放疗后 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤中的 ONC201(ACTION 研究) (ACTION)
2024年4月8日 更新者:Chimerix
ONC201 用于治疗完成放疗后新诊断的 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤:一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
这是一项针对新诊断的 H3 K27M 突变弥漫性神经胶质瘤患者的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、国际 3 期研究,旨在评估一线放疗后使用 ONC201 治疗是否会延长总生存期和无进展在这个人群中生存。
符合条件的参与者将患有经组织学诊断的 H3 K27M 突变型弥漫性神经胶质瘤,并已完成标准的前线放疗。
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介入性
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- 姓名:Tarapore, PhD
- 电话号码:1-919-806-1074
- 邮箱:clinicaltrials@chimerix.com
学习地点
-
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Capital
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Copenhagen、Capital、丹麦、2100
- 招聘中
- Copenhagen University Hospital
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接触:
- Søren Møller, MD
- 邮箱:soeren.moeller.01@regionh.dk
-
首席研究员:
- Søren Møller, MD
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Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
- 招聘中
- Aalborg Universitetshospital
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接触:
- Charlotte Aaquist Haslund, MD
- 邮箱:cah@rn.dk
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首席研究员:
- Charlotte Aaquist Haslund, MD
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South Denmark
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Odense、South Denmark、丹麦、5000
- 招聘中
- Odense Universitetshospital
-
接触:
- Rikke Dahlrot, MD
- 邮箱:rikke.dahlrot@rsyd.dk
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首席研究员:
- Rikke Dahlrot, MD
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Be'er Sheva、以色列、50937
- 招聘中
- Soroka University Medical Centre
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接触:
- Abed El Salem Abu Quider, MD
- 邮箱:abeda@clalit.org.il
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首席研究员:
- Abed El Salem Abu Quider, MD
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Haifa、以色列、31096
- 招聘中
- Rambam Medical Center
-
接触:
- Liat Oren
- 邮箱:li_oren@rmc.gov.il
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首席研究员:
- Liat Oren
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Jerusalem、以色列、91120
- 招聘中
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
接触:
- Alexander Lossos, MD
- 邮箱:alos@hadassah.org.il
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首席研究员:
- Alexander Lossos, MD
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Petah Tikva、以色列、49372
- 招聘中
- Rabin Medical Center
-
首席研究员:
- Shlomit Yust-Katz, MD
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接触:
- Shlomit Yust-Katz, MD
- 邮箱:shlomit2@clalit.org.il
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Petah Tikvah、以色列、4920235
- 招聘中
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
接触:
- Helen Toledano, MD
- 邮箱:Helent@clalit.org.il
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首席研究员:
- Helen Toledano, MD
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Tel Aviv、以色列、64239
- 招聘中
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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接触:
- Deborah Blumenthal, MD
- 邮箱:Dvorab@tlvmc.gov.il
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首席研究员:
- Deborah Blumenthal, MD
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Tel-Aviv
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Ramat Gan、Tel-Aviv、以色列、5262100
- 招聘中
- Sheba Medical Center
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接触:
- Michal Yalon, MD, PhD
- 邮箱:michal.yalon@sheba.health.gov.il
-
首席研究员:
- Michal Yalon, MD, PhD
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- 招聘中
- BC Cancer - The Vancouver Center
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首席研究员:
- Rebecca Harrison, MD
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接触:
- Rebecca Harrison, MD
- 电话号码:+1-604-877-6000
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- London Health Sciences Centre
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接触:
- Seth Climans, MD
- 邮箱:Seth.Climans@lhsc.on.ca
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首席研究员:
- Seth Climans, MD
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
- 招聘中
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
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接触:
- Donna Johnston, MD
- 邮箱:djohnston@cheo.on.ca
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首席研究员:
- Donna Johnston, MD
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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接触:
- Mary Lim-Fat, MD
- 邮箱:maryjane.limfat@sunnybrook.ca
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首席研究员:
- Mary Lim-Fat, MD
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- 招聘中
- Princess Margaret Hospital
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接触:
- Julie Bennett, MD
- 邮箱:julie.bennett@sickkids.ca
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首席研究员:
- Julie Bennett, MD
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Seoul、大韩民国、6591
- 招聘中
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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接触:
- Jae-Sung Park, MD, PhD
- 邮箱:jspark82@catholic.ac.kr
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首席研究员:
- Jae-Sung Park, MD
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Seoul、大韩民国、03722
- 招聘中
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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接触:
- Jong Hee Chang, MD, PhD
- 邮箱:changjh@yuhs.ac
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首席研究员:
- Jong Hee Chang, MD, PhD
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Gyeonggido
-
Bundang-Gu, Seongnam-Si、Gyeonggido、大韩民国、13496
- 招聘中
- Cha Bundang Medical Center
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接触:
- Jaejoon Lim, MD
- 邮箱:coolppeng@naver.com
-
首席研究员:
- Jaejoon Lim, MD
-
Ilsandong-Gu, Goyang-Si、Gyeonggido、大韩民国、10408
- 招聘中
- National Cancer Center
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接触:
- Heon Yoo, MD, PhD
- 邮箱:heonyoo@ncc.re.kr
-
首席研究员:
- Heon Yoo, MD, PhD
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Seoul Teugbyeolsi
-
Gangnam、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、06273
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
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接触:
- Jun Won Kim, MD, PhD
- 邮箱:junwon@yuhs.ac
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首席研究员:
- Jun Won Kim, MD, PhD
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Gangnam-Gu、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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接触:
- Ji Won Lee, MD, PhD
- 邮箱:leejw.lee@samsung.com
-
首席研究员:
- Ji Won Lee, MD, PhD
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Jongno-Gu、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触:
- Hyoung Jin Kang, MD
- 邮箱:kanghj@snu.ac.kr
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首席研究员:
- Hyoung Jin Kang, MD
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Wien
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Vienna、Wien、奥地利
- 招聘中
- Medical University of Vienna - Pediatrics
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接触:
- Johannes Gojo
- 邮箱:johannes.gojo@meduniwien.ac.at
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首席研究员:
- Johannes Gojo
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Vienna、Wien、奥地利、01090
- 招聘中
- Medical University of Vienna - Adults
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接触:
- Anna Bergmeister-Berghoff, MD
- 邮箱:anna.berghoff@meduniwien.ac.at
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首席研究员:
- Anna Bergmeister-Berghoff, MD
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Berlin、德国、12351
- 招聘中
- Vivantes Klinikum Neukölln
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接触:
- Andreas Jödicke, MD
- 邮箱:andreas.joedicke@vivantes.de
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首席研究员:
- Andreas Jödicke, MD
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Manheim、德国、68167
- 招聘中
- Klinikum Mannheim Universitätsklinikum gGmbH
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接触:
- Katharina Sahm, MD
- 邮箱:katharina.sahm@umm.de
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首席研究员:
- Katharina Sahm, MD
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Tübingen、德国、72076
- 招聘中
- Universitätsklinikum Tübingen
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接触:
- Sylvia Kurz, MD
- 邮箱:sylvia.kurz@med.uni-tuebingen.de
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首席研究员:
- Sylvia Kurz, MD
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Baden-Württemberg
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Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69120
- 招聘中
- Universitätsklinikum Heidelberg
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首席研究员:
- Antje Wick, MD
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接触:
- Antje Wick, MD
- 邮箱:antje.wick@med.uni-heidelberg.de
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Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69120
- 招聘中
- University Clinic Heidelberg
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接触:
- Cornelis van Tilburg, MD, PhD
- 邮箱:cornelis.vantilburg@kitz-heidelberg.de
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首席研究员:
- Cornelis van Tilburg, MD, PhD
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Bayern
-
Augsburg、Bayern、德国、86156
- 招聘中
- Universitätsklinikum Augsburg
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接触:
- Michael Frühwald, MD
- 邮箱:michael.fruehwald@klinikum-augsburg.de
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首席研究员:
- Michael Frühwald, MD
-
Regensburg、Bayern、德国、93053
- 招聘中
- University Clinic Regensburg
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首席研究员:
- Peter Hau, MD
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接触:
- Peter Hau, MD
- 邮箱:peter.hau@ukr.de
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Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、德国、60528
- 招聘中
- Klinikum der Johann-Wolfgang Goethe-Universitat
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首席研究员:
- Michael Ronellenfitsch, MD
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接触:
- Michael Ronellenfitsch, MD
- 邮箱:michael.ronellenfitsch@kgu.de
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Nordrhein-Westfalen
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Bonn、Nordrhein-Westfalen、德国、53127
- 招聘中
- Universitätsklinikum Bonn
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首席研究员:
- Ulrich Herrlinger, MD
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接触:
- Ulrich Herrlinger, MD
- 邮箱:ulrich.herrlinger@ukb.uni-bonn.de
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Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45147
- 招聘中
- Universitätsklinikum Essen
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首席研究员:
- Martin Glas, MD
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接触:
- Martin Glas, MD
- 邮箱:martin.glas@uk-essen.de
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Köln、Nordrhein-Westfalen、德国、50937
- 招聘中
- Uniklinik Köln
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接触:
- Roland Goldbrunner, MD, PhD
- 邮箱:roland.goldbrunner@uk-koeln.de
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首席研究员:
- Roland Goldbrunner, MD, PhD
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Emilia-Romagna
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Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40139
- 招聘中
- Ospedale Bellaria
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首席研究员:
- Enrico Franceschi, MD
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接触:
- Enrico Franceschi, MD
- 邮箱:e.franceschi@ausl.bo.it
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Lazio
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Roma、Lazio、意大利、00144
- 招聘中
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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接触:
- Andrea Pace, MD, PhD
- 邮箱:andrea.pace@ifo.it
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首席研究员:
- Andrea Pace, MD, PhD
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Lombardia
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Milano、Lombardia、意大利、20133
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Di Rilievo Nazionale Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta
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接触:
- Paola Gaviani, MD
- 邮箱:paola.gaviani@istituto-besta.it
-
首席研究员:
- Paola Gaviani, MD
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Milano、Lombardia、意大利、20132
- 招聘中
- Ospedale San Raffaele S.r.l.
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首席研究员:
- Gaetano Finocchiaro, MD
-
接触:
- Gaetano Finocchiaro, MD
- 邮箱:gaetano.finocchiaro@hsr.it
-
Rozzano、Lombardia、意大利、20089
- 招聘中
- Istituto Clinico Humanitas
-
接触:
- Matteo Simonelli, MD
- 邮箱:matteo.simonelli@humanitas.it
-
首席研究员:
- Matteo Simonelli, MD
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Piemonte
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Torino、Piemonte、意大利、10126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
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首席研究员:
- Alessia Pellerino, MD
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接触:
- Alessia Pellerino, MD
- 邮箱:alessia.pellerino@unito.it
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Veneto
-
Padova、Veneto、意大利、35128
- 招聘中
- Istituto Oncologico Veneto
-
接触:
- Giuseppe Lombardi, MD, PhD
- 邮箱:giuseppe.lombardi@iov.veneto.it
-
首席研究员:
- Giuseppe Lombardi, MD, PhD
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New South Wales
-
Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
- 招聘中
- Sydney Children's Hospital
-
接触:
- David Ziegler, BS, MB, MD
- 邮箱:d.ziegler@unsw.edu.au
-
首席研究员:
- David Ziegler, BS, MB, MD
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2065
- 招聘中
- Royal North Shore Hospital
-
接触:
- Helen Wheeler, MD
- 邮箱:helen.wheeler@health.nsw.gov.au
-
首席研究员:
- Helen Wheeler, MD
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Queensland
-
Herston、Queensland、澳大利亚
- 招聘中
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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接触:
- Zarnie Lwin, MD
- 邮箱:zarnie.lwin@health.qld.gov.au
-
首席研究员:
- Zarnie Lwin, MD
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Tasmania
-
Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
- 招聘中
- Royal Hobart Hospital
-
接触:
- John Heath
- 邮箱:john.heath@ths.tas.gov.au
-
首席研究员:
- John Heath
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Victoria
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- 招聘中
- Olivia Newton-John Cancer Research Institute (ONJCRI)
-
接触:
- Lawrence Cher
- 邮箱:lawrence.cher@austin.org.au
-
首席研究员:
- Lawrence Cher
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Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
- 招聘中
- Perth Children's Hospital
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接触:
- Santosh Valvi
- 邮箱:Santosh.Valvi@health.wa.gov.au
-
首席研究员:
- Santosh Valvi
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Zürich、瑞士、8091
- 招聘中
- UniversitätsSpital Zürich
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接触:
- Emilie Le Rhun, MD, PhD
- 邮箱:emilie.lerhun@usz.ch
-
首席研究员:
- Emilie Le Rhun, MD, PhD
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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接触:
- Andreas Hottinger, MD, PhD
- 邮箱:andreas.hottinger@chuv.ch
-
首席研究员:
- Andreas Hottinger, MD, PhD
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- 招聘中
- Phoenix Childrens Hospital
-
接触:
- Lindsey Hoffmann, DO
- 邮箱:lhoffman1@phoenixchildrens.com
-
首席研究员:
- Lindsey Hoffmann, DO
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- 招聘中
- Mayo Clinic Arizona
-
首席研究员:
- Maciej Mrugala, MD
-
接触:
- Maciej Mrugala, MD
- 邮箱:mrugala.maciej@mayo.edu
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- 招聘中
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
接触:
- Na Tosha Gatson
-
首席研究员:
- Na Tosha Gatson
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Phoenix、Arizona、美国、085013
- 招聘中
- Barrow Neurological Institute
-
首席研究员:
- Robert Yoo, DO
-
接触:
- Robert Yoo, DO
- 电话号码:602-406-8605
- 邮箱:research@ivybraintumorcenter.org
-
-
California
-
Costa Mesa、California、美国、92628
- 招聘中
- University of California Irvine
-
接触:
- Xiao-Tang Kong, MD, PhD
- 邮箱:xkong@hs.uci.edu
-
首席研究员:
- Xiao-Tang Kong, MD, PhD
-
La Jolla、California、美国、92093
- 招聘中
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
接触:
- Jessica Schulte, MD
- 邮箱:jdschulte@health.ucsd.edu
-
首席研究员:
- Jessica Schulte, MD
-
Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
首席研究员:
- Richard Green, MD
-
接触:
- Richard Green, MD
- 邮箱:richard.m.green@kp.org
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA University of California Los Angeles
-
首席研究员:
- Phioanh Nghiemphu, MD
-
接触:
- Phioanh Nghiemphu, MD
- 邮箱:PNghiemphu@mednet.ucla.edu
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- Children's Hospital of Orange County
-
接触:
- Mariko Sato, MD, PhD
- 邮箱:Mariko.Sato@choc.org
-
首席研究员:
- Mariko Sato, MD, PhD
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California San Francisco
-
首席研究员:
- Nicholas Butowski, MD
-
接触:
- Nicholas Butowski, MD
- 邮箱:nicholas.butowski@ucsf.edu
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San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
首席研究员:
- Nicholas Butowski, MD
-
接触:
- Nicholas Butowski, MD
- 邮箱:nicholas.butowski@ucsf.edu
-
Santa Monica、California、美国、90404
- 招聘中
- Providence Saint John's Cancer Institute
-
接触:
- Akanksha Sharma, MD
- 邮箱:neuro.research@providence.org
-
首席研究员:
- Akanksha Sharma, MD
-
Stanford、California、美国、94350
- 招聘中
- Stanford Cancer Center
-
接触:
- Kate Therkelsen, MD
- 邮箱:ktherk@stanford.edu
-
首席研究员:
- Kate Therkelsen, MD
-
-
Connecticut
-
Fairfield、Connecticut、美国、06824
- 招聘中
- Yale University
-
首席研究员:
- Nicholas Blondin, MD
-
接触:
- Nicholas Blondin, MD
- 邮箱:nblondin@anscneuro.com
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- 招聘中
- MedStar Georgetown University Hospital
-
接触:
- Edina Komlodi-Pasztor, MD, PhD
- 邮箱:Edina.Komlodi-Pasztor@medstar.net
-
首席研究员:
- Edina Komlodi-Pasztor, MD, PhD
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic Jacksonville
-
首席研究员:
- Kurt Jaeckle, MD
-
接触:
- Kurt Jaeckle, MD
- 邮箱:jaeckle.kurt@mayo.edu
-
Miami、Florida、美国、33176
- 招聘中
- Miami Cancer Institute
-
首席研究员:
- Yazmin Odia, MD
-
接触:
- Yazmin Odia, MD
- 电话号码:786-596-2000
- 邮箱:YazminO@BaptistHealth.net
-
接触:
- Paul R Ferguson
- 邮箱:Paul.Ferguson@baptisthealth.net
-
Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- Moffitt Cancer Center
-
接触:
- Michael Vogelbaum, MD
- 邮箱:michael.vogelbaum@moffitt.org
-
首席研究员:
- Michael Vogelbaum, MD
-
Tampa、Florida、美国、33607
- 招聘中
- St Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
接触:
- Trisha Larkin, MD
- 邮箱:trisha.larkin@baycare.org
-
首席研究员:
- Trisha Larkin, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- 招聘中
- Children's Healthcare of Atlanta
-
首席研究员:
- Tobey MacDonald, MD
-
接触:
- Tobey MacDonald, MD
- 邮箱:tobey.macdonald@emory.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana University School of Medicine - Indianapolis
-
接触:
- Daniel Runco, MD
- 邮箱:drunco@iupui.edu
-
首席研究员:
- Daniel Runco, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
首席研究员:
- David Dickens, MD
-
接触:
- David Dickens, MD
- 邮箱:david-dickens@uiowa.edu
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40241
- 招聘中
- Norton HealthCare
-
首席研究员:
- Kaylyn Sinicrope, MD
-
接触:
- Kaylyn Sinicrope, MD
- 邮箱:Kaylyn.Sinicrope@nortonhealthcare.org
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- 招聘中
- Ochsner Medical Center - New Orleans
-
接触:
- Caroline Goldin, MD
- 邮箱:caroline.goldin@ochsner.org
-
首席研究员:
- Caroline Goldin, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
首席研究员:
- Isabel Arrillaga-Romany, MD
-
接触:
- Isabel Arrillaga-Romany, MD
- 邮箱:iarrillaga@mgh.harvard.edu
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana Farber Cancer Institute
-
首席研究员:
- Patrick Wen, MD
-
接触:
- Patrick Wen, MD
- 邮箱:pwen@partners.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan Hospital
-
首席研究员:
- Carl Koschmann, MD
-
接触:
- Carl Koschmann, MD
- 邮箱:ckoschma@med.umich.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触:
- Elizabeth Neil, MD
- 邮箱:neile@umn.edu
-
首席研究员:
- Elizabeth Neil, MD
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic - Cancer Center - Rochester
-
接触:
- Michael Ruff, MD
- 邮箱:Ruff.Michael@mayo.edu
-
首席研究员:
- Michael Ruff, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触:
- Andrew Cluster, MD
- 邮箱:acluster@wustl.edu
-
首席研究员:
- Andrew Cluster, MD
-
-
Montana
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- 撤销
- Benefis Hospital Sletten Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- 招聘中
- University of Nebraska Medical Center
-
首席研究员:
- Chittalsinh Raulji, MD
-
接触:
- Chittalsinh Raulji, MD
- 邮箱:craulji@childrensomaha.org
-
-
New Jersey
-
Neptune、New Jersey、美国、07753
- 招聘中
- Jersey Shore University Medical Center
-
接触:
- Shama Farooq, MD
- 邮箱:shama.farooq@hmhn.org
-
首席研究员:
- Shama Farooq, MD
-
Summit、New Jersey、美国、07901
- 招聘中
- Overlook Medical Center
-
接触:
- Robert Aiken
- 邮箱:Robert.Aiken@atlantichealth.org
-
首席研究员:
- Robert Aiken
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- 招聘中
- Albany Medical Center
-
接触:
- Lauren Weintraub, MD
- 邮箱:weintrl@amc.edu
-
首席研究员:
- Lauren Weintraub, MD
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University Medical Center
-
首席研究员:
- Luca Szalontay, MD
-
接触:
- Luca Szalontay, MD
- 邮箱:ls3399@cumc.columbia.edu
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Children's Hospital at Montefiore Medical Center
-
接触:
- Adilia Hormigo, MD, PhD
- 邮箱:adilia.hormigo@einsteinmed.edu
-
首席研究员:
- Adilia Hormigo, MD, PhD
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Montefiore Medical Park
-
接触:
- Adilia Hormigo, MD, PhD
- 邮箱:adilia.hormigo@einsteinmed.edu
-
首席研究员:
- Adilia Hormigo, MD, PhD
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester Medical Center
-
接触:
- David Korones, MD
- 邮箱:david_korones@urmc.rochester.edu
-
首席研究员:
- David Korones, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- 招聘中
- Levine Cancer Institute/ Atrium Health
-
接触:
- Ashley Sumrall, MD
- 邮箱:ashley.sumrall@atriumhealth.org
-
首席研究员:
- Ashley Sumrall, MD
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke Cancer Institute
-
接触:
- Margaret Johnson, MD, MPH
- 邮箱:margaret.o.johnson@duke.edu
-
首席研究员:
- Margaret Johnson, MD, MPH
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
接触:
- Peter de Blank, MD
- 邮箱:cancer@cchmc.org
-
首席研究员:
- Peter de Blank, MD
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
-
首席研究员:
- Christine Cordova, MD
-
接触:
- Christine Cordova, MD
- 邮箱:cordovc@ccf.org
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio Statue University
-
首席研究员:
- Shirley Ong, MD
-
接触:
- Shirley Ong, MD
- 邮箱:Shirley.Ong@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 招聘中
- University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
-
接触:
- Maya Hrachova, DO
- 邮箱:maya-hrachova@ouhsc.edu
-
首席研究员:
- Maya Hrachova, DO
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Providence Health and Services St. Vincent Medical Center
-
接触:
- Prakash Ambady
- 邮箱:Prakash.Ambady@providence.org
-
首席研究员:
- Prakash Ambady, MB, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
首席研究员:
- Stephen Bagley, MD
-
接触:
- Stephen Bagley, MD
- 邮箱:sbagley@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Thomas Jefferson University
-
接触:
- Nina Martinez, MD
- 邮箱:nina.martinez@jefferson.edu
-
首席研究员:
- Nina Martinez, MD
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- 招聘中
- UPMC Hillman Cancer Center
-
接触:
- Frank Lieberman, MD
- 邮箱:liebermanf@upmc.edu
-
首席研究员:
- Frank Lieberman, MD
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
首席研究员:
- Daniel Bowers, MD
-
接触:
- Daniel Bowers, MD
- 邮箱:daniel.bowers@utsouthwestern.edu
-
Dallas、Texas、美国、75246
- 招聘中
- Neuro-Oncology Associates
-
接触:
- Karen Fink, MD, PhD
- 邮箱:karenfin@baylorhealth.edu
-
首席研究员:
- Karen Fink, MD, PhD
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
首席研究员:
- Nazanin Majd
-
接触:
- Nazanin Majd
- 邮箱:NKMajd@mdanderson.org
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- UT Health Science Center Houston Department of Neurosurgery
-
接触:
- Jay-Jiguang Zhu, MD
- 邮箱:Jay.Jiguang.Zhu@uth.tmc.edu
-
首席研究员:
- Jay-Jiguang Zhu, MD
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- University of Texas - San Antonio - Health Science Center
-
首席研究员:
- Andrew Brenner, MD
-
接触:
- Andrew Brenner, MD
- 邮箱:brennera@uthscsa.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- University of Utah - Huntsman Cancer Institute
-
接触:
- Rachel Kingsford
- 电话号码:801-585-0115
- 邮箱:rachel.kingsford@hci.utah.edu
-
首席研究员:
- Joe Mendez, MD
-
接触:
- Yuri Kida
- 电话号码:801-646-4397
- 邮箱:yuri.kida@hci.utah.edu
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- 招聘中
- Inova Schar Cancer Institute
-
首席研究员:
- Adam Cohen, MD
-
接触:
- Adam Cohen, MD
- 邮箱:adam.cohen@inova.org
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- 招聘中
- Children's Hospital of The King's Daughter
-
首席研究员:
- Melissa Mark, MD
-
接触:
- Melissa Mark, MD
- 邮箱:Melissa.Mark@CHKD.ORG
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- 招聘中
- University of Washington
-
接触:
- Tresa McGranahan, MD
- 邮箱:tresa@uw.edu
-
首席研究员:
- Tresa McGranahan, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- 招聘中
- University of Wisconsin - Madison
-
接触:
- Ankush Bhatia, MD
- 邮箱:bhatia@neurology.wisc.edu
-
首席研究员:
- Ankush Bhatia, MD
-
-
-
-
-
Leeds、英国、LS1 3EX
- 招聘中
- The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Leeds General Infimary
-
接触:
- Simone Wilkins, MD
- 邮箱:simonewilkins@nhs.net
-
首席研究员:
- Simone Wilkins, MD
-
London、英国、SE19RT
- 招聘中
- Guy's Hospital
-
接触:
- Lucy Brazil, MD
- 邮箱:Lucy.Brazil@gstt.nhs.uk
-
首席研究员:
- Lucy Brazil, MD
-
Oxford、英国、OX3 7LE
- 招聘中
- Churchill Hospital
-
接触:
- Meera Nandhabalan, MD
- 邮箱:meera.nandhabalan@ouh.nhs.uk
-
首席研究员:
- Meera Nandhabalan, MD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
- 招聘中
- Addenbrooke's Hospital
-
接触:
- Fiona Harris, MBBS, MD
- 邮箱:f.harris3@nhs.net
-
首席研究员:
- Fiona Harris, MBBS, MD
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow、Lanarkshire、英国、G12 0YN
- 招聘中
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
接触:
- Stefan Nowicki, MD, PhD
- 邮箱:stefan.nowicki@ggc.scot.nhs.uk
-
首席研究员:
- Stefan Nowicki, MD, PhD
-
Glasgow、Lanarkshire、英国、G51 4TF
- 招聘中
- Royal Hospital for Children (Glasgow)
-
接触:
- Jairam Sastry, MD
- 邮箱:jairam.sastry@ggc.scot.nhs.uk
-
首席研究员:
- Jairam Sastry, MD
-
-
Lancashire
-
Liverpool、Lancashire、英国、L7 8YA
- 招聘中
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
接触:
- Shaveta Mehta, MD, PhD
- 邮箱:shaveta.mehta1@nhs.net
-
首席研究员:
- Shaveta Mehta, MD, PhD
-
Manchester、Lancashire、英国、M20 4BX
- 招聘中
- The Christie NHS Foundation Trust
-
接触:
- Catherine McBain, MD
- 邮箱:catherine.mcbain1@nhs.net
-
首席研究员:
- Catherine McBain, MD
-
-
Surrey
-
Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
- 招聘中
- The Royal Marsden in Sutton, Surrey
-
接触:
- Fernando Carceller, MD
- 邮箱:fernando.carceller@rmh.nhs.uk
-
首席研究员:
- Fernando Carceller, MD
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、英国、NE7 7DN
- 招聘中
- Freeman Hospital
-
接触:
- Joanne Lewis, MRCPCH
- 邮箱:joanne.lewis@nhs.net
-
首席研究员:
- Joanne Lewis, MRCPCH
-
Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、英国、NE1 4LP
- 招聘中
- Royal Victoria Infirmary
-
接触:
- Joanne Lewis, MRCPCH
- 邮箱:joanne.lewis@nhs.net
-
首席研究员:
- Joanne Lewis, MRCPCH
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- St James University Hospital
-
接触:
- Susan Short, MD, MRCPCH
- 邮箱:s.c.short@leeds.ac.uk
-
首席研究员:
- Susan Short, MD, MRCPCH
-
-
-
-
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- 招聘中
- Universitair Medisch Centrum Utrecht Cancer Center
-
接触:
- Tom J Snijders
- 邮箱:t.j.snijders@umcutrecht.nl
-
首席研究员:
- Tom J Snijders
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015 GD
- 招聘中
- Erasmus MC
-
接触:
- Martin van den Bent, MD, PhD
- 邮箱:m.vandenbent@erasmusmc.nl
-
首席研究员:
- Martin van den Bent, MD, PhD
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、8035
- 招聘中
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
接触:
- Maria Vieito Villar, MD, MSc
- 邮箱:mvieito@vhio.net
-
首席研究员:
- Maria Vieito Villar, MD, MSc
-
Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic de Barcelona
-
首席研究员:
- Estela Pineda, MD
-
接触:
- Estela Pineda, MD
- 邮箱:epineda@clinic.cat
-
Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
接触:
- Juan Manuel Sepulveda Sánchez, MD
- 邮箱:sepulvedasanchez@seom.org
-
首席研究员:
- Juan Manuel Sepulveda Sánchez, MD
-
Madrid、西班牙、28009
- 招聘中
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
接触:
- Alvaro Lassaletta, MD
- 邮箱:lassaalvaro@yahoo.com
-
首席研究员:
- Alvaro Lassaletta, MD
-
Madrid、西班牙、28050
- 招聘中
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
接触:
- Gema Maria Garcia Ledo
- 邮箱:gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
首席研究员:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Salamanca、西班牙、37007
- 招聘中
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - H. Clinico
-
接触:
- Miguel Navarro Martin, MD
- 邮箱:lmnavarro@saludcastillayleon.es
-
首席研究员:
- Miguel Navarro Martin, MD
-
Valencia、西班牙、46026
- 招聘中
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
接触:
- Antonio Juan Ribelles, MD
- 邮箱:juan_antrib@gva.es
-
首席研究员:
- Antonio Juan Ribelles, MD
-
-
Barcelona
-
Esplugues De Llobregat、Barcelona、西班牙、8950
- 招聘中
- Hospital Sant Joan de Deu
-
接触:
- Vicente Santa-Maria Lopez, MD
- 邮箱:vicente.santamaria@sjd.es
-
首席研究员:
- Vicente Santa-Maria Lopez, MD
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- 招聘中
- Clinica Universidad Navarra
-
接触:
- Jaime Gallego Perez de Larraya, MD
- 邮箱:jgallego@unav.es
-
首席研究员:
- Jaime Gallego Perez de Larraya, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 能够理解研究程序并通过提供书面知情同意(由参与者或合法授权代表)同意参与研究,并在适用时表示同意。
- 随机分组时体重 ≥ 10 kg。
- 组织学诊断为 H3 K27M 突变型弥漫性胶质瘤(新诊断)。 通过肿瘤组织检测(免疫组织化学 [IHC] 或临床实验室改进修正案 [CLIA] 认证或等效实验室中的下一代测序 [NGS])检测到任何组蛋白 H3 编码基因中的错义 K27M 突变。 [现场提供(如有):≥ 10 个来自肿瘤组织的未染色福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 载玻片。]
- 在开始放疗之前获得的至少一张高质量、对比增强的大脑 MRI,以提交给赞助商的影像供应商进行集中阅读。 对于进行了手术切除的参与者,此扫描必须在切除后进行;对于没有切除的参与者,此扫描可能是活检前或活检后。
- 在一线放疗完成后 2 至 6 周内获得至少一张高质量的对比增强脑部 MRI。 [网站还提供在开始研究干预治疗之前完成的所有可用 MRI。]
- 在随机分组前 2 至 6 周内完成标准前线放疗。 标准一线放疗定义为 54 至 60 Gy 的剂量,每次 1.8 至 2.2 Gy。 放射治疗必须在 H3 K27M 突变型弥漫性神经胶质瘤初步诊断后 12 周内和最近一次手术切除/活检后 8 周内开始。
- 随机分组时 Karnofsky 表现状态或 Lansky 表现状态 ≥ 70。
- 如果适用,在随机分组前 7 天使用稳定或减少剂量的皮质类固醇和抗癫痫药物。 稳定的类固醇剂量定义为≤ 2 mg/天增加(基于地塞米松剂量或替代类固醇的等效剂量)。
排除标准:
- 原发性脊柱肿瘤。
- 弥漫性脑桥内源性胶质瘤 (DIPG),定义为具有脑桥震中和脑桥弥漫性受累的肿瘤。
- 疾病的软脑膜传播或脑脊液传播的证据。
- 任何已知的并发恶性肿瘤。
- 辐射野外的新病灶。
- 接受全脑放疗。
- 接受了神经胶质瘤的质子治疗。
在随机化之前的指定时间段内使用以下任何治疗:
- ONC201 或 ONC206 在任何时候。
- 贝伐珠单抗(包括生物仿制药)在任何时候。
- 过去 3 周内服用过替莫唑胺。
- 随时肿瘤治疗领域。
- 过去 2 周内使用过 DRD2 拮抗剂。
- 过去 4 周内的任何研究性治疗。
- 3 天内使用强 CYP3A4/5 抑制剂。
- 2 周内使用强 CYP3A4/5 诱导剂(包括酶诱导抗癫痫药物)。
随机化前 2 周内实验室测试结果满足以下任何参数:
- 中性粒细胞绝对计数 < 1.0 × 109/L 或血小板 < 75 × 109/L。
- 总胆红素 > 1.5 × 正常上限 (ULN)(如果直接胆红素 ≤ 1.5 × ULN,则患有吉尔伯特综合征的参与者可能包括总胆红素 > 1.5 × ULN)。
- 天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) > 2.5 × ULN。
- 根据 Cockcroft Gault 方程计算的肌酐清除率 ≤ 60 mL/min(或估计的肾小球滤过率 < 60 mL/min/1.73 平方米)。
- 筛选期间 QTc > 480 毫秒(基于一式三份心电图的平均值)。
- 已知对研究干预配方中使用的任何赋形剂过敏。
- 在接受研究干预期间或在最后一次给药后 3 个月内怀孕、哺乳或计划怀孕。 有生育能力的参与者必须在接受第一剂研究干预前 72 小时内进行阴性血清妊娠试验。
- 不受控制的并发疾病,包括但不限于需要全身治疗的持续或活动性感染或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
- 研究者认为可能影响参与者安全或根据方案完成研究的能力的任何其他情况(例如,医学、精神病或社会)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:安慰剂组
|
参与者将在给药日接受安慰剂(与 ONC201 剂量相同数量的胶囊)
|
实验性的:ONC201 每周两次小组
|
≥ 52.5 公斤的参与者将接受 625 毫克的 ONC201(5 × 125 毫克胶囊)给药日; < 52.5 公斤的参与者将接受按体重缩放的剂量(和相应数量的胶囊)并四舍五入到 125 毫克增量。
|
实验性的:ONC201 每周一次小组
|
≥ 52.5 公斤的参与者将在给药日接受 625 毫克的 ONC201(5 × 125 毫克胶囊)或匹配的安慰剂; < 52.5 公斤的参与者将接受按体重缩放并四舍五入为 125 毫克增量的剂量(和相应数量的胶囊)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
总生存期(OS)
大体时间:从随机分组之日到因任何原因死亡之日,评估长达约 44 个月
|
总生存期定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。
|
从随机分组之日到因任何原因死亡之日,评估长达约 44 个月
|
使用 RANO-HGG 标准评估的无进展生存期 (PFS)
大体时间:从随机分组之日到首次记录的进展评估之日,最长约 44 个月
|
PFS 定义为从随机分组到疾病进展 (PD) 或死亡的时间。
|
从随机分组之日到首次记录的进展评估之日,最长约 44 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
不良事件发生率
大体时间:从随机分组之日起至 44 个月
|
总体、治疗相关、严重程度为 3 级或更高、严重、致命、导致治疗中断的事件以及特别关注的事件的发生率
|
从随机分组之日起至 44 个月
|
临床实验室参数相对于基线的变化
大体时间:从随机分组之日起至 44 个月
|
具有临床意义的实验室结果的参与者百分比
|
从随机分组之日起至 44 个月
|
使用 RANO-HGG 标准的 PFS
大体时间:从随机分组之日起至 44 个月
|
使用 RANO-HGG 标准对患有可测量对比增强疾病的参与者进行 PFS
|
从随机分组之日起至 44 个月
|
皮质类固醇反应
大体时间:从随机分组之日起至 44 个月
|
皮质类固醇反应将通过确认地塞米松或等效物的使用减少 50% 来衡量
|
从随机分组之日起至 44 个月
|
性能状态响应
大体时间:从随机分组之日起至 44 个月
|
性能状态响应将通过 Karnofsky 性能状态 (KPS) 或 Lansky 性能状态 (LPS) 的确认增加来衡量
|
从随机分组之日起至 44 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月23日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月12日
首次发布 (实际的)
2022年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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