Aktimetrimonitorering af den paretiske øvre lemmer ved kronisk postslagtilfælde. (ParUse)
Aktimerisk overvågning af brugen af den paretiske øvre lemmer i dagliglivets aktiviteter for det post-kroniske slagtilfælde i et hjemmemiljø
Efter et slagtilfælde har 80 % af patienterne fortsat svært ved at bruge deres paretiske overekstremitet i daglige aktiviteter (ADL) på trods af rehabiliteringspraksis efter slagtilfælde, der har til formål at fremme brugen af den paretiske øvre lemmer. Det er kendt, at funktionel restitution afhænger af faktisk brug (Use it eller Loose it), men engangsmålinger i klinikken tillader ikke kvantificering af den faktiske brug af den paretiske overekstremitet i dagligdagen (i personens levemiljø).
Forskerne antager, at det er muligt at kvantificere funktionel brug af det paretiske overekstremitet ved aktimetri i klinisk rutine.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter et slagtilfælde har 80 % af patienterne fortsat svært ved at bruge deres paretiske overekstremitet i daglige aktiviteter (ADL) på trods af rehabiliteringspraksis efter slagtilfælde, der har til formål at fremme brugen af den paretiske øvre lemmer. Det er kendt, at funktionel restitution afhænger af faktisk brug (Use it eller Loose it), men engangsmålinger i klinikken tillader ikke kvantificering af den faktiske brug af den paretiske overekstremitet i dagligdagen (i personens levemiljø).
Projektet vil overvåge 30 kroniske og 30 raske forsøgspersoner over en uges periode ved hjælp af to håndledsbårne sensorer.
Hovedformålet er objektivt at kvantificere ved aktimetri over 7 dage, den reelle funktionelle brug af det paretiske overekstremitet i daglige aktiviteter for post-slagtilfælde hemiparetiske personer i kronisk fase, ved det funktionelle brugsforhold mellem de to arme (UseRatio ).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karima BAKHTI, PhD
- Telefonnummer: +33 0467336111
- E-mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Karima BAKHTI, PhD
- Telefonnummer: +33 0467336111
- E-mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Frankrig, 30900
- Rekruttering
- Jerome FROGER
-
Kontakt:
- Jerome FROGER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier, der er fælles for alle deltagere:
- Være mellem 18 og 90 år
Personer efter slagtilfælde bør:
- At få et slagtilfælde med motoriske følgesygdomme i overekstremiteterne
- Være i den kroniske fase (>3 måneder efter et slagtilfælde) af et slagtilfælde uanset ætiologien
Ekskluderingskriterier:
Ikke-inklusionskriterier, der er fælles for alle deltagere:
- Fravær af frit, informeret og udtrykkeligt mundtligt samtykke
- Ingen tilknytning til et fransk socialsikringssystem eller begunstiget af et sådant system
- Patient beskyttet ved lov
- Gravide eller ammende kvinder
Ikke berettiget til inklusion, emner efter slagtilfælde:
- Forstår ikke undersøgelsens begrænsninger
- Har kognitive svækkelser, der forhindrer dem i at forstå undersøgelsen
- Med kendt hemigligence i journalen (udeladelse > 8 på klokketest)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hemiparetiske emner efter slagtilfælde
Patienter med slagtilfælde med motoriske følgesygdomme i den øvre ekstremitet.
|
Deltagerne skal bære armbånd med et accelerometer på hvert håndled.
Armbåndene vil blive opbevaret på begge håndled i 7 dage med tilladelse til at fjerne dem fra tid til anden.
|
|
Andet: Sunde emner
Emner uden slagtilfælde.
|
Deltagerne skal bære armbånd med et accelerometer på hvert håndled.
Armbåndene vil blive opbevaret på begge håndled i 7 dage med tilladelse til at fjerne dem fra tid til anden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FuncUseRatio
Tidsramme: 7 dage
|
Den paretiske funktionelle brugsscore er et forhold mellem funktionelle bevægelser udført af det paretiske overekstremitet og summen af funktionelle bevægelser udført af de paretiske og ikke-paretiske overekstremiteter (i procent %).
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug
Tidsramme: 7 dage
|
Måling af mængden af funktionel bevægelse af hver overekstremitet i en økologisk situation under daglige aktiviteter for post-apopleksi og raske personer.
|
7 dage
|
|
Intensitet
Tidsramme: 7 dage
|
Måling af intensiteten af bevægelser (funktionelle og ikke-funktionelle) af hver overekstremitet, i en økologisk situation under daglige aktiviteter for post-apopleksi og raske personer.
|
7 dage
|
|
Profil
Tidsramme: Under intervention
|
Aktivitetsloggen præsenteres i form af en tabel.
Kolonnerne repræsenterer optagelsesdagene (dag 1 => dag 7), rækkerne repræsenterer tidsvinduerne time for time
|
Under intervention
|
|
Motorisk underskud
Tidsramme: Under inklusionsbesøget eller oplysninger taget i lægejournalen
|
Motorisk underskud vil blive målt ved Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FM-UE)
|
Under inklusionsbesøget eller oplysninger taget i lægejournalen
|
|
Spredning af UseRatio
Tidsramme: 6 måneder
|
Spredningen af UseRatio (UseRatioDisp) over de 6 gentagne målinger vil blive målt ved det intra-patientinterkvartile område
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0512
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)