Зеркальная терапия на основе дополненной реальности в реабилитации после инсульта
11 декабря 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Влияние зеркальной терапии на основе дополненной реальности на сенсомоторную функцию верхней конечности
В предлагаемом исследовании исследователи предположили, что зеркальная терапия в сочетании с технологией дополненной реальности обеспечит лучший лечебный эффект, чем традиционная зеркальная терапия для пациентов с односторонним инсультом.
Цель исследования - изучить разницу в эффектах лечения при сочетании целенаправленного обучения с зеркальной терапией на основе дополненной реальности, зеркальной терапией или традиционной эрготерапией на функцию верхних конечностей и активность мозга пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз инсульта с односторонним поражением;
- Оценка мини-психического состояния более 24 баллов, подтверждающая высшую психическую функцию.
- Время начала > 6 месяцев до начала лечения; и
- Преморбидная праворукость.
Критерий исключения:
- тяжелые нарушения зрения;
- Большой когнитивно-перцептивный дефицит;
- Другие заболевания головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная трудотерапия
Традиционная трудотерапия обеспечивала обучение навыкам, связанным с повседневными жизненными задачами.
|
Двигательная тренировка, направленная на достижение целей, соответствующих функциональным потребностям пациента.
|
|
Активный компаратор: Зеркальная терапия с использованием зеркального ящика
Упражнения зеркальной терапии включали движения предплечья, запястья, пальцев и большого пальца, а также упражнение на скольжение сухожилий с использованием зеркального ящика.
|
Зеркальная терапия с использованием зеркального ящика
|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия на основе дополненной реальности
Упражнения зеркальной терапии на основе дополненной реальности включали движения предплечья, запястья, пальцев и большого пальца, а также упражнение на скольжение сухожилий с использованием системы зеркальной терапии дополненной реальности. . |
Зеркальная терапия на основе дополненной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата оценки Фугля-Мейера (ОФМ) двигательной функции верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Каждый пункт оценивается по трехбалльной порядковой шкале (2 балла за полностью выполненную деталь, 1 балл за частично выполненную деталь и 0 за невыполненную деталь).
Максимальная оценка двигательной активности верхней конечности – 66 баллов.
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата Модифицированной шкалы Эшворта (MAS)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Мышечный тонус определяется сопротивлением мышцы при растяжении без сопротивления.
Баллы MAS были распределены по всей шкале от 0 до 4, что удобно для клинициста.
Оценка шкалы описана ниже: 0) нет повышения мышечного тонуса; 1) минимальное сопротивление в конце амплитуды движения; 1+) незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся хваткой с последующим минимальным сопротивлением на протяжении всего напоминания (менее половины) ОД; 2) более выраженное повышение тонуса, но только после легкого сгибания части; 3) значительное повышение тонуса; и 4) пассивные движения затруднены, а пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании.
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
|
Изменение результата теста Box and Blocks
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Счет — это количество блоков, перенесенных из одной коробки в другую за одну минуту.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
|
Изменение результата мононити Семмеса-Вайнштейна (SWM)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Мононитиевый тест Земмеса-Вайнштейна исследует порог кожного давления в диапазоне от 1,65 до 6,65.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
|
Изменение результата журнала двигательной активности
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Полуструктурированное интервью исследует, насколько хорошо испытуемый использует свою более пораженную руку в течение 30 ADL.
Диапазон баллов от 0 до 5.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения концентраций оксигенированного (HbO) и деоксигенированного (Hb) гемоглобина с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Чтобы исследовать активацию определенных областей мозга
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-111-246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .