Augmented-reality baseret spejlterapi i slagtilfælderehabilitering
11. december 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Effekter af augmented-reality-baseret spejlterapi på sansemotorisk funktion af øvre ekstremitet
I den foreslåede undersøgelse antog efterforskerne, at spejlterapi kombineret med augmented reality-teknologi vil give en bedre behandlingseffekt end traditionel spejlterapi for patienter med ensidigt slagtilfælde.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge forskellen i behandlingseffekterne blandt kombinationen af opgaveorienteret træning med enten augmented reality baseret spejlterapi, spejlterapi eller traditionel ergoterapi på overekstremitetsfunktion og hjerneaktivitet hos apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af slagtilfælde med ensidig side involveret;
- En score på Mini-mental tilstandsundersøgelse større end 24 for at bevise højere mental funktion
- Begyndelsestid > 6 måneder før behandling påbegyndes; og
- Præmorbid højrehåndethed.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig synsnedsættelse;
- Større kognitiv-perceptuel underskud;
- Anden hjernesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel ergoterapi
Traditionel ergoterapi leverede færdighedstræning relateret til daglige opgaver.
|
Motorisk træning målrettet mål, der er relevante for patientens funktionelle behov
|
|
Aktiv komparator: Spejlterapi ved hjælp af spejlboks
Træning af spejlterapi omfattede bevægelser af underarm, håndled, fingre og tommelfinger, samt en seneglideøvelse med en spejlboks.
|
Spejlterapi ved hjælp af spejlboks
|
|
Eksperimentel: Augmented reality-baseret spejlterapi
Øvelse af augmented reality-baseret spejlterapi omfattede bevægelser af underarm, håndled, fingre og tommelfinger, samt en seneglideøvelse ved hjælp af et augmented reality-spejlterapisystem . |
Augmented reality-baseret spejlterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultatet af Fugl-Meyer vurdering (FMA) for motorisk funktion af øvre ekstremitetstest
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
|
Hvert emne bedømmes på en trepunkts ordinalskala (2 point for detaljen, der udføres fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres).
Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet.
|
baseline, 9 uger og 21 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultatet af Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
|
Muskeltonus er defineret ved modstanden af en muskel, der strækkes uden modstand.
MAS-scorerne blev fordelt over hele skalaen, fra 0 til 4, hvilket er praktisk for klinikeren.
Graderingen af skalaen er beskrevet som nedenfor: 0) ingen stigning i muskeltonus; 1) minimal modstand ved slutningen af bevægelsesområdet; 1+) let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en fangst, efterfulgt af minimal modstand gennem hele påmindelsen (mindre end halvdelen) af ROM'en; 2) mere markant stigning i tone, men kun efter del er let bøjet; 3) betydelig stigning i tone; og 4) passiv bevægelse er vanskelig, og den berørte del er stiv i fleksion eller ekstension.
|
baseline, 9 uger og 21 uger
|
|
Ændring i resultatet af Box and blocks test
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
|
Scoren er antallet af blokke, der transporteres fra den ene boks til den anden på et minut.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
baseline, 9 uger og 21 uger
|
|
Ændring i resultatet af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
|
Semmes-Weinstein monofilamenttesten undersøger den kutane tryktærskel, intervallet fra 1,65-6,65.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
baseline, 9 uger og 21 uger
|
|
Ændring i resultatet af motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
|
Semistruktureret interview undersøger, hvor meget og hvor godt forsøgspersonen bruger deres mere berørte arm til 30 ADL'er.
Score spænder fra 0-5.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
baseline, 9 uger og 21 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i iltet (HbO) og deoxygeneret (Hb) hæmoglobinkoncentrationer ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
|
At undersøge aktiveringen af specifikke hjerneområder
|
baseline, 9 uger og 21 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-111-246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .