Relations gradient de pression vs débit chez les patients présentant une sténose aortique valvulaire symptomatique (PREFLOW)
2 janvier 2024 mis à jour par: Henrik Vase, Aarhus University Hospital Skejby
Relations entre le gradient de pression et le débit chez les patients atteints de sténose aortique valvulaire symptomatique - une comparaison entre les sous-types à gradient élevé et faible
L'objectif de la présente étude est d'étudier le profil hémodynamique au repos et pendant l'exercice de pointe des patients suspects de sténose aortique sévère et de comparer les changements de débit et de pression entre les patients à gradient élevé et les patients à gradient faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suspectés d'être atteints de SA grave devant être évalués pour une intervention valvulaire aortique
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui on soupçonne une SA grave devant être évalués pour une intervention valvulaire aortique :
- FEVG > 50 %
- AVA < 1,0 cm2
- Symptomatique - au moins équivalent à la classe fonctionnelle II de la NYHA
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque congénitale
- Maladie coronarienne sévère (tronc principal, LAD proximal ou maladie des 3 vaisseaux)
- Insuffisance valvulaire aortique modérée ou sévère
- Régurgitation ou sténose modérée ou sévère de la valve mitrale
- Régurgitation ou sténose modérée ou sévère de la valve pulmonaire
- Régurgitation ou sténose modérée ou sévère de la valve tricuspide
- Hypertension pulmonaire sévère (gradient de pression de la valve tricuspide de 60 mmHg)
- Dysfonction ventriculaire droite (TAPSE < 17 mm)
- Cardiomyopathie restrictive ou amylose cardiaque
- Péricardite constrictive
- Incapacité à effectuer des exercices de vélo en position couchée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Rétrécissement valvulaire aortique sévère
|
Enregistrements de pression à travers la valve aortique avec mesures de débit simultanées par cathétérisme cardiaque droit, pendant le repos et pendant l'exercice en décubitus dorsal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relations de pression et de débit à travers la valve aortique pendant le repos et pendant l'exercice en décubitus dorsal
Délai: 2 heures
|
Chute de pression à travers la valve aortique mesurée de manière invasive.
Débit à travers la valve estimé par cathétérisme cardiaque droit en l'absence de régurgitation de la valve aortique.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henrik Vase, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-71-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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