Op augmented reality gebaseerde spiegeltherapie bij revalidatie na een beroerte
11 december 2024 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Effecten van op augmented reality gebaseerde spiegeltherapie op de sensomotorische functie van de bovenste extremiteit
In de voorgestelde studie gingen de onderzoekers ervan uit dat spiegeltherapie in combinatie met augmented reality-technologie betere behandelingseffecten zal bieden dan traditionele spiegeltherapie voor patiënten met een eenzijdige beroerte.
Het doel van de studie is om het verschil te onderzoeken in de behandeleffecten tussen de combinatie van taakgerichte training met spiegeltherapie op basis van augmented reality, spiegeltherapie of traditionele ergotherapie op de functie van de bovenste ledematen en de hersenactiviteit van patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van beroerte met unilaterale zijde;
- Een score van Mini-mental state onderzoek groter dan 24 voor het aantonen van een hogere mentale functie
- Tijdstip van aanvang > 6 maanden voordat de behandeling begint; En
- Premorbide rechtshandigheid.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige slechtziendheid;
- Groot cognitief-perceptueel tekort;
- Andere hersenziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele ergotherapie
Traditionele ergotherapie leverde vaardigheidstraining met betrekking tot taken in het dagelijks leven.
|
Motorische training gericht op doelen die relevant zijn voor de functionele behoefte van de patiënt
|
|
Actieve vergelijker: Spiegeltherapie met behulp van een spiegeldoos
Oefening van spiegeltherapie omvatte bewegingen van onderarm, pols, vingers en duim, evenals een peesglijdende oefening met behulp van een spiegeldoos.
|
Spiegeltherapie met behulp van een spiegeldoos
|
|
Experimenteel: Op augmented reality gebaseerde spiegeltherapie
Oefening van op augmented reality gebaseerde spiegeltherapie omvatte bewegingen van onderarm, pols, vingers en duim, evenals een peesglijoefening met behulp van een augmented reality-spiegeltherapiesysteem . |
Op augmented reality gebaseerde spiegeltherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het resultaat van de Fugl-Meyer-beoordeling (FMA) voor de test van de motorische functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
|
Elk item wordt beoordeeld op een driepunts ordinale schaal (2 punten voor het detail dat volledig wordt uitgevoerd, 1 punt voor het detail dat gedeeltelijk wordt uitgevoerd en 0 voor het detail dat niet wordt uitgevoerd).
De maximale motorische prestatiescore is 66 punten voor de bovenste extremiteit.
|
baseline, 9 weken en 21 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het resultaat van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
|
Spiertonus wordt bepaald door de weerstand van een spier die zonder weerstand wordt uitgerekt.
De MAS-scores waren verdeeld over de hele schaal, variërend van 0 tot 4, wat handig is voor gebruik door de clinicus.
De indeling van de schaal wordt als volgt beschreven: 0) geen toename in spierspanning; 1) minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik; 1+) lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een vangst, gevolgd door minimale weerstand gedurende de herinnering (minder dan de helft) van de ROM; 2) meer uitgesproken tonustoename, maar alleen nadat een deel gemakkelijk is gebogen; 3) aanzienlijke toename in toon; en 4) passieve beweging is moeilijk en het aangedane deel is stijf in flexie of extensie.
|
baseline, 9 weken en 21 weken
|
|
Verandering in het resultaat van de Box- en blokkentest
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
|
De score is het aantal blokken dat in één minuut van de ene doos naar de andere wordt vervoerd.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
baseline, 9 weken en 21 weken
|
|
Verandering in het resultaat van de Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
|
De Semmes-Weinstein monofilamenttest onderzoekt de huiddrukdrempel, bereik van 1,65-6,65.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
baseline, 9 weken en 21 weken
|
|
Verandering in het resultaat van Motor Activity Log
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
|
Semi-gestructureerd interview onderzoekt hoeveel en hoe goed de proefpersoon zijn meer aangedane arm gebruikt voor 30 ADL's.
Scorebereik van 0-5.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
baseline, 9 weken en 21 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in geoxygeneerde (HbO) en gedeoxygeneerde (Hb) hemoglobineconcentraties met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
|
Om de activering van specifieke hersengebieden te onderzoeken
|
baseline, 9 weken en 21 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-111-246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .