Взаимосвязь градиента давления и потока у пациентов с симптоматическим клапанным аортальным стенозом (PREFLOW)
2 января 2024 г. обновлено: Henrik Vase, Aarhus University Hospital Skejby
Взаимосвязь градиента давления и потока у пациентов с симптоматическим клапанным аортальным стенозом — сравнение подтипов с высоким и низким градиентом
Целью настоящего исследования является изучение гемодинамического профиля в покое и при пиковых нагрузках у пациентов с подозрением на тяжелый аортальный стеноз, а также сравнение изменений потока и давления у пациентов с высоким градиентом и у пациентов с низким градиентом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на тяжелый АС, запланированные для оценки вмешательства на аортальном клапане
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на тяжелый АС, которым назначено обследование для вмешательства на аортальном клапане:
- ФВ ЛЖ > 50 %
- АВА < 1,0 см2
- Симптоматический - по крайней мере эквивалентен функциональному классу II по NYHA
Критерий исключения:
- Врожденный порок сердца
- Тяжелое поражение коронарных артерий (главный ствол, проксимальный отдел ПМЖВ или поражение трех сосудов)
- Умеренная или тяжелая недостаточность аортального клапана
- Умеренная или тяжелая регургитация или стеноз митрального клапана
- Умеренная или тяжелая регургитация или стеноз клапана легочной артерии
- Умеренная или тяжелая регургитация или стеноз трикуспидального клапана
- Тяжелая легочная гипертензия (градиент давления на трехстворчатом клапане 60 мм рт.ст.)
- Дисфункция правого желудочка (TAPSE < 17 мм)
- Рестриктивная кардиомиопатия или сердечный амилоидоз
- Констриктивный перикардит
- Невозможность выполнять упражнения на велосипеде лежа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тяжелый стеноз аортального клапана
|
Запись давления на аортальном клапане с одновременным измерением потока при катетеризации правых отделов сердца, в покое и во время упражнений в положении лежа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношения давления и потока через аортальный клапан в покое и во время упражнений в положении лежа
Временное ограничение: Два часа
|
Падение давления на аортальном клапане измеряется инвазивно.
Поток через клапан оценивают по катетеризации правых отделов сердца при отсутствии регургитации на аортальном клапане.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Henrik Vase, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-71-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .