症候性大動脈弁狭窄症患者における圧力勾配と流量の関係 (PREFLOW)
2024年1月2日 更新者：Henrik Vase、Aarhus University Hospital Skejby
症候性大動脈弁狭窄症患者における圧力勾配と流量の関係 - 高勾配サブタイプと低勾配サブタイプの比較
本研究の目的は、重度の大動脈弁狭窄症が疑われる患者の安静時およびピーク運動時の血行動態プロファイルを調査し、高勾配患者と低勾配患者の間で流量と圧力の変化を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-大動脈弁インターベンションの評価が予定されている重度のASが疑われる患者
説明
包含基準:
- 大動脈弁インターベンションの評価が予定されている重度のASが疑われる患者：
- LVEF > 50%
- AVA < 1.0 cm2
- 症候性 - 少なくとも NYHA 機能クラス II と同等
除外基準:
- 先天性心疾患
- 重度の冠動脈疾患（主幹、近位LADまたは3血管疾患）
- 中程度または重度の大動脈弁逆流
- 中程度または重度の僧帽弁逆流または狭窄
- 中程度または重度の肺動脈弁逆流または狭窄
- 中程度または重度の三尖弁逆流または狭窄
- 重度の肺高血圧症（三尖弁圧勾配60mmHg）
- 右心室機能障害 (TAPSE < 17 mm)
- 拘束性心筋症または心臓アミロイドーシス
- 収縮性心膜炎
- 仰臥位の自転車運動ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重度の大動脈弁狭窄
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安静時および仰臥位運動中の右心カテーテル法による同時流量測定による大動脈弁全体の圧力記録。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時および仰臥位運動中の大動脈弁全体の圧力と流量の関係
時間枠：2時間
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侵襲的に測定された大動脈弁全体の圧力低下。
大動脈弁逆流がない場合の右心カテーテル法によって推定される弁を横切る流れ。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Henrik Vase, MD, PhD、Department of cardiology, Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。