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뇌졸중 재활 분야의 증강 현실 기반 미러 테라피

2024년 12월 11일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital

증강현실 기반 거울치료가 상지의 감각운동 기능에 미치는 영향

제안된 연구에서 연구자들은 증강 현실 기술과 결합된 거울 요법이 일측성 뇌졸중 환자에게 기존의 거울 요법보다 더 나은 치료 효과를 제공할 것이라고 가정했습니다. 본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 상지 기능과 뇌 활동에 대한 증강 현실 기반 거울 요법, 거울 요법 또는 전통적인 작업 요법과 작업 중심 훈련의 조합에 따른 치료 효과의 차이를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 편측이 침범된 뇌졸중의 임상진단;
  • 고등정신기능 입증을 위한 간이정신상태검사 점수 24점 이상
  • 개시 시간 > 치료 시작 전 6개월; 그리고
  • 병전 오른손잡이.

제외 기준:

  • 심한 시력 장애;
  • 주요 인지-지각 결손;
  • 기타 뇌 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 작업 요법
전통적인 작업 요법은 일상 생활과 관련된 기술 훈련을 제공했습니다.
환자의 기능적 요구와 관련된 목표를 목표로 하는 운동 훈련
활성 비교기: 미러박스를 이용한 거울치료
미러테라피의 운동은 팔뚝, 손목, 손가락, 엄지손가락의 움직임과 미러박스를 이용한 힘줄활주운동을 포함한다.
미러박스를 이용한 거울치료
실험적: 증강현실 기반 거울치료

증강현실 기반 거울치료의 운동은 전완, 손목, 손가락, 엄지의 움직임과 함께 증강현실 거울치료 시스템을 이용한 힘줄 활주운동을 포함한다.

.

증강현실 기반 거울치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 운동 기능에 대한 FMA(Fugl-Meyer assessment) 결과의 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
각 항목은 3점 순서 척도로 평가됩니다(세부 사항이 완전히 수행되면 2점, 세부 사항이 부분적으로 수행되면 1점, 세부 사항이 수행되지 않으면 0점). 최대 운동 성능 점수는 상지의 경우 66점입니다.
기준선, 9주 및 21주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Ashworth scale(MAS) 결과의 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
근긴장도는 저항 없이 늘어나는 근육의 저항으로 정의됩니다. MAS 점수는 임상의가 사용하기에 편리한 0에서 4까지의 전체 척도에 걸쳐 분포되었습니다. 척도 등급은 다음과 같이 설명됩니다. 0) 근긴장의 증가 없음; 1) 동작 범위 끝에서 최소 저항; 1+) ROM의 리마인더(절반 미만) 전체에 걸쳐 최소 저항이 뒤따르는 캐치에 의해 나타나는 근긴장도의 약간의 증가; 2) 음색이 더 뚜렷하게 증가하지만 부품이 쉽게 구부러진 후에만 나타납니다. 3) 톤의 상당한 증가; 4) 수동적 움직임이 어렵고 환부가 굴곡 또는 신전 시 경직됨.
기준선, 9주 및 21주
박스 및 블록 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
점수는 1분 동안 한 상자에서 다른 상자로 운반된 블록의 수입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 9주 및 21주
Semmes-Weinstein 모노필라멘트(SWM) 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
Semmes-Weinstein monofilamenttest는 1.65-6.65 범위의 피부 압력 역치를 검사합니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선, 9주 및 21주
Motor Activity Log 결과의 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
반구조화된 인터뷰는 피험자가 30 ADL 동안 영향을 많이 받는 팔을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 조사합니다. 점수 범위는 0-5입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 9주 및 21주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법(NIRS)을 사용한 산소화(HbO) 및 탈산소화(Hb) 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
특정 뇌 영역의 활성화를 조사하기 위해
기준선, 9주 및 21주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B-ER-111-246

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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