- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05580744
Lisättyyn todellisuuteen perustuva peiliterapia aivohalvauksen kuntoutuksessa
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Lisättyyn todellisuuteen perustuvan peiliterapian vaikutukset yläraajojen sensorimotoriseen toimintaan
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat olettivat, että peiliterapia yhdistettynä lisätyn todellisuuden teknologiaan tarjoaa paremman hoitovaikutuksen kuin perinteinen peilihoito potilaille, joilla on yksipuolinen aivohalvaus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hoidon vaikutusten eroa aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan ja aivotoimintaan yhdistettynä tehtävälähtöiseen harjoitteluun joko lisättyyn todellisuuteen perustuvan peiliterapian, peiliterapian tai perinteisen toimintaterapian kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Puhelinnumero: 2669 886-6-2353535
- Sähköposti: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsiu-Yun Hsu, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2669 886-6-2353535
- Sähköposti: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen kliininen diagnoosi, johon liittyy yksipuolinen puoli;
- Minimentaalisen tilatutkimuksen pistemäärä yli 24 korkeamman henkisen toiminnan osoittamiseksi
- Alkamisaika > 6 kuukautta ennen hoidon aloittamista; ja
- Premorbid oikeakätisyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea näön heikkeneminen;
- Suuri kognitiivis-havaintovaje;
- Muu aivosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen toimintaterapia
Perinteinen toimintaterapia toteutti arjen tehtäviin liittyvää taitokoulutusta.
|
Motorinen harjoittelu on suunnattu tavoitteisiin, jotka liittyvät potilaan toiminnallisiin tarpeisiin
|
Active Comparator: Peiliterapia peililaatikolla
Peiliterapiaharjoitus sisälsi kyynärvarren, ranteen, sormien ja peukalon liikkeet sekä jänteen liukuharjoituksen peililaatikon avulla.
|
Peiliterapia peililaatikolla
|
Kokeellinen: Lisättyyn todellisuuteen perustuva peiliterapia
Lisättyyn todellisuuteen perustuvan peiliterapian harjoitus sisälsi kyynärvarren, ranteen, sormien ja peukalon liikkeet sekä jänteen liukuharjoituksen lisätyn todellisuuden peiliterapiajärjestelmällä . |
Lisättyyn todellisuuteen perustuva peiliterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) tuloksessa yläraajojen motorisen toiminnan osalta
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Jokainen kohde arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (2 pistettä yksityiskohdasta, joka suoritetaan kokonaan, 1 piste, jos yksityiskohta suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta).
Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajoista.
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Lihasjännitys määritellään lihaksen vastuksena, jota venytetään ilman vastusta.
MAS-pisteet jaettiin koko asteikolle välillä 0–4, mikä on kätevä kliinikolle.
Asteikon luokitus on kuvattu seuraavasti: 0) ei lihasjänteyden nousua; 1) minimaalinen vastus liikealueen lopussa; 1+) lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko ROM-muistutuksen ajan (alle puolet); 2) voimakkaampi sävyn nousu, mutta vasta sen jälkeen, kun osa on helposti taipunut; 3) huomattava sävyn nousu; ja 4) passiivinen liike on vaikeaa ja vahingoittunut osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Muutos Box and blocks -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Pisteet on laatikosta toiseen yhden minuutin aikana siirrettyjen lohkojen määrä.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Muutos Semmes-Weinstein monofilamentti (SWM) -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti tutkii ihon paineen kynnysarvoa 1,65-6,65.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Muutos moottorin toimintalokin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Puolistrukturoidussa haastattelussa tutkitaan, kuinka paljon ja kuinka hyvin koehenkilö käyttää 30 ADL:n ajan enemmän kärsivää käsivartta.
Pisteiden vaihteluväli 0-5.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutokset hapetetun (HbO) ja happittoman (Hb) hemoglobiinin pitoisuuksissa lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS) käyttämällä
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Tiettyjen aivoalueiden aktivoitumisen tutkiminen
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-111-246
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Perinteinen toimintaterapia
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
University of FloridaUnited States Department of Defense; VA Office of Research and Development; University of Western Ontario, CanadaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Traumaattinen aivovaurio (TBI)Yhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat