Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tryckgradient vs. flödesrelationer hos patienter med symtomatisk valvulär aortastenos (PREFLOW)

2 januari 2024 uppdaterad av: Henrik Vase, Aarhus University Hospital Skejby

Tryckgradient vs. flödesrelationer hos patienter med symtomatisk valvulär aortastenos - en jämförelse mellan subtyper med hög och låg gradient

Syftet med denna studie är att undersöka hemodynamisk profil i vila och under maximal träning hos patienter med misstänkt allvarlig aortastenos och att jämföra flödes- och tryckförändringar mellan patienter med hög gradient och patienter med låg gradient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt svår AS planerade för utvärdering för aortaklaffintervention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstänkt svår AS planerade för utvärdering för aortaklaffintervention:
  • LVEF > 50 %
  • AVA < 1,0 cm2
  • Symtomatisk - minst motsvarande NYHA funktionsklass II

Exklusions kriterier:

  • Medfödd hjärtsjukdom
  • Allvarlig kranskärlssjukdom (huvudstam, proximal LAD eller 3-kärlsjukdom)
  • Måttlig eller svår aortaklaffuppstötning
  • Måttlig eller svår mitralisklaffuppstötning eller stenos
  • Måttlig eller svår pulmonell klaffuppstötning eller stenos
  • Måttlig eller svår trikuspidalklaffuppstötning eller stenos
  • Svår pulmonell hypertoni (trikuspidalklafftryckgradient på 60 mmHg)
  • Höger ventrikulär dysfunktion (TAPSE < 17 mm)
  • Restriktiv kardiomyopati eller hjärtamyloidos
  • Konstriktiv perikardit
  • Oförmåga att utföra liggande cykelövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allvarlig aortaklaffstenos
Procedur: Samtidig höger och vänster hjärtkateterisering
Tryckregistreringar över aortaklaffen med samtidiga flödesmätningar genom kateterisering av höger hjärta, under vila och under liggande träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck och flödesförhållanden över aortaklaffen under vila och under liggande träning
Tidsram: 2 timmar
Tryckfall över aortaklaffen mätt invasivt. Flöde över klaffen uppskattat genom kateterisering av höger hjärta i frånvaro av aortaklaffuppstötningar.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Utredare

  • Huvudutredare: Henrik Vase, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-71-19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffstenos

Kliniska prövningar på Samtidig höger och vänster hjärtkateterisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera