放射線療法後のH3 K27M変異型びまん性神経膠腫におけるONC201(ACTION研究) (ACTION)
2024年4月8日 更新者:Chimerix
放射線療法の完了後に新たに診断された H3 K27M 変異型びまん性神経膠腫の治療のための ONC201: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設研究
これは、新たに診断された H3 K27M 変異型びまん性神経膠腫患者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間国際第 III 相試験であり、最前線の放射線療法後の ONC201 による治療が全生存期間と無増悪期間を延長するかどうかを評価します。この集団での生存。
適格な参加者は、組織学的にH3 K27M変異型びまん性神経膠腫と診断され、標準的な最前線の放射線療法を完了しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
450
段階
- フェーズ 3
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利用可能 臨床試験外。
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連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Tarapore, PhD
- 電話番号:1-919-806-1074
- メール:clinicaltrials@chimerix.com
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 募集
- Phoenix Childrens Hospital
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コンタクト:
- Lindsey Hoffmann, DO
- メール:lhoffman1@phoenixchildrens.com
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主任研究者:
- Lindsey Hoffmann, DO
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 募集
- Mayo Clinic Arizona
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主任研究者:
- Maciej Mrugala, MD
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コンタクト:
- Maciej Mrugala, MD
- メール:mrugala.maciej@mayo.edu
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- 募集
- Banner MD Anderson Cancer Center
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コンタクト:
- Na Tosha Gatson
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主任研究者:
- Na Tosha Gatson
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、085013
- 募集
- Barrow Neurological Institute
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主任研究者:
- Robert Yoo, DO
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コンタクト:
- Robert Yoo, DO
- 電話番号:602-406-8605
- メール:research@ivybraintumorcenter.org
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California
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Costa Mesa、California、アメリカ、92628
- 募集
- University of California Irvine
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コンタクト:
- Xiao-Tang Kong, MD, PhD
- メール:xkong@hs.uci.edu
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主任研究者:
- Xiao-Tang Kong, MD, PhD
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- UC San Diego Moores Cancer Center
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コンタクト:
- Jessica Schulte, MD
- メール:jdschulte@health.ucsd.edu
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主任研究者:
- Jessica Schulte, MD
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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主任研究者:
- Richard Green, MD
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コンタクト:
- Richard Green, MD
- メール:richard.m.green@kp.org
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA University of California Los Angeles
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主任研究者:
- Phioanh Nghiemphu, MD
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コンタクト:
- Phioanh Nghiemphu, MD
- メール:PNghiemphu@mednet.ucla.edu
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Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Children's Hospital of Orange County
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コンタクト:
- Mariko Sato, MD, PhD
- メール:Mariko.Sato@choc.org
-
主任研究者:
- Mariko Sato, MD, PhD
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California San Francisco
-
主任研究者:
- Nicholas Butowski, MD
-
コンタクト:
- Nicholas Butowski, MD
- メール:nicholas.butowski@ucsf.edu
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
主任研究者:
- Nicholas Butowski, MD
-
コンタクト:
- Nicholas Butowski, MD
- メール:nicholas.butowski@ucsf.edu
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- 募集
- Providence Saint John's Cancer Institute
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コンタクト:
- Akanksha Sharma, MD
- メール:neuro.research@providence.org
-
主任研究者:
- Akanksha Sharma, MD
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Stanford、California、アメリカ、94350
- 募集
- Stanford Cancer Center
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コンタクト:
- Kate Therkelsen, MD
- メール:ktherk@stanford.edu
-
主任研究者:
- Kate Therkelsen, MD
-
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Connecticut
-
Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
- 募集
- Yale University
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主任研究者:
- Nicholas Blondin, MD
-
コンタクト:
- Nicholas Blondin, MD
- メール:nblondin@anscneuro.com
-
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- MedStar Georgetown University Hospital
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コンタクト:
- Edina Komlodi-Pasztor, MD, PhD
- メール:Edina.Komlodi-Pasztor@medstar.net
-
主任研究者:
- Edina Komlodi-Pasztor, MD, PhD
-
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Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Jacksonville
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主任研究者:
- Kurt Jaeckle, MD
-
コンタクト:
- Kurt Jaeckle, MD
- メール:jaeckle.kurt@mayo.edu
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 募集
- Miami Cancer Institute
-
主任研究者:
- Yazmin Odia, MD
-
コンタクト:
- Yazmin Odia, MD
- 電話番号:786-596-2000
- メール:YazminO@BaptistHealth.net
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コンタクト:
- Paul R Ferguson
- メール:Paul.Ferguson@baptisthealth.net
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
-
コンタクト:
- Michael Vogelbaum, MD
- メール:michael.vogelbaum@moffitt.org
-
主任研究者:
- Michael Vogelbaum, MD
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Tampa、Florida、アメリカ、33607
- 募集
- St Joseph's Children's Hospital of Tampa
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コンタクト:
- Trisha Larkin, MD
- メール:trisha.larkin@baycare.org
-
主任研究者:
- Trisha Larkin, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- 募集
- Children's Healthcare of Atlanta
-
主任研究者:
- Tobey MacDonald, MD
-
コンタクト:
- Tobey MacDonald, MD
- メール:tobey.macdonald@emory.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University School of Medicine - Indianapolis
-
コンタクト:
- Daniel Runco, MD
- メール:drunco@iupui.edu
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主任研究者:
- Daniel Runco, MD
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
主任研究者:
- David Dickens, MD
-
コンタクト:
- David Dickens, MD
- メール:david-dickens@uiowa.edu
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-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- 募集
- Norton Healthcare
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主任研究者:
- Kaylyn Sinicrope, MD
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コンタクト:
- Kaylyn Sinicrope, MD
- メール:Kaylyn.Sinicrope@nortonhealthcare.org
-
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Ochsner Medical Center - New Orleans
-
コンタクト:
- Caroline Goldin, MD
- メール:caroline.goldin@ochsner.org
-
主任研究者:
- Caroline Goldin, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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主任研究者:
- Isabel Arrillaga-Romany, MD
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コンタクト:
- Isabel Arrillaga-Romany, MD
- メール:iarrillaga@mgh.harvard.edu
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana Farber Cancer Institute
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主任研究者:
- Patrick Wen, MD
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コンタクト:
- Patrick Wen, MD
- メール:pwen@partners.org
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan Hospital
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主任研究者:
- Carl Koschmann, MD
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コンタクト:
- Carl Koschmann, MD
- メール:ckoschma@med.umich.edu
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
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コンタクト:
- Elizabeth Neil, MD
- メール:neile@umn.edu
-
主任研究者:
- Elizabeth Neil, MD
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic - Cancer Center - Rochester
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コンタクト:
- Michael Ruff, MD
- メール:Ruff.Michael@mayo.edu
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主任研究者:
- Michael Ruff, MD
-
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
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コンタクト:
- Andrew Cluster, MD
- メール:acluster@wustl.edu
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主任研究者:
- Andrew Cluster, MD
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Montana
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- 引きこもった
- Benefis Hospital Sletten Cancer Institute
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Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- 募集
- University Of Nebraska Medical Center
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主任研究者:
- Chittalsinh Raulji, MD
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コンタクト:
- Chittalsinh Raulji, MD
- メール:craulji@childrensomaha.org
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New Jersey
-
Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
- 募集
- Jersey Shore University Medical Center
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コンタクト:
- Shama Farooq, MD
- メール:shama.farooq@hmhn.org
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主任研究者:
- Shama Farooq, MD
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Summit、New Jersey、アメリカ、07901
- 募集
- Overlook Medical Center
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コンタクト:
- Robert Aiken
- メール:Robert.Aiken@atlantichealth.org
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主任研究者:
- Robert Aiken
-
-
New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- 募集
- Albany Medical Center
-
コンタクト:
- Lauren Weintraub, MD
- メール:weintrl@amc.edu
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主任研究者:
- Lauren Weintraub, MD
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Medical Center
-
主任研究者:
- Luca Szalontay, MD
-
コンタクト:
- Luca Szalontay, MD
- メール:ls3399@cumc.columbia.edu
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New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Children's Hospital at Montefiore Medical Center
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コンタクト:
- Adilia Hormigo, MD, PhD
- メール:adilia.hormigo@einsteinmed.edu
-
主任研究者:
- Adilia Hormigo, MD, PhD
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Montefiore Medical Park
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コンタクト:
- Adilia Hormigo, MD, PhD
- メール:adilia.hormigo@einsteinmed.edu
-
主任研究者:
- Adilia Hormigo, MD, PhD
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester Medical Center
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コンタクト:
- David Korones, MD
- メール:david_korones@urmc.rochester.edu
-
主任研究者:
- David Korones, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Levine Cancer Institute/ Atrium Health
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コンタクト:
- Ashley Sumrall, MD
- メール:ashley.sumrall@atriumhealth.org
-
主任研究者:
- Ashley Sumrall, MD
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke Cancer Institute
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コンタクト:
- Margaret Johnson, MD, MPH
- メール:margaret.o.johnson@duke.edu
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主任研究者:
- Margaret Johnson, MD, MPH
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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コンタクト:
- Peter de Blank, MD
- メール:cancer@cchmc.org
-
主任研究者:
- Peter de Blank, MD
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
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主任研究者:
- Christine Cordova, MD
-
コンタクト:
- Christine Cordova, MD
- メール:cordovc@ccf.org
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio Statue University
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主任研究者:
- Shirley Ong, MD
-
コンタクト:
- Shirley Ong, MD
- メール:Shirley.Ong@osumc.edu
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
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コンタクト:
- Maya Hrachova, DO
- メール:maya-hrachova@ouhsc.edu
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主任研究者:
- Maya Hrachova, DO
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Providence Health and Services St. Vincent Medical Center
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コンタクト:
- Prakash Ambady
- メール:Prakash.Ambady@providence.org
-
主任研究者:
- Prakash Ambady, MB, MD
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
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主任研究者:
- Stephen Bagley, MD
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コンタクト:
- Stephen Bagley, MD
- メール:sbagley@pennmedicine.upenn.edu
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University
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コンタクト:
- Nina Martinez, MD
- メール:nina.martinez@jefferson.edu
-
主任研究者:
- Nina Martinez, MD
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center
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コンタクト:
- Frank Lieberman, MD
- メール:liebermanf@upmc.edu
-
主任研究者:
- Frank Lieberman, MD
-
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
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主任研究者:
- Daniel Bowers, MD
-
コンタクト:
- Daniel Bowers, MD
- メール:daniel.bowers@utsouthwestern.edu
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Neuro-Oncology Associates
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コンタクト:
- Karen Fink, MD, PhD
- メール:karenfin@baylorhealth.edu
-
主任研究者:
- Karen Fink, MD, PhD
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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主任研究者:
- Nazanin Majd
-
コンタクト:
- Nazanin Majd
- メール:NKMajd@mdanderson.org
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- UT Health Science Center Houston Department of Neurosurgery
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コンタクト:
- Jay-Jiguang Zhu, MD
- メール:Jay.Jiguang.Zhu@uth.tmc.edu
-
主任研究者:
- Jay-Jiguang Zhu, MD
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- University of Texas - San Antonio - Health Science Center
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主任研究者:
- Andrew Brenner, MD
-
コンタクト:
- Andrew Brenner, MD
- メール:brennera@uthscsa.edu
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 募集
- University of Utah - Huntsman Cancer Institute
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コンタクト:
- Rachel Kingsford
- 電話番号:801-585-0115
- メール:rachel.kingsford@hci.utah.edu
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主任研究者:
- Joe Mendez, MD
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コンタクト:
- Yuri Kida
- 電話番号:801-646-4397
- メール:yuri.kida@hci.utah.edu
-
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Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Inova Schar Cancer Institute
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主任研究者:
- Adam Cohen, MD
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コンタクト:
- Adam Cohen, MD
- メール:adam.cohen@inova.org
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- 募集
- Children's Hospital of The King's Daughter
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主任研究者:
- Melissa Mark, MD
-
コンタクト:
- Melissa Mark, MD
- メール:Melissa.Mark@CHKD.ORG
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington
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コンタクト:
- Tresa McGranahan, MD
- メール:tresa@uw.edu
-
主任研究者:
- Tresa McGranahan, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin - Madison
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コンタクト:
- Ankush Bhatia, MD
- メール:bhatia@neurology.wisc.edu
-
主任研究者:
- Ankush Bhatia, MD
-
-
-
-
-
Leeds、イギリス、LS1 3EX
- 募集
- The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Leeds General Infimary
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コンタクト:
- Simone Wilkins, MD
- メール:simonewilkins@nhs.net
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主任研究者:
- Simone Wilkins, MD
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London、イギリス、SE19RT
- 募集
- Guy's Hospital
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コンタクト:
- Lucy Brazil, MD
- メール:Lucy.Brazil@gstt.nhs.uk
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主任研究者:
- Lucy Brazil, MD
-
Oxford、イギリス、OX3 7LE
- 募集
- Churchill Hospital
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コンタクト:
- Meera Nandhabalan, MD
- メール:meera.nandhabalan@ouh.nhs.uk
-
主任研究者:
- Meera Nandhabalan, MD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Addenbrooke's Hospital
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コンタクト:
- Fiona Harris, MBBS, MD
- メール:f.harris3@nhs.net
-
主任研究者:
- Fiona Harris, MBBS, MD
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Lanarkshire
-
Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G12 0YN
- 募集
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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コンタクト:
- Stefan Nowicki, MD, PhD
- メール:stefan.nowicki@ggc.scot.nhs.uk
-
主任研究者:
- Stefan Nowicki, MD, PhD
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Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G51 4TF
- 募集
- Royal Hospital for Children (Glasgow)
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コンタクト:
- Jairam Sastry, MD
- メール:jairam.sastry@ggc.scot.nhs.uk
-
主任研究者:
- Jairam Sastry, MD
-
-
Lancashire
-
Liverpool、Lancashire、イギリス、L7 8YA
- 募集
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
コンタクト:
- Shaveta Mehta, MD, PhD
- メール:shaveta.mehta1@nhs.net
-
主任研究者:
- Shaveta Mehta, MD, PhD
-
Manchester、Lancashire、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Catherine McBain, MD
- メール:catherine.mcbain1@nhs.net
-
主任研究者:
- Catherine McBain, MD
-
-
Surrey
-
Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- The Royal Marsden in Sutton, Surrey
-
コンタクト:
- Fernando Carceller, MD
- メール:fernando.carceller@rmh.nhs.uk
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主任研究者:
- Fernando Carceller, MD
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-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE7 7DN
- 募集
- Freeman Hospital
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コンタクト:
- Joanne Lewis, MRCPCH
- メール:joanne.lewis@nhs.net
-
主任研究者:
- Joanne Lewis, MRCPCH
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Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE1 4LP
- 募集
- Royal Victoria Infirmary
-
コンタクト:
- Joanne Lewis, MRCPCH
- メール:joanne.lewis@nhs.net
-
主任研究者:
- Joanne Lewis, MRCPCH
-
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West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- St James University Hospital
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コンタクト:
- Susan Short, MD, MRCPCH
- メール:s.c.short@leeds.ac.uk
-
主任研究者:
- Susan Short, MD, MRCPCH
-
-
-
-
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Be'er Sheva、イスラエル、50937
- 募集
- Soroka University Medical Centre
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コンタクト:
- Abed El Salem Abu Quider, MD
- メール:abeda@clalit.org.il
-
主任研究者:
- Abed El Salem Abu Quider, MD
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Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Rambam Medical Center
-
コンタクト:
- Liat Oren
- メール:li_oren@rmc.gov.il
-
主任研究者:
- Liat Oren
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
コンタクト:
- Alexander Lossos, MD
- メール:alos@hadassah.org.il
-
主任研究者:
- Alexander Lossos, MD
-
Petah Tikva、イスラエル、49372
- 募集
- Rabin Medical Center
-
主任研究者:
- Shlomit Yust-Katz, MD
-
コンタクト:
- Shlomit Yust-Katz, MD
- メール:shlomit2@clalit.org.il
-
Petah Tikvah、イスラエル、4920235
- 募集
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
コンタクト:
- Helen Toledano, MD
- メール:Helent@clalit.org.il
-
主任研究者:
- Helen Toledano, MD
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
コンタクト:
- Deborah Blumenthal, MD
- メール:Dvorab@tlvmc.gov.il
-
主任研究者:
- Deborah Blumenthal, MD
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、5262100
- 募集
- Sheba Medical Center
-
コンタクト:
- Michal Yalon, MD, PhD
- メール:michal.yalon@sheba.health.gov.il
-
主任研究者:
- Michal Yalon, MD, PhD
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40139
- 募集
- Ospedale Bellaria
-
主任研究者:
- Enrico Franceschi, MD
-
コンタクト:
- Enrico Franceschi, MD
- メール:e.franceschi@ausl.bo.it
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00144
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
コンタクト:
- Andrea Pace, MD, PhD
- メール:andrea.pace@ifo.it
-
主任研究者:
- Andrea Pace, MD, PhD
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Di Rilievo Nazionale Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta
-
コンタクト:
- Paola Gaviani, MD
- メール:paola.gaviani@istituto-besta.it
-
主任研究者:
- Paola Gaviani, MD
-
Milano、Lombardia、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele s.r.l.
-
主任研究者:
- Gaetano Finocchiaro, MD
-
コンタクト:
- Gaetano Finocchiaro, MD
- メール:gaetano.finocchiaro@hsr.it
-
Rozzano、Lombardia、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas
-
コンタクト:
- Matteo Simonelli, MD
- メール:matteo.simonelli@humanitas.it
-
主任研究者:
- Matteo Simonelli, MD
-
-
Piemonte
-
Torino、Piemonte、イタリア、10126
- 募集
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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主任研究者:
- Alessia Pellerino, MD
-
コンタクト:
- Alessia Pellerino, MD
- メール:alessia.pellerino@unito.it
-
-
Veneto
-
Padova、Veneto、イタリア、35128
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto
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コンタクト:
- Giuseppe Lombardi, MD, PhD
- メール:giuseppe.lombardi@iov.veneto.it
-
主任研究者:
- Giuseppe Lombardi, MD, PhD
-
-
-
-
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- 募集
- Universitair Medisch Centrum Utrecht Cancer Center
-
コンタクト:
- Tom J Snijders
- メール:t.j.snijders@umcutrecht.nl
-
主任研究者:
- Tom J Snijders
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015 GD
- 募集
- Erasmus MC
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コンタクト:
- Martin van den Bent, MD, PhD
- メール:m.vandenbent@erasmusmc.nl
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主任研究者:
- Martin van den Bent, MD, PhD
-
-
-
-
New South Wales
-
Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
- 募集
- Sydney Children's Hospital
-
コンタクト:
- David Ziegler, BS, MB, MD
- メール:d.ziegler@unsw.edu.au
-
主任研究者:
- David Ziegler, BS, MB, MD
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- Royal North Shore Hospital
-
コンタクト:
- Helen Wheeler, MD
- メール:helen.wheeler@health.nsw.gov.au
-
主任研究者:
- Helen Wheeler, MD
-
-
Queensland
-
Herston、Queensland、オーストラリア
- 募集
- Royal Brisbane and Women'S Hospital
-
コンタクト:
- Zarnie Lwin, MD
- メール:zarnie.lwin@health.qld.gov.au
-
主任研究者:
- Zarnie Lwin, MD
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
- 募集
- Royal Hobart Hospital
-
コンタクト:
- John Heath
- メール:john.heath@ths.tas.gov.au
-
主任研究者:
- John Heath
-
-
Victoria
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- 募集
- Olivia Newton-John Cancer Research Institute (ONJCRI)
-
コンタクト:
- Lawrence Cher
- メール:lawrence.cher@austin.org.au
-
主任研究者:
- Lawrence Cher
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- 募集
- Perth Children's Hospital
-
コンタクト:
- Santosh Valvi
- メール:Santosh.Valvi@health.wa.gov.au
-
主任研究者:
- Santosh Valvi
-
-
-
-
Wien
-
Vienna、Wien、オーストリア
- 募集
- Medical University of Vienna - Pediatrics
-
コンタクト:
- Johannes Gojo
- メール:johannes.gojo@meduniwien.ac.at
-
主任研究者:
- Johannes Gojo
-
Vienna、Wien、オーストリア、01090
- 募集
- Medical University of Vienna - Adults
-
コンタクト:
- Anna Bergmeister-Berghoff, MD
- メール:anna.berghoff@meduniwien.ac.at
-
主任研究者:
- Anna Bergmeister-Berghoff, MD
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- 募集
- BC Cancer - The Vancouver Center
-
主任研究者:
- Rebecca Harrison, MD
-
コンタクト:
- Rebecca Harrison, MD
- 電話番号:+1-604-877-6000
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- London Health Sciences Centre
-
コンタクト:
- Seth Climans, MD
- メール:Seth.Climans@lhsc.on.ca
-
主任研究者:
- Seth Climans, MD
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- 募集
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
-
コンタクト:
- Donna Johnston, MD
- メール:djohnston@cheo.on.ca
-
主任研究者:
- Donna Johnston, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
コンタクト:
- Mary Lim-Fat, MD
- メール:maryjane.limfat@sunnybrook.ca
-
主任研究者:
- Mary Lim-Fat, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 募集
