Painegradientti vs. virtaussuhteet potilailla, joilla on oireinen läppäaorttastenoosi (PREFLOW)
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Henrik Vase, Aarhus University Hospital Skejby
Painegradientti vs. virtaussuhteet potilailla, joilla on oireinen läppäaorttastenoosi – korkean ja matalan gradientin alatyyppien vertailu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hemodynaamista profiilia levossa ja huippukuormituksen aikana potilailla, joilla epäillään vaikeaa aorttastenoosia sekä vertailla virtaus- ja painemuutoksia korkean gradientin ja matalan gradientin potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään vaikeaa AS, on määrä arvioida aorttaläpän interventiota varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään vakavaa AS:ta, joka on suunniteltu arvioitavaksi aorttaläpän interventiota varten:
- LVEF > 50 %
- AVA < 1,0 cm2
- Oireellinen - vähintään vastaava NYHA:n toimintaluokka II
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Vaikea sepelvaltimotauti (päävarsi, proksimaalinen LAD tai 3 suonen sairaus)
- Keskivaikea tai vaikea aorttaläpän regurgitaatio
- Keskivaikea tai vaikea mitraaliläpän regurgitaatio tai ahtauma
- Keskivaikea tai vaikea keuhkoläpän regurgitaatio tai ahtauma
- Keskivaikea tai vaikea kolmiulotteisen läpän regurgitaatio tai ahtauma
- Vaikea keuhkoverenpainetauti (kolmikolmioläpän painegradientti 60 mmHg)
- Oikean kammion toimintahäiriö (TAPSE < 17 mm)
- Restriktiivinen kardiomyopatia tai sydämen amyloidoosi
- Constriktiivinen perikardiitti
- Kyvyttömyys suorittaa selällään pyöräilyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaikea aorttaläpän ahtauma
|
Painetallennukset aorttaläpän yli ja samanaikainen virtausmittaus oikean sydämen katetroinnilla, levossa ja selällään harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine- ja virtaussuhteet aorttaläpän poikki levon aikana ja selällään
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Painehäviö aorttaläpän yli mitattuna invasiivisesti.
Virtaus venttiilin poikki arvioituna oikean sydämen katetroinnilla ilman aorttaläpän regurgitaatiota.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Vase, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-71-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .