Terapia dello specchio basata sulla realtà aumentata nella riabilitazione dell'ictus
11 dicembre 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Effetti della terapia dello specchio basata sulla realtà aumentata sulla funzione sensomotoria degli arti superiori
Nello studio proposto, i ricercatori hanno ipotizzato che la terapia dello specchio combinata con la tecnologia della realtà aumentata fornirà migliori effetti terapeutici rispetto alla tradizionale terapia dello specchio per i pazienti con ictus unilaterale.
Lo scopo dello studio è esaminare la differenza negli effetti del trattamento tra la combinazione di formazione orientata al compito con la terapia dello specchio basata sulla realtà aumentata, la terapia dello specchio o la terapia occupazionale tradizionale sulla funzione degli arti superiori e sull'attività cerebrale dei pazienti colpiti da ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus con lato unilaterale coinvolto;
- Un punteggio di Mini-esame dello stato mentale superiore a 24 per dimostrare una funzione mentale superiore
- Tempo di insorgenza > 6 mesi prima dell'inizio del trattamento; E
- Mano destra premorbosa.
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione della vista;
- Deficit cognitivo-percettivo maggiore;
- Altre malattie del cervello.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia occupazionale tradizionale
La terapia occupazionale tradizionale ha fornito formazione sulle competenze relative alle attività della vita quotidiana.
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Allenamento motorio mirato ad obiettivi pertinenti alle esigenze funzionali del paziente
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Comparatore attivo: Terapia dello specchio utilizzando una scatola dello specchio
L'esercizio della terapia dello specchio includeva movimenti dell'avambraccio, del polso, delle dita e del pollice, nonché un esercizio di scivolamento del tendine utilizzando una scatola a specchio.
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Terapia dello specchio utilizzando una scatola dello specchio
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Sperimentale: Terapia dello specchio basata sulla realtà aumentata
L'esercizio della terapia dello specchio basato sulla realtà aumentata includeva movimenti dell'avambraccio, del polso, delle dita e del pollice, nonché un esercizio di scivolamento del tendine utilizzando un sistema di terapia dello specchio della realtà aumentata . |
Terapia dello specchio basata sulla realtà aumentata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del risultato della valutazione Fugl-Meyer (FMA) per la funzione motoria del test degli arti superiori
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 21 settimane
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Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (2 punti per il dettaglio eseguito completamente, 1 punto per il dettaglio eseguito parzialmente e 0 per il dettaglio non eseguito).
Il punteggio massimo delle prestazioni motorie è di 66 punti per l'arto superiore.
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basale, 9 settimane e 21 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del risultato della scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 21 settimane
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Il tono muscolare è definito dalla resistenza di un muscolo che viene allungato senza resistenza.
I punteggi MAS sono stati distribuiti su tutta la scala, da 0 a 4, che è conveniente per l'uso clinico.
La classificazione della scala è descritta come segue: 0) nessun aumento del tono muscolare; 1) resistenza minima alla fine del raggio di movimento; 1+) lieve aumento del tono muscolare, manifestato da un fermo, seguito da una resistenza minima durante tutto il richiamo (meno della metà) del ROM; 2) aumento di tono più marcato ma solo dopo che la parte è facilmente flessa; 3) notevole aumento del tono; e 4) il movimento passivo è difficile e la parte interessata è rigida in flessione o estensione.
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basale, 9 settimane e 21 settimane
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Modifica del risultato del test Box e blocchi
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 21 settimane
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Il punteggio è il numero di blocchi trasportati da una scatola all'altra in un minuto.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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basale, 9 settimane e 21 settimane
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Modifica del risultato del test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWM).
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 21 settimane
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Il test del monofilamento di Semmes-Weinstein esamina la soglia della pressione cutanea, compresa tra 1,65 e 6,65.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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basale, 9 settimane e 21 settimane
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Modifica del risultato del registro delle attività motorie
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 21 settimane
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L'intervista semi-strutturata esamina quanto e quanto bene il soggetto usa il braccio più colpito per 30 ADL.
Intervallo di punteggio da 0 a 5.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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basale, 9 settimane e 21 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nelle concentrazioni di emoglobina ossigenata (HbO) e deossigenata (Hb) utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 21 settimane
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Studiare l'attivazione di specifiche regioni cerebrali
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basale, 9 settimane e 21 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-111-246
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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