Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykgradient vs. flowforhold hos patienter med symptomatisk valvulær aortastenose (PREFLOW)

2. januar 2024 opdateret af: Henrik Vase, Aarhus University Hospital Skejby

Trykgradient vs. flowforhold hos patienter med symptomatisk valvulær aortastenose - en sammenligning mellem høj- og lavgradientundertyper

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hæmodynamisk profil i hvile og under spidsbelastning af patienter med mistanke om alvorlig aortastenose og at sammenligne flow- og trykændringer mellem patienter med høj gradient og patienter med lav gradient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om alvorlig AS planlagt til evaluering for aortaklapintervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om alvorlig AS planlagt til evaluering for aortaklapintervention:
  • LVEF > 50 %
  • AVA < 1,0 cm2
  • Symptomatisk - mindst svarende til NYHA funktionsklasse II

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesygdom
  • Alvorlig koronararteriesygdom (hovedstamme, proksimal LAD eller 3 karsygdom)
  • Moderat eller svær aortaklap opstød
  • Moderat eller alvorlig mitralklap opstød eller stenose
  • Moderat eller svær opstød eller stenose i lungeklap
  • Moderat eller svær trikuspidalklap opstød eller stenose
  • Alvorlig pulmonal hypertension (trikuspidalklaptrykgradient på 60 mmHg)
  • Højre ventrikulær dysfunktion (TAPSE < 17 mm)
  • Restriktiv kardiomyopati eller hjerteamyloidose
  • Konstriktiv pericarditis
  • Manglende evne til at udføre liggende cykeløvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alvorlig aortaklapstenose
Procedure: Samtidig højre og venstre hjertekateterisering
Trykregistreringer over aortaklappen med samtidige flowmålinger ved højre hjertekateterisering, under hvile og under liggende træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryk- og flowforhold over aortaklappen under hvile og under liggende træning
Tidsramme: 2 timer
Trykfald over aortaklappen målt invasivt. Flow på tværs af klappen estimeret ved kateterisering af højre hjerte i fravær af aortaklap-regurgitation.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Vase, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-71-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med Samtidig højre og venstre hjertekateterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner