Terapia lustrzana oparta na rzeczywistości rozszerzonej w rehabilitacji po udarze
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Wpływ terapii lustrzanej opartej na rzeczywistości rozszerzonej na funkcję czuciowo-ruchową kończyny górnej
W proponowanym badaniu badacze założyli, że terapia lustrzana połączona z technologią rzeczywistości rozszerzonej zapewni lepsze efekty leczenia niż tradycyjna terapia lustrzana u pacjentów z jednostronnym udarem mózgu.
Celem badania jest zbadanie różnic w efektach leczenia pomiędzy połączeniem treningu zadaniowego z terapią lustrzaną opartą na rzeczywistości rozszerzonej, terapią lustrzaną lub tradycyjną terapią zajęciową na funkcję kończyny górnej i aktywność mózgu pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne udaru z zajęciem strony jednostronnej;
- Wynik badania stanu psychicznego Mini-mental większy niż 24 dla udowodnienia wyższej funkcji umysłowej
- Czas wystąpienia > 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia; I
- Przedchorobowa praworęczność.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie wzroku;
- Poważny deficyt poznawczo-percepcyjny;
- Inna choroba mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna terapia zajęciowa
Tradycyjna terapia zajęciowa zapewniała trening umiejętności związanych z codziennymi zadaniami.
|
Trening motoryczny ukierunkowany na cele, które są istotne dla potrzeb funkcjonalnych pacjenta
|
|
Aktywny komparator: Terapia lustrzana z wykorzystaniem lusterka
Ćwiczenia z lustrzaną terapią obejmowały ruchy przedramienia, nadgarstka, palców i kciuka, a także ćwiczenie ślizgania ścięgien przy użyciu pudełka z lustrem.
|
Terapia lustrzana z wykorzystaniem lusterka
|
|
Eksperymentalny: Terapia lustrzana oparta na rzeczywistości rozszerzonej
Ćwiczenie terapii lustrzanej opartej na rzeczywistości rozszerzonej obejmowało ruchy przedramienia, nadgarstka, palców i kciuka, a także ćwiczenie ślizgania się ścięgien przy użyciu systemu terapii lustrzanej rzeczywistości rozszerzonej . |
Terapia lustrzana oparta na rzeczywistości rozszerzonej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny Fugla-Meyera (FMA) funkcji motorycznej testu kończyny górnej
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
Każda pozycja oceniana jest na trzystopniowej skali porządkowej (2 punkty za wykonanie całości w całości, 1 za wykonanie częściowe, 0 za niewykonanie).
Maksymalna ocena sprawności motorycznej to 66 punktów dla kończyny górnej.
|
linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
Napięcie mięśniowe jest definiowane przez opór mięśnia rozciąganego bez oporu.
Wyniki MAS zostały rozłożone na całej skali, od 0 do 4, co jest wygodne dla klinicysty.
Stopniowanie skali opisano poniżej: 0) brak wzrostu napięcia mięśniowego; 1) minimalny opór na końcu zakresu ruchu; 1+) nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez cały okres przypominania (mniej niż połowa) ROM; 2) wyraźniejszy wzrost tonu, ale tylko wtedy, gdy część jest łatwo zgięta; 3) znaczny wzrost tonu; oraz 4) ruch bierny jest trudny, a dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub prostowaniu.
|
linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku testu pudełka i bloków
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
Wynik to liczba bloczków przeniesionych z jednego pudełka do drugiego w ciągu jednej minuty.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM).
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina bada próg nacisku na skórę w zakresie od 1,65 do 6,65.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku dziennika aktywności motorycznej
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad ma na celu zbadanie, jak często i jak dobrze osoba badana używa swojej bardziej dotkniętej chorobą ręki przez 30 ADL.
Zakres punktacji od 0-5.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany stężenia hemoglobiny utlenionej (HbO) i odtlenionej (Hb) za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
Aby zbadać aktywację określonych regionów mózgu
|
linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-111-246
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .