脳卒中リハビリテーションにおける拡張現実ベースのミラー療法
2024年12月11日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
上肢の感覚運動機能に対する拡張現実ベースのミラー療法の効果
提案された研究では、研究者は、拡張現実技術と組み合わせたミラー療法が、片側性脳卒中の患者に対して従来のミラー療法よりも優れた治療効果をもたらすと想定しました。
この研究の目的は、脳卒中患者の上肢機能および脳活動に対するタスク指向トレーニングと、拡張現実ベースのミラー療法、ミラー療法、または従来の作業療法のいずれかを組み合わせた場合の治療効果の違いを調べることです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、704
- National Cheng-Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 片側性脳卒中の臨床診断;
- より高い精神機能を証明するための24以上のミニ精神状態検査のスコア
- 発症時期 > 治療開始の 6 か月前;と
- 病前の右利き。
除外基準:
- 重度の視力障害;
- 主要な認知知覚障害;
- その他の脳疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伝統的な作業療法
伝統的な作業療法は、日常生活のタスクに関連するスキルトレーニングを提供しました。
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患者の機能的ニーズに関連する目標を対象とした運動トレーニング
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アクティブコンパレータ：ミラーボックスを使ったミラーセラピー
ミラーセラピーのエクササイズには、前腕、手首、指、親指の動きと、ミラーボックスを使用した腱滑走エクササイズが含まれていました。
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ミラーボックスを使ったミラーセラピー
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実験的：拡張現実ベースのミラーセラピー
拡張現実ベースのミラーセラピーのエクササイズには、前腕、手首、指、親指の動き、および拡張現実ミラーセラピーシステムを使用した腱滑走エクササイズが含まれていました . |
拡張現実ベースのミラーセラピー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢運動機能検査のFugl-Meyer Assessment（FMA）結果の変化
時間枠：ベースライン、9 週間および 21 週間
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各項目は、3 段階の序数スケール (詳細が完全に実行されている場合は 2 点、詳細が部分的に実行されている場合は 1 点、詳細が実行されていない場合は 0 点) で評価されます。
上肢の最大運動能力スコアは 66 点です。
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ベースライン、9 週間および 21 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース尺度（MAS）の結果の変化
時間枠：ベースライン、9 週間および 21 週間
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筋緊張は、抵抗なしで伸ばされる筋肉の抵抗によって定義されます。
MAS スコアは、臨床医が使用するのに便利な 0 ～ 4 の範囲のスケール全体に分布していました。
スケールの等級付けは以下のとおりです。0) 筋緊張の増加なし。 1) 可動範囲の終わりでの最小の抵抗; 1+) 筋肉の緊張がわずかに増加し、キャッチによって明らかになり、その後の ROM のリマインダー全体 (半分未満) で最小限の抵抗が続きます。 2) トーンがより顕著に増加しますが、それはパーツが容易に曲がった後でのみです。 3) トーンのかなりの増加; 4) 他動的な動きが困難で、患部の屈曲や伸展が固い。
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ベースライン、9 週間および 21 週間
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ボックスとブロックのテスト結果の変化
時間枠：ベースライン、9 週間および 21 週間
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スコアは、1 分間に 1 つのボックスから別のボックスに運ばれるブロックの数です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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ベースライン、9 週間および 21 週間
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Semmes-Weinstein monofilament (SWM) テストの結果の変化
時間枠：ベースライン、9 週間および 21 週間
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Semmes-Weinstein モノフィラメント テストでは、1.65 ～ 6.65 の範囲の皮膚圧閾値を調べます。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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ベースライン、9 週間および 21 週間
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運動活動ログの結果の変化
時間枠：ベースライン、9 週間および 21 週間
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半構造化面接では、被験者が 30 回の ADL でより影響を受けた腕をどの程度、どの程度うまく使用しているかを調べます。
スコア範囲は 0 ～ 5 です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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ベースライン、9 週間および 21 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光法 (NIRS) を使用した酸素化 (HbO) および脱酸素化 (Hb) ヘモグロビン濃度の変化
時間枠：ベースライン、9 週間および 21 週間
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特定の脳領域の活性化を調査するには
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ベースライン、9 週間および 21 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月3日
一次修了 (実際)
2024年5月8日
研究の完了 (実際)
2024年5月27日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月11日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。