증상이 있는 판막 대동맥 협착증 환자에서 압력 구배 대 혈류의 관계 (PREFLOW)
2024년 1월 2일 업데이트: Henrik Vase, Aarhus University Hospital Skejby
증후성 판막 대동맥 협착증 환자의 압력 구배 대 흐름 관계 - 고구배 하위 유형과 저구배 하위 유형의 비교
본 연구의 목적은 중증 대동맥판막 협착증이 의심되는 환자의 휴식 시 및 최대 운동 시 혈역학 프로파일을 조사하고 높은 기울기 환자와 낮은 기울기 환자 사이의 흐름 및 압력 변화를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대동맥 판막 개입에 대한 평가가 예정된 중증 AS가 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 개입에 대한 평가가 예정된 중증 AS가 의심되는 환자:
- LVEF > 50%
- AVA < 1.0 cm2
- 증상 - 최소한 NYHA 기능 등급 II와 동등
제외 기준:
- 선천성 심장 질환
- 중증 관상동맥 질환(주줄기, 근위부 LAD 또는 3혈관 질환)
- 중등도 또는 중증 대동맥 판막 역류
- 중등도 또는 중증의 승모판 역류 또는 협착증
- 중등도 또는 중증의 폐동맥 판막 역류 또는 협착증
- 중등도 또는 중증의 삼첨판 역류 또는 협착
- 중증 폐고혈압(삼첨판막 압력 구배 60mmHg)
- 우심실 기능 장애(TAPSE < 17 mm)
- 제한성 심근병증 또는 심장 아밀로이드증
- 수축성 심낭염
- 앙와위 자전거 운동을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심한 대동맥 판막 협착증
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휴식 중 및 앙와위 운동 중 우측 심장 카테터 삽입에 의한 동시 흐름 측정과 함께 대동맥 판막 전체의 압력 기록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 중 및 앙와위 운동 중 대동맥 판막의 압력과 흐름 관계
기간: 2시간
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침습적으로 측정된 대동맥 판막의 압력 강하.
대동맥 판막 역류가 없는 경우 우심장 카테터 삽입으로 판막을 가로지르는 흐름이 추정됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henrik Vase, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-71-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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