Trakealsuging og ekspirasjonspause i bronkialhygiene
1. november 2022 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekter av kombinert trakealsuging og ekspirasjonspause 5 eller 10 sekunder: en crossover randomisert klinisk studie
En randomisert crossover klinisk studie utført på en intensivavdeling ved Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) for å sammenligne effekten av de to teknikkene på mengden aspirert lungesekresjon og lungemekanikk: aspirasjon av det lukkede systemet etter en ekspirasjonspause med mekanisk ventilator i 5 sekunder (5 sekunders ekspirasjonspause) og aspirasjon av det lukkede systemet etter en ekspirasjonspause med mekanisk ventilator i 10 sekunder (10 sekunders ekspirasjonspause).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter randomisering vil alle pasienter bli plassert i dorsal decubitus med hodet hevet til 30 grader og vil bli aspirert én gang med et lukket sugesystem og med et vakuum på -40cm H2O.
Hemodynamiske og pulmonale parametere vil bli samlet inn og registrert.
En av de to teknikkene vil bli brukt, i henhold til randomisering, og resultatene måles.
Etter to timer vil hemodynamiske og pulmonale parametere samles inn på nytt, og den andre teknikken vil bli brukt.
Resultatene vil bli målt på nytt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luciane FG Martins, Master
- Telefonnummer: 55 51 81598395
- E-post: lfgmartins@hcpa.edu.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Silvia Vieira, PhD
- Telefonnummer: 55 51 99686170
- E-post: svieira@hcpa.edu.br
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Rekruttering
- Luciane FG Martins
-
Ta kontakt med:
- Luciane FG Martins, Master
- Telefonnummer: +555181598395
- E-post: lfgmartins@hcpa.edu.br
-
Ta kontakt med:
- Silvia Vieira, PhD
- Telefonnummer: +555199686170
- E-post: svieira@hcpa.edu.br
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-003
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ta kontakt med:
- Luciane FG Martins, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i 24 og 72 timer med mekanisk ventilasjon.
- Pasienter med lukket aspirasjonssystem.
- Pasienter hemodynamisk stabile (gjennomsnittlig arterielt blodtrykk ≥ 60 mmHg og med dose av Noradrenalin ≤ 1μg/kg/minutt).
Ekskluderingskriterier:
- Udrenert pneumothorax og hemothorax.
- Subkutant emfysem.
- Pasienter som nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 5-sekunders ekspiratorisk pause
Lukket systemaspirasjon etterfulgt av ekspirasjonspause med mekanisk ventilator i 5 sekunder.
|
Pasienter på mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer vil bli randomisert for den første teknikken som skal brukes.
Denne teknikken består av lukket systemaspirasjon og ekspirasjonspause med mekanisk ventilator i 5 sekunder.
Etter randomisering og før påføring av teknikken vil alle pasienter bli plassert i liggende stilling med hodegavlen hevet til 30 grader og vil bli aspirert én gang med lukket aspirasjonssystem og med vakuum på -40 cm H2O.
|
|
Eksperimentell: 10-sekunders ekspiratorisk pause
Lukket systemaspirasjon etterfulgt av ekspirasjonspause med mekanisk ventilator i 10 sekunder.
|
Pasienter på mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer vil bli randomisert for den første teknikken som skal brukes.
Denne teknikken består av lukket systemaspirasjon og ekspirasjonspause med mekanisk ventilator i 10 sekunder.
Etter randomisering og før påføring av teknikken vil alle pasienter bli plassert i liggende stilling med hodegavlen hevet til 30 grader og vil bli aspirert én gang med lukket aspirasjonssystem og med vakuum på -40 cm H2O.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt av sekret aspirert (gram)
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring av en av de lukkede systemets aspirasjonsteknikker.
|
Sekretet som suges inn i oppsamlingskolben vil bli veid på en presisjonslaboratorievekt.
|
Umiddelbart etter påføring av en av de lukkede systemets aspirasjonsteknikker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer arteriell oksygenmetning (SpO2) (%)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
Etter den 3-sekunders ekspirasjonspausen på den mekaniske ventilatoren, vil SpO2 bli visualisert på pasientmonitoren, og verdien vil bli notert.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Topp inspirasjonstrykk (PIP) (cm H2O)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
PIP vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Sluttekspirasjonstrykk (PEEP) (cmH2O)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
PEEP vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Luftfangst (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
AUTO-PEEP vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Mekanisk ventilasjonskretstrykk (cmH2O)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
Det mekaniske ventilasjonskretstrykket vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien noteres.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Tidevannsvolum (TV) (ml)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
TV-en vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Endotrakeal tube diameter (ETT) (mm)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
Endotrakealrørets diameter er skrevet direkte i produktpakken.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Dynamisk samsvar (Cd) (ml/cmH2O)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
Cd-en vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Motstand (R) (L/s)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
R vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Drivtrykk (cmH2O)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
Drivtrykket vil bli beregnet ved forskjellen mellom platåtrykk og positivt endeekspirasjonstrykk i den mekaniske ventilasjonen, og verdien noteres.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Hjertefrekvens (HR) (slag per minutt)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
Etter den 3-sekunders ekspirasjonspausen på den mekaniske respiratoren, vil HR bli visualisert på monitoren til pasienten, og verdien vil bli notert.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Respirasjonsfrekvens (RR) (pust per minutt).
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
Etter den 3-sekunders ekspirasjonspausen på den mekaniske ventilatoren, vil RR bli visualisert på pasientens monitor, og verdien vil bli notert.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) (mmHg)
Tidsramme: Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
Etter den 3-sekunders ekspirasjonspausen på den mekaniske ventilatoren, vil MAP beregnes ved å bruke det systoliske og diastoliske blodtrykket, og verdien noteres.
|
Ett minutt etter bruk av den studerte teknikken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Van der Schans CP. Bronchial mucus transport. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1150-6; discussion 1156-8.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- de Fraga Gomes Martins L, da Silva Naue W, Skueresky AS, Bianchi T, Dias AS, Forgiarini LA. Effects of Combined Tracheal Suctioning and Expiratory Pause: A Crossover Randomized Clinical Trial. Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):454-457. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23263.
- Savian C, Paratz J, Davies A. Comparison of the effectiveness of manual and ventilator hyperinflation at different levels of positive end-expiratory pressure in artificially ventilated and intubated intensive care patients. Heart Lung. 2006 Sep-Oct;35(5):334-41. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.02.003.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
- Taggart JA, Dorinsky NL, Sheahan JS. Airway pressures during closed system suctioning. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):536-42.
- Pepe PE, Marini JJ. Occult positive end-expiratory pressure in mechanically ventilated patients with airflow obstruction: the auto-PEEP effect. Am Rev Respir Dis. 1982 Jul;126(1):166-70. doi: 10.1164/arrd.1982.126.1.166.
- Amato MB, Carvalho CR, Isola A, Vieira S, Rotman V, Moock M, Jose A, Franca S. [Mechanical ventilation in Acute Lung Injury (ALI)/Acute Respiratory Discomfort Syndrome (ARDS)]. J Bras Pneumol. 2007;33 Suppl 2S:S119-27. doi: 10.1590/s1806-37132007000800007. No abstract available. Portuguese.
- Bhowmik A, Chahal K, Austin G, Chakravorty I. Improving mucociliary clearance in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2009 Apr;103(4):496-502. doi: 10.1016/j.rmed.2008.10.014. Epub 2008 Dec 16.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Sarmento, GJ et al. Fisioterapia em UTI: Avaliação e Procedimentos. Editora Atheneu.Vol 1. São Paulo, 2006. Págs: 353.
- Carlon GC, Fox SJ, Ackerman NJ. Evaluation of a closed-tracheal suction system. Crit Care Med. 1987 May;15(5):522-5. doi: 10.1097/00003246-198705000-00015.
- Mattar JA, Sproesser AM, Gomes MA. A comparative study of oxygen transport between open and closed methods of tracheal suctioning. Intensive and Critical Care Digest, 1992.
- Craig KC, Benson MS, Pierson DI. Prevention of arterial oxygen desaturation during closed-airway endotracheal suction: effect of ventilator mode. Resp. Care, v. 29, p. 103-7, 1984
- Deppe SA, Kelly JW, Thoi LL, Chudy JH, Longfield RN, Ducey JP, Truwit CL, Antopol MR. Incidence of colonization, nosocomial pneumonia, and mortality in critically ill patients using a Trach Care closed-suction system versus an open-suction system: prospective, randomized study. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1389-93. doi: 10.1097/00003246-199012000-00016.
- Ritz R, Scott LR, Coyle MB, Pierson DJ. Contamination of a multiple-use suction catheter in a closed-circuit system compared to contamination of a disposable, single-use suction catheter. Respir Care. 1986 Nov;31(11):1086-91.
- Sarmento GJV, et al. Fisioterapia Respiratória no Paciente Crítico: Rotinas Clínicas. 3° ed. rev e ampl- Barueri /SP. Editora: Manole, 2010.
- Lemes DA, Zin WA, Guimaraes FS. Hyperinflation using pressure support ventilation improves secretion clearance and respiratory mechanics in ventilated patients with pulmonary infection: a randomised crossover trial. Aust J Physiother. 2009;55(4):249-54. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70004-2.
- Azeredo CA, Bezerra RM. Manobras de Fisioterapia Respiratória na UTI.Editora SOS Pulmão/Cuca. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 139.
- David CM. Medicina Intensiva. Editora Revinter. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 1159.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 51995621.7.0000.5327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .