Terapia de espelho baseada em realidade aumentada na reabilitação de AVC
20 de março de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Efeitos da terapia de espelho baseada em realidade aumentada na função sensório-motora da extremidade superior
No estudo proposto, os investigadores presumiram que a terapia de espelho combinada com a tecnologia de realidade aumentada proporcionará melhores efeitos de tratamento do que a terapia de espelho tradicional para pacientes com AVC unilateral.
O objetivo do estudo é examinar a diferença nos efeitos do tratamento entre a combinação de treinamento orientado a tarefas com terapia de espelho baseada em realidade aumentada, terapia de espelho ou terapia ocupacional tradicional na função da extremidade superior e na atividade cerebral dos pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Número de telefone: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Contato:
- Hsiu-Yun Hsu, Ph.D.
- Número de telefone: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC com envolvimento unilateral do lado;
- Uma pontuação do Mini-exame do estado mental superior a 24 para provar a função mental superior
- Tempo de início > 6 meses antes do início do tratamento; e
- Destro pré-mórbido.
Critério de exclusão:
- Deficiência visual grave;
- Déficit cognitivo-perceptivo importante;
- Outra doença cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia ocupacional tradicional
A terapia ocupacional tradicional forneceu treinamento de habilidades relacionadas às tarefas da vida diária.
|
Treinamento motor direcionado a objetivos relevantes para as necessidades funcionais do paciente
|
|
Comparador Ativo: Terapia de espelho usando uma caixa de espelho
Exercício de terapia de espelho incluiu movimentos de antebraço, punho, dedos e polegar, bem como um exercício de deslizamento de tendão usando uma caixa de espelho.
|
Terapia de espelho usando uma caixa de espelho
|
|
Experimental: Terapia de espelho baseada em realidade aumentada
Exercício de terapia de espelho baseado em realidade aumentada incluiu movimentos de antebraço, pulso, dedos e polegar, bem como um exercício de deslizamento de tendão usando um sistema de terapia de espelho de realidade aumentada . |
Terapia de espelho baseada em realidade aumentada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no resultado da avaliação de Fugl-Meyer (FMA) para função motora do teste de membro superior
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
Cada item é avaliado em uma escala ordinal de três pontos (2 pontos para detalhamento completo, 1 ponto para detalhamento parcial e 0 para detalhamento não executado).
A pontuação máxima de desempenho motor é de 66 pontos para a extremidade superior.
|
linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no resultado da escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
O tônus muscular é definido pela resistência de um músculo sendo alongado sem resistência.
Os escores da MAS foram distribuídos em toda a escala, variando de 0 a 4, o que é conveniente para uso clínico.
A graduação da escala é descrita a seguir: 0) sem aumento do tônus muscular; 1) resistência mínima no final da amplitude de movimento; 1+) leve aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima durante todo o lembrete (menos da metade) da ADM; 2) aumento mais acentuado do tônus, mas somente após a parte ser facilmente flexionada; 3) aumento considerável do tônus; e 4) o movimento passivo é difícil e a parte afetada é rígida em flexão ou extensão.
|
linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
|
Alteração no resultado do teste Box and blocks
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
A pontuação é o número de blocos transportados de uma caixa para outra em um minuto.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
|
Alteração no resultado do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
O monofilamento de Semmes-Weinstein examina o limiar de pressão cutânea, variando de 1,65-6,65.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
|
Mudança no resultado do Registro de Atividade Motora
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
A entrevista semiestruturada examina quanto e quão bem o sujeito usa seu braço mais afetado para 30 AVDs.
Faixa de pontuação de 0-5.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações nas concentrações de hemoglobina oxigenada (HbO) e desoxigenada (Hb) usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
Para investigar a ativação de regiões cerebrais específicas
|
linha de base, 9 semanas e 21 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-111-246
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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