慢性脳卒中後の麻痺性上肢のアクチメトリーモニタリング。 (ParUse)
家庭環境における慢性脳卒中患者の日常生活活動における麻痺性上肢の使用のアクチメリックモニタリング
脳卒中後、患者の 80% は、麻痺した上肢の使用を促進することを目的とした脳卒中後のリハビリテーションの実践にもかかわらず、日常生活動作 (ADL) で麻痺した上肢を使用することが引き続き困難です。 機能回復は実際の使用（使用するか緩めるか）に依存することが知られていますが、クリニックでの1回の測定では、麻痺した上肢の日常生活での実際の使用（人の生活環境）を定量化することはできません。
研究者は、臨床ルーチンでアクチメトリーによって麻痺した上肢の機能的使用を定量化する可能性を仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後、患者の 80% は、麻痺した上肢の使用を促進することを目的とした脳卒中後のリハビリテーションの実践にもかかわらず、日常生活動作 (ADL) で麻痺した上肢を使用することが引き続き困難です。 機能回復は実際の使用（使用するか緩めるか）に依存することが知られていますが、クリニックでの1回の測定では、麻痺した上肢の日常生活での実際の使用（人の生活環境）を定量化することはできません。
プロジェクトでは、手首に装着した 2 つのセンサーを使用して、1 週間にわたって 30 人の慢性被験者と 30 人の健康な被験者を監視します。
主な目的は、慢性期の脳卒中後の片麻痺者の日常生活活動における麻痺性上肢の実際の機能的使用を、2 つの腕の機能的使用率 (UseRatio ）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Karima BAKHTI, PhD
- 電話番号：+33 0467336111
- メール：k-bakhti@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- University hospital of Montpellier
-
コンタクト：
- Karima BAKHTI, PhD
- 電話番号：+33 0467336111
- メール：k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes、フランス、30900
- 募集
- Jerome FROGER
-
コンタクト：
- Jerome FROGER
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての参加者に共通の参加基準:
- 18～90歳であること
脳卒中後の被験者は：
- 上肢の運動後遺症を伴う脳卒中
- 病因が何であれ、脳卒中の慢性期（脳卒中後3か月以上）にある
除外基準:
すべての参加者に共通の除外基準:
- 自由で、情報に基づいた、明示的な口頭による同意がない
- フランスの社会保障制度に加入していない、またはそのような制度の受益者ではない
- 法律で保護された患者
- 妊娠中または授乳中の女性
含める資格がない、脳卒中後の被験者：
- 研究の制約を理解していない
- -研究を理解するのを妨げる認知障害がある
- -医療記録に偏見があることがわかっている（ベルテストで省略> 8）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片麻痺の脳卒中患者
上肢に運動後遺症のある脳卒中患者。
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参加者は、各手首に加速度計を含むリストバンドを着用する必要があります。
ブレスレットは、時々取り外す許可を得て、7 日間両手首に付けたままにします。
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他の：健常者
脳卒中のない被験者。
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参加者は、各手首に加速度計を含むリストバンドを着用する必要があります。
ブレスレットは、時々取り外す許可を得て、7 日間両手首に付けたままにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FuncUseRatio
時間枠：7日
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麻痺性機能使用スコアは、麻痺性および非麻痺性上肢によって実行される機能的動作の合計に対する、麻痺性上肢によって実行される機能的動作の比率です (%)。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使用
時間枠：7日
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脳卒中後および健康な被験者の日常生活活動中の生態学的状況における、各上肢の機能的運動量の測定。
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7日
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強度
時間枠：7日
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脳卒中後の健康な被験者の日常生活の活動中の生態学的状況における、各上肢の動きの強度（機能的および非機能的）の測定。
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7日
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プロフィール
時間枠：介入中
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アクティビティ ログは表形式で表示されます。
列は録画日 (1 日目 => 7 日目) を表し、行は時間帯を 1 時間ごとに表します。
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介入中
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運動障害
時間枠：インクルージョン訪問中または医療ファイルで取得された情報中
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運動障害は、Fugl-Meyer 上肢 (FM-UE) によって測定されます。
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インクルージョン訪問中または医療ファイルで取得された情報中
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UseRatioの分散
時間枠：6ヵ月
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6 回の繰り返し測定における UseRatio (UseRatioDisp) の分散は、患者内の四分位範囲によって測定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。