Augmented-Reality-basierte Spiegeltherapie in der Schlaganfall-Rehabilitation
11. Dezember 2024 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Auswirkungen der Augmented-Reality-basierten Spiegeltherapie auf die sensomotorische Funktion der oberen Extremität
In der vorgeschlagenen Studie gingen die Forscher davon aus, dass die Spiegeltherapie in Kombination mit Augmented-Reality-Technologie bei Patienten mit einseitigem Schlaganfall eine bessere Behandlungswirkung erzielen wird als die herkömmliche Spiegeltherapie.
Ziel der Studie ist es, den Unterschied in den Behandlungseffekten bei der Kombination von aufgabenorientiertem Training mit Augmented-Reality-basierter Spiegeltherapie, Spiegeltherapie oder traditioneller Ergotherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten und die Gehirnaktivität der Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Schlaganfalls mit einseitiger Beteiligung;
- Eine Punktzahl der Mini-Mental-State-Prüfung von mehr als 24 zum Nachweis einer höheren mentalen Funktion
- Zeitpunkt des Auftretens > 6 Monate vor Behandlungsbeginn; Und
- Prämorbide Rechtshändigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Sehbehinderung;
- Großes kognitives Wahrnehmungsdefizit;
- Andere Gehirnerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Klassische Ergotherapie
Die traditionelle Ergotherapie lieferte ein Fertigkeitstraining im Zusammenhang mit den Aufgaben des täglichen Lebens.
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Motorisches Training, das auf Ziele ausgerichtet ist, die für die funktionellen Bedürfnisse des Patienten relevant sind
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Aktiver Komparator: Spiegeltherapie mit einer Spiegelbox
Die Übung der Spiegeltherapie umfasste Bewegungen von Unterarm, Handgelenk, Fingern und Daumen sowie eine Sehnengleitübung unter Verwendung einer Spiegelbox.
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Spiegeltherapie mit einer Spiegelbox
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Experimental: Augmented-Reality-basierte Spiegeltherapie
Die Übung der Augmented-Reality-basierten Spiegeltherapie umfasste Bewegungen von Unterarm, Handgelenk, Fingern und Daumen sowie eine Sehnengleitübung mit einem Augmented-Reality-Spiegeltherapiesystem . |
Augmented-Reality-basierte Spiegeltherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Ergebnisses der Fugl-Meyer-Beurteilung (FMA) für die motorische Funktion des Tests der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Jedes Item wird auf einer Ordinalskala mit drei Punkten bewertet (2 Punkte für das Detail, das vollständig ausgeführt wird, 1 Punkt für das Detail, das teilweise ausgeführt wird, und 0 für das Detail, das nicht ausgeführt wird).
Der maximale motorische Leistungswert beträgt 66 Punkte für die obere Extremität.
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Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Ergebnisses der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Der Muskeltonus wird durch den Widerstand eines Muskels definiert, der ohne Widerstand gedehnt wird.
Die MAS-Werte wurden über die gesamte Skala verteilt und reichten von 0 bis 4, was für den klinischen Gebrauch praktisch ist.
Die Einstufung der Skala wird wie folgt beschrieben: 0) keine Zunahme des Muskeltonus; 1) minimaler Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs; 1+) leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen, gefolgt von minimalem Widerstand während der gesamten Länge (weniger als die Hälfte) des ROM; 2) deutlichere Zunahme des Tonus, aber nur, nachdem ein Teil leicht gebeugt ist; 3) beträchtliche Erhöhung des Tonus; und 4) passive Bewegung ist schwierig und der betroffene Teil ist starr in Beugung oder Streckung.
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Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Änderung des Ergebnisses des Box- und Blocktests
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Die Punktzahl ist die Anzahl der Blöcke, die in einer Minute von einer Box zur anderen getragen werden.
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
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Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Änderung des Ergebnisses des Semmes-Weinstein-Monofilament-Tests (SWM).
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Der Semmes-Weinstein-Monofilamenttest untersucht die Hautdruckschwelle, Bereich von 1,65-6,65.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Änderung im Ergebnis des motorischen Aktivitätsprotokolls
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Halbstrukturierte Interviews untersuchen, wie viel und wie gut die Testperson ihren stärker betroffenen Arm für 30 ADLs einsetzt.
Ergebnisbereich von 0-5.
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
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Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der sauerstoffreichen (HbO) und desoxygenierten (Hb) Hämoglobinkonzentrationen mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Die Aktivierung bestimmter Hirnregionen zu untersuchen
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Baseline, 9 Wochen und 21 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-111-246
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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