-suction system: prospective, randomized study. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1389-93. doi: 10.1097/00003246-199012000-00016.
- Ritz R, Scott LR, Coyle MB, Pierson DJ. Contamination of a multiple-use suction catheter in a closed-circuit system compared to contamination of a disposable, single-use suction catheter. Respir Care. 1986 Nov;31(11):1086-91.
- Sarmento GJV, et al. Fisioterapia Respiratória no Paciente Crítico: Rotinas Clínicas. 3° ed. rev e ampl- Barueri /SP. Editora: Manole, 2010.
- Lemes DA, Zin WA, Guimaraes FS. Hyperinflation using pressure support ventilation improves secretion clearance and respiratory mechanics in ventilated patients with pulmonary infection: a randomised crossover trial. Aust J Physiother. 2009;55(4):249-54. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70004-2.
- Azeredo CA, Bezerra RM. Manobras de Fisioterapia Respiratória na UTI.Editora SOS Pulmão/Cuca. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 139.
- David CM. Medicina Intensiva. Editora Revinter. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 1159.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51995621.7.0000.5327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .