Aspiração Traqueal e Pausa Expiratória na Higiene Brônquica
1 de novembro de 2022 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeitos da Sucção Traqueal Combinada e Pausa Expiratória de 5 ou 10 Segundos: um Estudo Clínico Randomizado Crossover
Ensaio clínico randomizado cruzado realizado na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) para comparar a eficácia das duas técnicas sobre a quantidade de secreção pulmonar aspirada e a mecânica pulmonar: aspiração do sistema fechado após pausa expiratória com ventilador mecânico por 5 segundos (Pausa Expiratória de 5 Segundos) e aspiração do sistema fechado após pausa expiratória com ventilador mecânico por 10 segundos (Pausa Expiratória de 10 Segundos).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a randomização, todos os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal com a cabeceira elevada a 30 graus e serão aspirados uma vez com sistema de sucção fechado e vácuo de -40cm H2O.
Parâmetros hemodinâmicos e pulmonares serão coletados e registrados.
Uma das duas técnicas será aplicada, de acordo com a randomização, e os resultados medidos.
Após duas horas, os parâmetros hemodinâmicos e pulmonares serão recolhidos e a segunda técnica será aplicada.
Os resultados serão medidos novamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luciane FG Martins, Master
- Número de telefone: 55 51 81598395
- E-mail: lfgmartins@hcpa.edu.br
Estude backup de contato
- Nome: Silvia Vieira, PhD
- Número de telefone: 55 51 99686170
- E-mail: svieira@hcpa.edu.br
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Recrutamento
- Luciane FG Martins
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Contato:
- Luciane FG Martins, Master
- Número de telefone: +555181598395
- E-mail: lfgmartins@hcpa.edu.br
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Contato:
- Silvia Vieira, PhD
- Número de telefone: +555199686170
- E-mail: svieira@hcpa.edu.br
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-003
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contato:
- Luciane FG Martins, Master
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em 24 e 72 horas de ventilação mecânica.
- Pacientes com sistema de aspiração fechado.
- Pacientes hemodinamicamente estáveis (pressão arterial média ≥ 60 mmHg e com dose de Noradrenalina ≤ 1μg/kg/minuto).
Critério de exclusão:
- Pneumotórax e hemotórax não drenados.
- Enfisema subcutâneo.
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pausa expiratória de 5 segundos
Aspiração em sistema fechado seguida de pausa expiratória com ventilador mecânico por 5 segundos.
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Os pacientes em ventilação mecânica por mais de 24 horas serão randomizados para a primeira técnica a ser aplicada.
Essa técnica consiste em aspiração em sistema fechado e pausa expiratória com ventilador mecânico por 5 segundos.
Após a randomização e antes da aplicação da técnica, todos os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal com cabeceira elevada a 30 graus e serão aspirados uma vez com sistema de aspiração fechado e com vácuo de -40 cm H2O.
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Experimental: Pausa expiratória de 10 segundos
Aspiração em sistema fechado seguida de pausa expiratória com ventilador mecânico por 10 segundos.
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Os pacientes em ventilação mecânica por mais de 24 horas serão randomizados para a primeira técnica a ser aplicada.
Essa técnica consiste em aspiração em sistema fechado e pausa expiratória com ventilador mecânico por 10 segundos.
Após a randomização e antes da aplicação da técnica, todos os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal com cabeceira elevada a 30 graus e serão aspirados uma vez com sistema de aspiração fechado e com vácuo de -40 cm H2O.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso da secreção aspirada (gramas)
Prazo: Imediatamente após a aplicação de uma das técnicas de aspiração em sistema fechado.
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A secreção aspirada para o frasco coletor será pesada em balança laboratorial de precisão.
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Imediatamente após a aplicação de uma das técnicas de aspiração em sistema fechado.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação arterial periférica de oxigênio (SpO2) (%)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Após a pausa expiratória de 3 segundos no ventilador mecânico, a SpO2 será visualizada no monitor do paciente, e o valor será anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Pico de pressão inspiratória (PIP) (cm H2O)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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O PIP será visualizado diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Pressão expiratória final (PEEP) (cmH2O)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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A PEEP será visualizada diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Aprisionamento de ar (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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O AUTO-PEEP será visualizado diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Pressão do circuito de ventilação mecânica (cmH2O)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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A pressão do circuito de ventilação mecânica será visualizada diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Volume corrente (TV) (ml)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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A TV será visualizada diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Diâmetro do tubo endotraqueal (ETT) (mm)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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O diâmetro do tubo endotraqueal está escrito diretamente na embalagem do produto.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Complacência dinâmica (Cd) (ml/cmH2O)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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O Cd será visualizado diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Resistência (R) (L/s)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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O R será visualizado diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Pressão de acionamento (cmH2O)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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A pressão de drive será calculada pela diferença entre a pressão de platô e a pressão expiratória final positiva na ventilação mecânica, e o valor será anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Frequência cardíaca (FC) (batidas por minuto)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Após a pausa expiratória de 3 segundos no ventilador mecânico, a FC será visualizada no monitor do paciente, e o valor anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Frequência respiratória (FR) (respirações por minuto).
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Após a pausa expiratória de 3 segundos no ventilador mecânico, a FR será visualizada no monitor do paciente, e o valor anotado.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Pressão arterial média (PAM) (mmHg)
Prazo: Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Após a pausa expiratória de 3 segundos no ventilador mecânico, será calculada a PAM por meio da pressão arterial sistólica e diastólica, anotando-se o valor.
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Um minuto após a aplicação da técnica estudada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Van der Schans CP. Bronchial mucus transport. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1150-6; discussion 1156-8.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- de Fraga Gomes Martins L, da Silva Naue W, Skueresky AS, Bianchi T, Dias AS, Forgiarini LA. Effects of Combined Tracheal Suctioning and Expiratory Pause: A Crossover Randomized Clinical Trial. Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):454-457. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23263.
- Savian C, Paratz J, Davies A. Comparison of the effectiveness of manual and ventilator hyperinflation at different levels of positive end-expiratory pressure in artificially ventilated and intubated intensive care patients. Heart Lung. 2006 Sep-Oct;35(5):334-41. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.02.003.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
- Taggart JA, Dorinsky NL, Sheahan JS. Airway pressures during closed system suctioning. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):536-42.
- Pepe PE, Marini JJ. Occult positive end-expiratory pressure in mechanically ventilated patients with airflow obstruction: the auto-PEEP effect. Am Rev Respir Dis. 1982 Jul;126(1):166-70. doi: 10.1164/arrd.1982.126.1.166.
- Amato MB, Carvalho CR, Isola A, Vieira S, Rotman V, Moock M, Jose A, Franca S. [Mechanical ventilation in Acute Lung Injury (ALI)/Acute Respiratory Discomfort Syndrome (ARDS)]. J Bras Pneumol. 2007;33 Suppl 2S:S119-27. doi: 10.1590/s1806-37132007000800007. No abstract available. Portuguese.
- Bhowmik A, Chahal K, Austin G, Chakravorty I. Improving mucociliary clearance in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2009 Apr;103(4):496-502. doi: 10.1016/j.rmed.2008.10.014. Epub 2008 Dec 16.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Sarmento, GJ et al. Fisioterapia em UTI: Avaliação e Procedimentos. Editora Atheneu.Vol 1. São Paulo, 2006. Págs: 353.
- Carlon GC, Fox SJ, Ackerman NJ. Evaluation of a closed-tracheal suction system. Crit Care Med. 1987 May;15(5):522-5. doi: 10.1097/00003246-198705000-00015.
- Mattar JA, Sproesser AM, Gomes MA. A comparative study of oxygen transport between open and closed methods of tracheal suctioning. Intensive and Critical Care Digest, 1992.
- Craig KC, Benson MS, Pierson DI. Prevention of arterial oxygen desaturation during closed-airway endotracheal suction: effect of ventilator mode. Resp. Care, v. 29, p. 103-7, 1984
- Deppe SA, Kelly JW, Thoi LL, Chudy JH, Longfield RN, Ducey JP, Truwit CL, Antopol MR. Incidence of colonization, nosocomial pneumonia, and mortality in critically ill patients using a Trach Care closed-suction system versus an open-suction system: prospective, randomized study. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1389-93. doi: 10.1097/00003246-199012000-00016.
- Ritz R, Scott LR, Coyle MB, Pierson DJ. Contamination of a multiple-use suction catheter in a closed-circuit system compared to contamination of a disposable, single-use suction catheter. Respir Care. 1986 Nov;31(11):1086-91.
- Sarmento GJV, et al. Fisioterapia Respiratória no Paciente Crítico: Rotinas Clínicas. 3° ed. rev e ampl- Barueri /SP. Editora: Manole, 2010.
- Lemes DA, Zin WA, Guimaraes FS. Hyperinflation using pressure support ventilation improves secretion clearance and respiratory mechanics in ventilated patients with pulmonary infection: a randomised crossover trial. Aust J Physiother. 2009;55(4):249-54. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70004-2.
- Azeredo CA, Bezerra RM. Manobras de Fisioterapia Respiratória na UTI.Editora SOS Pulmão/Cuca. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 139.
- David CM. Medicina Intensiva. Editora Revinter. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 1159.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 51995621.7.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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