- Princess Margaret Hospital
-
コンタクト:
- Julie Bennett, MD
- メール:julie.bennett@sickkids.ca
-
主任研究者:
- Julie Bennett, MD
-
-
-
-
-
Zürich、スイス、8091
- 募集
- Universitatsspital Zurich
-
コンタクト:
- Emilie Le Rhun, MD, PhD
- メール:emilie.lerhun@usz.ch
-
主任研究者:
- Emilie Le Rhun, MD, PhD
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1011
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
コンタクト:
- Andreas Hottinger, MD, PhD
- メール:andreas.hottinger@chuv.ch
-
主任研究者:
- Andreas Hottinger, MD, PhD
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、8035
- 募集
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
コンタクト:
- Maria Vieito Villar, MD, MSc
- メール:mvieito@vhio.net
-
主任研究者:
- Maria Vieito Villar, MD, MSc
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clínic de Barcelona
-
主任研究者:
- Estela Pineda, MD
-
コンタクト:
- Estela Pineda, MD
- メール:epineda@clinic.cat
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
コンタクト:
- Juan Manuel Sepulveda Sánchez, MD
- メール:sepulvedasanchez@seom.org
-
主任研究者:
- Juan Manuel Sepulveda Sánchez, MD
-
Madrid、スペイン、28009
- 募集
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
コンタクト:
- Alvaro Lassaletta, MD
- メール:lassaalvaro@yahoo.com
-
主任研究者:
- Alvaro Lassaletta, MD
-
Madrid、スペイン、28050
- 募集
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
コンタクト:
- Gema Maria Garcia Ledo
- メール:gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
主任研究者:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - H. Clinico
-
コンタクト:
- Miguel Navarro Martin, MD
- メール:lmnavarro@saludcastillayleon.es
-
主任研究者:
- Miguel Navarro Martin, MD
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
コンタクト:
- Antonio Juan Ribelles, MD
- メール:juan_antrib@gva.es
-
主任研究者:
- Antonio Juan Ribelles, MD
-
-
Barcelona
-
Esplugues De Llobregat、Barcelona、スペイン、8950
- 募集
- Hospital Sant Joan de Déu
-
コンタクト:
- Vicente Santa-Maria Lopez, MD
- メール:vicente.santamaria@sjd.es
-
主任研究者:
- Vicente Santa-Maria Lopez, MD
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Universidad Navarra
-
コンタクト:
- Jaime Gallego Perez de Larraya, MD
- メール:jgallego@unav.es
-
主任研究者:
- Jaime Gallego Perez de Larraya, MD
-
-
-
-
Capital
-
Copenhagen、Capital、デンマーク、2100
- 募集
- Copenhagen University Hospital
-
コンタクト:
- Søren Møller, MD
- メール:soeren.moeller.01@regionh.dk
-
主任研究者:
- Søren Møller, MD
-
-
Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg Universitetshospital
-
コンタクト:
- Charlotte Aaquist Haslund, MD
- メール:cah@rn.dk
-
主任研究者:
- Charlotte Aaquist Haslund, MD
-
-
South Denmark
-
Odense、South Denmark、デンマーク、5000
- 募集
- Odense Universitetshospital
-
コンタクト:
- Rikke Dahlrot, MD
- メール:rikke.dahlrot@rsyd.dk
-
主任研究者:
- Rikke Dahlrot, MD
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、12351
- 募集
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
コンタクト:
- Andreas Jödicke, MD
- メール:andreas.joedicke@vivantes.de
-
主任研究者:
- Andreas Jödicke, MD
-
Manheim、ドイツ、68167
- 募集
- Klinikum Mannheim Universitätsklinikum gGmbH
-
コンタクト:
- Katharina Sahm, MD
- メール:katharina.sahm@umm.de
-
主任研究者:
- Katharina Sahm, MD
-
Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Universitätsklinikum Tübingen
-
コンタクト:
- Sylvia Kurz, MD
- メール:sylvia.kurz@med.uni-tuebingen.de
-
主任研究者:
- Sylvia Kurz, MD
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
- 募集
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
主任研究者:
- Antje Wick, MD
-
コンタクト:
- Antje Wick, MD
- メール:antje.wick@med.uni-heidelberg.de
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
- 募集
- University Clinic Heidelberg
-
コンタクト:
- Cornelis van Tilburg, MD, PhD
- メール:cornelis.vantilburg@kitz-heidelberg.de
-
主任研究者:
- Cornelis van Tilburg, MD, PhD
-
-
Bayern
-
Augsburg、Bayern、ドイツ、86156
- 募集
- Universitatsklinikum Augsburg
-
コンタクト:
- Michael Frühwald, MD
- メール:michael.fruehwald@klinikum-augsburg.de
-
主任研究者:
- Michael Frühwald, MD
-
Regensburg、Bayern、ドイツ、93053
- 募集
- University Clinic Regensburg
-
主任研究者:
- Peter Hau, MD
-
コンタクト:
- Peter Hau, MD
- メール:peter.hau@ukr.de
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60528
- 募集
- Klinikum der Johann-Wolfgang Goethe-Universitat
-
主任研究者:
- Michael Ronellenfitsch, MD
-
コンタクト:
- Michael Ronellenfitsch, MD
- メール:michael.ronellenfitsch@kgu.de
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、53127
- 募集
- Universitätsklinikum Bonn
-
主任研究者:
- Ulrich Herrlinger, MD
-
コンタクト:
- Ulrich Herrlinger, MD
- メール:ulrich.herrlinger@ukb.uni-bonn.de
-
Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45147
- 募集
- Universitätsklinikum Essen
-
主任研究者:
- Martin Glas, MD
-
コンタクト:
- Martin Glas, MD
- メール:martin.glas@uk-essen.de
-
Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
- 募集
- Uniklinik Köln
-
コンタクト:
- Roland Goldbrunner, MD, PhD
- メール:roland.goldbrunner@uk-koeln.de
-
主任研究者:
- Roland Goldbrunner, MD, PhD
-
-
-
-
-
Seoul、大韓民国、6591
- 募集
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
コンタクト:
- Jae-Sung Park, MD, PhD
- メール:jspark82@catholic.ac.kr
-
主任研究者:
- Jae-Sung Park, MD
-
Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
コンタクト:
- Jong Hee Chang, MD, PhD
- メール:changjh@yuhs.ac
-
主任研究者:
- Jong Hee Chang, MD, PhD
-
-
Gyeonggido
-
Bundang-Gu, Seongnam-Si、Gyeonggido、大韓民国、13496
- 募集
- CHA Bundang Medical Center
-
コンタクト:
- Jaejoon Lim, MD
- メール:coolppeng@naver.com
-
主任研究者:
- Jaejoon Lim, MD
-
Ilsandong-Gu, Goyang-Si、Gyeonggido、大韓民国、10408
- 募集
- National Cancer Center
-
コンタクト:
- Heon Yoo, MD, PhD
- メール:heonyoo@ncc.re.kr
-
主任研究者:
- Heon Yoo, MD, PhD
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Gangnam、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、06273
- 募集
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
コンタクト:
- Jun Won Kim, MD, PhD
- メール:junwon@yuhs.ac
-
主任研究者:
- Jun Won Kim, MD, PhD
-
Gangnam-Gu、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト:
- Ji Won Lee, MD, PhD
- メール:leejw.lee@samsung.com
-
主任研究者:
- Ji Won Lee, MD, PhD
-
Jongno-Gu、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト:
- Hyoung Jin Kang, MD
- メール:kanghj@snu.ac.kr
-
主任研究者:
- Hyoung Jin Kang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセント(参加者または法的に認可された代理人による)を提供することにより、研究への参加に同意し、該当する場合は同意することができます。
- -無作為化時の体重が10kg以上。
- 組織学的に診断されたH3 K27M変異型びまん性グリオーマ(新規診断)。 腫瘍組織の検査によって検出されたヒストン H3 をコードする遺伝子におけるミスセンス K27M 変異の検出 (免疫組織化学 [IHC] または次世代シーケンシング [NGS] 臨床検査改善修正法 [CLIA] 認定または同等の検査室)。 [提供する部位 (利用可能な場合): 腫瘍組織からの未染色のホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) スライド 10 枚以上]
- 放射線療法を開始する前に取得した脳の少なくとも 1 つの高品質の造影 MRI を、中央読み取りのためにスポンサーの画像ベンダーに提出する。 外科的切除を受けた参加者の場合、このスキャンは切除後でなければなりません。切除を受けていない参加者の場合、このスキャンは生検前または生検後のものである可能性があります。
- 最前線の放射線療法が完了してから 2 ~ 6 週間後に、脳の高品質の造影 MRI を少なくとも 1 回撮影します。 [研究介入による治療を開始する前に完了した利用可能なすべての MRI も提供するサイト。]
- -無作為化前の2〜6週間以内に標準的な最前線の放射線療法を完了しました。 標準的な最前線の放射線療法は、1 回あたり 1.8 ~ 2.2 Gy で 54 ~ 60 Gy の線量と定義されています。 放射線療法は、H3 K27M 変異型びまん性神経膠腫の最初の診断から 12 週間以内、および最近の外科的切除/生検から 8 週間以内に開始する必要があります。
- -無作為化時のカルノフスキーパフォーマンスステータスまたはランスキーパフォーマンスステータス≥70。
- -該当する場合、無作為化の前の7日間のコルチコステロイドおよび抗てんかん薬の安定または減少用量。 安定したステロイド用量は、≤ 2 mg/日の増加として定義されます (デキサメタゾンの用量または代替ステロイドの同等の用量に基づく)。
除外基準:
- 原発性脊髄腫瘍。
- びまん性内因性橋神経膠腫 (DIPG) は、橋の震源地と橋のびまん性病変を伴う腫瘍として定義されます。
- 疾患の軟髄膜拡散または脳脊髄液播種の証拠。
- -既知の同時悪性腫瘍。
- 照射野外の新しい病変。
- 全脳放射線治療を受けました。
- 神経膠腫の陽子線治療を受けました。
無作為化前の指定された期間内に以下の治療のいずれかを使用する:
- ONC201 または ONC206 いつでも。
- いつでもベバシズマブ(バイオシミラーを含む)。
- -過去3週間以内のテモゾロミド。
- いつでも腫瘍治療分野。
- -過去2週間以内のDRD2拮抗薬。
- -過去4週間以内の治験療法。
- 3日以内に強力なCYP3A4/5阻害剤。
- 2週間以内の強力なCYP3A4 / 5誘導剤(酵素誘導抗てんかん薬を含む)。
-無作為化前の2週間以内に以下のパラメータのいずれかを満たす臨床検査結果:
- 絶対好中球数 < 1.0 × 109/L または血小板 < 75 × 109/L。
- -総ビリルビン> 1.5×正常上限(ULN)(直接ビリルビンが≤1.5×ULNの場合、ギルバート症候群の参加者は総ビリルビン> 1.5×ULNに含まれる場合があります)。
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)またはアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)> 2.5×ULN。
- -Cockcroft Gault方程式によって計算されたクレアチニンクリアランス≤60 mL / min(または推定糸球体濾過率<60 mL / min / 1.73 m2)。
- -スクリーニング中のQTc> 480ミリ秒(3回の心電図の平均に基づく)。
- -研究介入製剤で使用される賦形剤に対する既知の過敏症。
- -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している 研究介入を受けている間、または最後の投与後3か月以内。 -出産の可能性のある参加者は、最初の投与を受ける前の72時間以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません 研究介入。
- -制御されていない併発疾患には、全身療法を必要とする進行中または活動的な感染症または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況が含まれますが、これらに限定されません。
- -治験責任医師の意見では、参加者の安全性またはプロトコルに従って研究を完了する能力を妨げる可能性があるその他の状態(例、医学的、精神医学的、または社会的)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ群
|
参加者は、投与日にプラセボ(ONC201の投与量と同じ数のカプセル)を受け取ります
|
実験的:ONC201 週二回グループ
|
52.5kg以上の参加者は、625mgのONC201(5×125mgカプセル)の投与日を受け取ります。参加者 < 52.5 kg は、体重によってスケーリングされ、125 mg の増分に丸められた用量 (および対応するカプセル数) を受け取ります。
|
実験的:ONC201 週1回グループ
|
52.5 kg 以上の参加者は、投与日に 625 mg の ONC201 (5 × 125 mg カプセル) または一致するプラセボを受け取ります。参加者 < 52.5 kg は、体重によってスケーリングされ、125 mg の増分に丸められた用量 (および対応するカプセル数) を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全生存期間 (OS)
時間枠:無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、約44か月まで評価
|
全生存期間は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
|
無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、約44か月まで評価
|
RANO-HGG基準を使用して評価された無増悪生存期間(PFS)
時間枠:無作為化の日から最初に文書化された進行が評価された日まで、最大約44か月
|
PFS は、無作為化から疾患進行 (PD) または死亡までの時間として定義されます。
|
無作為化の日から最初に文書化された進行が評価された日まで、最大約44か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
有害事象の発生率
時間枠:無作為化日から44か月まで
|
全体、治療関連、グレード3以上の重症度、重篤、致死、治療中止に至った事象、特に注目すべき事象の発生率
|
無作為化日から44か月まで
|
臨床検査パラメータのベースラインからの変化
時間枠:無作為化日から44か月まで
|
臨床的に重要な検査結果を持つ参加者の割合
|
無作為化日から44か月まで
|
RANO-HGG基準を使用したPFS
時間枠:無作為化日から44か月まで
|
測定可能なコントラスト増強疾患の参加者に対するRANO-HGG基準を使用したPFS
|
無作為化日から44か月まで
|
コルチコステロイド反応
時間枠:無作為化日から44か月まで
|
コルチコステロイド反応は、デキサメタゾンまたは同等の使用の確認された50%の減少によって測定されます
|
無作為化日から44か月まで
|
パフォーマンスステータス応答
時間枠:無作為化日から44か月まで
|
パフォーマンス ステータスの反応は、カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) またはランスキー パフォーマンス ステータス (LPS) の確認された増加によって測定されます。
|
無作為化日から44か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月23日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ONC201の臨床試験
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New Jersey完了
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; Rhode Island Hospital; Oncoceutics, Inc.終了しました
-
University of Wisconsin, MadisonThe V Foundation for Cancer Research終了しました
-
M.D. Anderson Cancer CenterOncoceutics, Inc.募集再発性急性骨髄性白血病 | 再発性骨髄異形成症候群 | 難治性急性骨髄性白血病 | 難治性骨髄異形成症候群 | 再発性急性リンパ芽球性白血病 | 難治性急性リンパ芽球性白血病アメリカ
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New Jersey; Oncoceutics, Inc.完了
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました再発マントル細胞リンパ腫 | 再発非ホジキンリンパ腫 | 難治性非ホジキンリンパ腫 | 難治性マントル細胞リンパ腫 | 中枢神経系リンパ腫 | 胃マントル細胞リンパ腫 | 脾マントル細胞リンパ腫アメリカ
-
Chimerix積極的、募集していない膠芽腫 | びまん性正中神経膠腫 | H3 K27M グリオーマ | 視床グリオーマ | テント下神経膠腫 | 大脳基底核グリオーマアメリカ