Pareettisen yläraajan aktiivisuuden seuranta kroonisessa postinhalvauksessa. (ParUse)
Pareettisen yläraajan käytön aktiivinen seuranta kroonisen aivohalvauksen jälkeisen potilaan päivittäisessä elämässä kotiympäristössä
Aivohalvauksen jälkeen 80 %:lla potilaista on edelleen vaikeuksia käyttää pareettista yläraajaansa päivittäisissä toimissa (ADL) huolimatta aivohalvauksen jälkeisistä kuntoutuskäytännöistä, joilla pyritään edistämään pareettisen yläraajan käyttöä. Tiedetään, että toiminnallinen palautuminen riippuu todellisesta käytöstä (Käytä tai Löysää), mutta klinikalla tehdyt kertamittaukset eivät mahdollista pareettisen yläraajan todellisen käytön kvantifiointia jokapäiväisessä elämässä (henkilön asuinympäristössä).
Tutkijat olettavat, että pareettisen yläraajan toiminnallinen käyttö on mahdollista kvantifioida aktimetrialla kliinisessä rutiinissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeen 80 %:lla potilaista on edelleen vaikeuksia käyttää pareettista yläraajaansa päivittäisissä toimissa (ADL) huolimatta aivohalvauksen jälkeisistä kuntoutuskäytännöistä, joilla pyritään edistämään pareettisen yläraajan käyttöä. Tiedetään, että toiminnallinen palautuminen riippuu todellisesta käytöstä (Käytä tai Löysää), mutta klinikalla tehdyt kertamittaukset eivät mahdollista pareettisen yläraajan todellisen käytön kvantifiointia jokapäiväisessä elämässä (henkilön asuinympäristössä).
Projektissa seurataan 30 kroonista ja 30 tervettä henkilöä viikon aikana käyttämällä kahta ranteessa pidettävää sensoria.
Päätavoitteena on objektiivisesti kvantifioida aktimetrialla 7 päivän aikana pareettisen yläraajan todellinen toiminnallinen käyttö kroonisessa vaiheessa aivohalvauksen jälkeisten hemipareettisten potilaiden päivittäisessä toiminnassa kahden käsivarren välisen toiminnallisen käyttösuhteen avulla (UseRatio ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karima BAKHTI, PhD
- Puhelinnumero: +33 0467336111
- Sähköposti: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- University hospital of Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Karima BAKHTI, PhD
- Puhelinnumero: +33 0467336111
- Sähköposti: k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Ranska, 30900
- Rekrytointi
- Jerome FROGER
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerome FROGER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille yhteiset osallistumiskriteerit:
- Olla 18-90-vuotias
Aivohalvauksen jälkeisten aiheiden tulee:
- Aivohalvaus, johon liittyy motorisia jälkitauteja yläraajassa
- Ole aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa (> 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) etiologiasta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille osallistujille yhteiset osallistumattomuuskriteerit:
- Vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suullisen suostumuksen puuttuminen
- Ei kuulumista ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaajaa
- Potilas on lailla suojattu
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Ei kelpaa mukaan, aivohalvauksen jälkeiset aiheet:
- Ei ymmärrä tutkimuksen rajoituksia
- Heillä on kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät heitä ymmärtämästä tutkimusta
- Tiedossa oleva heimigligence sairauskertomuksessa (poissaolo > 8 kellotestissä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemipareettiset aivohalvauksen jälkeiset kohteet
Aivohalvauspotilaat, joilla on yläraajojen motorisia jälkitauteja.
|
Osallistujien tulee käyttää kiihtyvyysmittaria sisältäviä rannekkeita jokaisessa ranteessa.
Rannekoruja säilytetään molemmissa ranteissa 7 päivää luvalla poistaa ne silloin tällöin.
|
|
Muut: Terveitä aiheita
Kohteet ilman aivohalvausta.
|
Osallistujien tulee käyttää kiihtyvyysmittaria sisältäviä rannekkeita jokaisessa ranteessa.
Rannekoruja säilytetään molemmissa ranteissa 7 päivää luvalla poistaa ne silloin tällöin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FuncUseRatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Pareettisen funktionaalisen käytön pistemäärä on pareettisen yläraajan suorittamien toiminnallisten liikkeiden suhde pareettisten ja ei-pareettisten yläraajojen toiminnallisten liikkeiden summaan (prosentteina).
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttää
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokaisen yläraajan toiminnallisen liikkeen määrän mittaaminen ekologisessa tilanteessa aivohalvauksen jälkeisten ja terveiden henkilöiden päivittäisen elämän aikana.
|
7 päivää
|
|
Intensiteetti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokaisen yläraajan liikkeiden (toiminnallisten ja ei-toiminnallisten) intensiteetin mittaaminen ekologisessa tilanteessa aivohalvauksen jälkeisten ja terveiden henkilöiden päivittäisen elämän aikana.
|
7 päivää
|
|
Profiili
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Toimintaloki esitetään taulukon muodossa.
Sarakkeet edustavat tallennuspäiviä (päivä 1 => päivä 7), rivit esittävät aikavälejä tunti kerrallaan
|
Intervention aikana
|
|
Moottorin puute
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnin aikana tai lääketieteellisiin asiakirjoihin otettuja tietoja
|
Moottorin alijäämä mitataan Fugl-Meyer Upper Extremitillä (FM-UE)
|
Osallistumiskäynnin aikana tai lääketieteellisiin asiakirjoihin otettuja tietoja
|
|
Käyttösuhteen dispersio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UseRatio (UseRatioDisp) -dispersio kuuden toistetun mittauksen aikana mitataan potilaan sisäisellä kvartiilivälillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .