Zrcadlová terapie založená na rozšířené realitě při rehabilitaci mrtvice
11. prosince 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Účinky zrcadlové terapie založené na rozšířené realitě na senzomotorickou funkci horních končetin
V navrhované studii vědci předpokládali, že zrcadlová terapie kombinovaná s technologií rozšířené reality poskytne pacientům s jednostrannou mozkovou příhodou lepší léčebné účinky než tradiční zrcadlová terapie.
Cílem studie je prozkoumat rozdíl v léčebných účincích mezi kombinací úkolově orientovaného tréninku buď se zrcadlovou terapií založenou na rozšířené realitě, zrcadlovou terapií nebo tradiční ergoterapií na funkci horních končetin a mozkovou aktivitu pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza cévní mozkové příhody s jednostranným postižením;
- Skóre Mini-mental state větší než 24 pro prokázání vyšší duševní funkce
- Doba nástupu > 6 měsíců před zahájením léčby; a
- Premorbidní pravorukost.
Kritéria vyloučení:
- Těžké poškození zraku;
- Velký kognitivně-percepční deficit;
- Jiné onemocnění mozku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční pracovní terapie
Tradiční pracovní terapie poskytovala nácvik dovedností souvisejících s každodenními úkoly.
|
Motorický trénink zaměřený na cíle, které jsou relevantní pro funkční potřeby pacienta
|
|
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie pomocí zrcadlového boxu
Cvičení zrcadlové terapie zahrnovalo pohyby předloktí, zápěstí, prstů a palce a také cvičení klouzání šlach pomocí zrcadlového boxu.
|
Zrcadlová terapie pomocí zrcadlového boxu
|
|
Experimentální: Zrcadlová terapie založená na rozšířené realitě
Cvičení zrcadlové terapie založené na rozšířené realitě zahrnovalo pohyby předloktí, zápěstí, prstů a palce, stejně jako cvičení klouzání šlach pomocí systému zrcadlové terapie rozšířené reality. . |
Zrcadlová terapie založená na rozšířené realitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výsledku Fugl-Meyerova hodnocení (FMA) pro motorické funkce testu horní končetiny
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
Každá položka je hodnocena na tříbodové ordinální stupnici (2 body za detail, který je kompletně proveden, 1 bod za detail, který se provádí částečně, a 0 za neprovedený detail).
Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.
|
výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výsledku Modifikované Ashworthovy stupnice (MAS)
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
Svalový tonus je definován odporem svalu protahovaného bez odporu.
Skóre MAS bylo rozděleno do celé škály, v rozsahu od 0 do 4, což je vhodné pro klinické použití.
Hodnocení stupnice je popsáno níže: 0) žádné zvýšení svalového tonu; 1) minimální odpor na konci rozsahu pohybu; 1+) mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po celou dobu připomenutí (méně než polovina) ROM; 2) výraznější zvýšení tónu, ale pouze poté, co se část snadno ohne; 3) značné zvýšení tónu; a 4) pasivní pohyb je obtížný a postižená část je rigidní ve flexi nebo extenzi.
|
výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
|
Změna výsledku testu Box and Blocks
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
Skóre je počet bloků přenesených z jedné krabice do druhé za jednu minutu.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
|
Změna výsledku testu Semmes-Weinstein monofilament (SWM).
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
Semmes-Weinsteinův monofilamentní test zkoumá práh kožního tlaku v rozmezí 1,65-6,65.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
|
Změna ve výsledku Protokolu motorické činnosti
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
Polostrukturovaný rozhovor zkoumá, jak moc a jak dobře subjekt využívá své více postižené rameno pro 30 ADL.
Skóre se pohybuje od 0-5.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v koncentracích okysličeného (HbO) a deoxygenovaného (Hb) hemoglobinu pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
Prozkoumat aktivaci specifických oblastí mozku
|
výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-ER-111-246
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční pracovní terapie
-
Hacettepe UniversityNáborPorucha užívání látek (SUD)Turecko (Türkiye)
-
SanofiDokončeno