Thérapie miroir basée sur la réalité augmentée dans la réadaptation après un AVC
11 décembre 2024 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Effets de la thérapie miroir basée sur la réalité augmentée sur la fonction sensorimotrice du membre supérieur
Dans l'étude proposée, les chercheurs ont supposé que la thérapie miroir combinée à la technologie de réalité augmentée fournirait de meilleurs effets de traitement que la thérapie miroir traditionnelle pour les patients victimes d'un AVC unilatéral.
L'objectif de l'étude est d'examiner la différence dans les effets du traitement entre la combinaison d'une formation axée sur les tâches avec la thérapie par le miroir basée sur la réalité augmentée, la thérapie par le miroir ou l'ergothérapie traditionnelle sur la fonction des membres supérieurs et l'activité cérébrale des patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'AVC avec atteinte unilatérale du côté ;
- Un score de mini-examen de l'état mental supérieur à 24 pour prouver une fonction mentale supérieure
- Délai d'apparition > 6 mois avant le début du traitement ; et
- Droitier prémorbide.
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle grave ;
- Déficit cognitivo-perceptif majeur ;
- Autre maladie cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ergothérapie traditionnelle
L'ergothérapie traditionnelle offrait une formation professionnelle liée aux tâches de la vie quotidienne.
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Entraînement moteur ciblé sur des objectifs pertinents pour les besoins fonctionnels du patient
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Comparateur actif: Thérapie par le miroir à l'aide d'une boîte à miroir
L'exercice de thérapie par le miroir comprenait des mouvements de l'avant-bras, du poignet, des doigts et du pouce, ainsi qu'un exercice de glissement des tendons à l'aide d'une boîte à miroir.
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Thérapie par le miroir à l'aide d'une boîte à miroir
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Expérimental: Thérapie par le miroir basée sur la réalité augmentée
L'exercice de thérapie par miroir basé sur la réalité augmentée comprenait des mouvements de l'avant-bras, du poignet, des doigts et du pouce, ainsi qu'un exercice de glissement des tendons à l'aide d'un système de thérapie par miroir à réalité augmentée . |
Thérapie par le miroir basée sur la réalité augmentée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du résultat de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) pour le test de la fonction motrice du membre supérieur
Délai: ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale à trois points (2 points pour le détail exécuté complètement, 1 point pour le détail exécuté partiellement et 0 pour le détail non exécuté).
Le score maximal de performance motrice est de 66 points pour le membre supérieur.
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ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du résultat de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Le tonus musculaire est défini par la résistance d'un muscle étiré sans résistance.
Les scores MAS ont été répartis sur toute l'échelle, allant de 0 à 4, ce qui est pratique pour l'utilisation par le clinicien.
La cotation de l'échelle est décrite ci-dessous : 0) pas d'augmentation du tonus musculaire ; 1) résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement ; 1+) légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale tout au long du rappel (moins de la moitié) du ROM ; 2) augmentation plus marquée du tonus, mais seulement après que la partie est facilement fléchie ; 3) augmentation considérable du tonus; et 4) le mouvement passif est difficile et la partie affectée est rigide en flexion ou en extension.
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ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Modification du résultat du test de la boîte et des blocs
Délai: ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Le score est le nombre de blocs transportés d'une case à l'autre en une minute.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Modification du résultat du test de monofilament Semmes-Weinstein (SWM)
Délai: ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Le test monofilament Semmes-Weinstein examine le seuil de pression cutanée, allant de 1,65 à 6,65.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Modification du résultat du journal d'activité motrice
Délai: ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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L'entretien semi-structuré examine dans quelle mesure et dans quelle mesure le sujet utilise son bras le plus affecté pendant 30 AVQ.
Le score varie de 0 à 5.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans les concentrations d'hémoglobine oxygénée (HbO) et désoxygénée (Hb) à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Pour étudier l'activation de régions spécifiques du cerveau
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ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-111-246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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