Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Augmented-reality-baserad spegelterapi vid strokerehabilitering

20 mars 2024 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Effekter av augmented-reality-baserad spegelterapi på sensorimotorisk funktion hos övre extremiteter

I den föreslagna studien antog utredarna att spegelterapi i kombination med augmented reality-teknik kommer att ge bättre behandlingseffekter än traditionell spegelterapi för patienter med ensidig stroke. Syftet med studien är att undersöka skillnaden i behandlingseffekter mellan kombinationen av uppgiftsorienterad träning med antingen augmented reality-baserad spegelterapi, spegelterapi eller traditionell arbetsterapi på de övre extremiteternas funktion och hjärnaktivitet hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av stroke med ensidig sida involverad;
  • En poäng av Mini-mental state undersökning större än 24 för att bevisa högre mental funktion
  • Tidpunkt för debut > 6 månader innan behandlingen påbörjas; och
  • Premorbid högerhänthet.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig synnedsättning;
  • Stor kognitiv-perceptuell brist;
  • Annan hjärnsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell arbetsterapi
Traditionell arbetsterapi gav färdighetsträning relaterad till dagliga livsuppgifter.
Övrig: Traditionell arbetsterapi
Motorisk träning riktad mot mål som är relevanta för patientens funktionella behov
Aktiv komparator: Spegelterapi med hjälp av en spegellåda
Övning av spegelterapi inkluderade rörelser av underarm, handled, fingrar och tumme, samt en seneglidövning med en spegellåda.
Övrig: Spegelterapi med hjälp av en spegellåda
Spegelterapi med hjälp av en spegellåda
Experimentell: Augmenterad verklighetsbaserad spegelterapi

Övning av augmented reality-baserad spegelterapi inkluderade rörelser av underarm, handled, fingrar och tumme, samt en senglidövning med ett system för augmented reality-spegelterapi

.
Övrig: Augmenterad verklighetsbaserad spegelterapi
Augmenterad verklighetsbaserad spegelterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i resultatet av Fugl-Meyer-bedömning (FMA) för motorisk funktion av övre extremitetstest
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Varje punkt bedöms på en tregradig ordningsskala (2 poäng för detaljen som utförs helt, 1 poäng för detaljen som utförs delvis och 0 för detaljen som inte utförs). Den maximala motorprestandapoängen är 66 poäng för den övre extremiteten.
baslinje, 9 veckor och 21 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i resultatet av Modified Ashworth-skalan (MAS)
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Muskeltonus definieras av motståndet hos en muskel som sträcks utan motstånd. MAS-poängen fördelades över hela skalan, från 0 till 4, vilket är bekvämt för läkaren. Graderingen av skalan beskrivs som nedan: 0) ingen ökning av muskeltonus; 1) minimalt motstånd vid slutet av rörelseomfånget; 1+) lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst, följt av minimalt motstånd under hela påminnelsen (mindre än hälften) av ROM; 2) mer markant ökning av tonen men endast efter en del lätt böjs; 3) avsevärd ökning av tonen; och 4) passiv rörelse är svår och den drabbade delen är stel i flexion eller extension.
baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Ändring i resultatet av box- och blocktest
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Poängen är antalet block som transporteras från en ruta till en annan under en minut. Högre värden representerar ett bättre resultat.
baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Förändring i resultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Semmes-Weinstein monofilamenttest undersöker tröskelvärdet för kutant tryck, intervallet 1,65-6,65. Högre värden representerar ett sämre resultat.
baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Ändring av resultatet av motoraktivitetsloggen
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Semistrukturerad intervju undersöker hur mycket och hur väl försökspersonen använder sin mer påverkade arm för 30 ADL. Poängen sträcker sig från 0-5. Högre värden representerar ett bättre resultat.
baslinje, 9 veckor och 21 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i koncentrationer av syresatt (HbO) och syrefattigt (Hb) hemoglobin med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 21 veckor
För att undersöka aktiveringen av specifika hjärnregioner
baslinje, 9 veckor och 21 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-ER-111-246

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traditionell arbetsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera