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만성 뇌졸중 후 마비된 상지의 활동도 측정 모니터링. (ParUse)

2024년 1월 25일 업데이트: University Hospital, Montpellier

가정 환경에서 만성 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동에서 마비 상지 사용에 대한 액티머 모니터링

뇌졸중 후 환자의 80%는 마비된 상지의 사용을 촉진하기 위한 뇌졸중 후 재활 치료에도 불구하고 일상 생활 활동(ADL)에서 마비된 상지를 사용하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 기능 회복은 실제 사용(사용 또는 느슨하게)에 달려 있는 것으로 알려져 있지만 클리닉에서의 일회성 측정은 일상 생활(개인의 생활 환경에서)에서 마비된 상지의 실제 사용을 정량화할 수 없습니다.

연구자들은 일상적인 임상에서 활동량계측법에 의해 마비된 상지의 기능적 사용을 정량화할 가능성을 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 후 환자의 80%는 마비된 상지의 사용을 촉진하기 위한 뇌졸중 후 재활 치료에도 불구하고 일상 생활 활동(ADL)에서 마비된 상지를 사용하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 기능 회복은 실제 사용(사용 또는 느슨하게)에 달려 있는 것으로 알려져 있지만 클리닉에서의 일회성 측정은 일상 생활(개인의 생활 환경에서)에서 마비된 상지의 실제 사용을 정량화할 수 없습니다.

프로젝트는 2개의 손목 착용 센서를 사용하여 일주일 동안 30명의 만성 피험자와 30명의 건강한 피험자를 모니터링합니다.

주요 목적은 만성기 뇌졸중 후 편마비 피험자의 일상 생활 활동에서 마비된 상지의 실제 기능적 사용을 7일 동안 활동도 측정법으로 객관적으로 양 팔 사이의 기능적 사용 비율(UseRatio ).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • University hospital of Montpellier
        • 연락하다:
      • Nîmes, 프랑스, 30900
        • 모병
        • Jerome FROGER
        • 연락하다:
          • Jerome FROGER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

모든 참가자에게 공통된 포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이여야 합니다.

뇌졸중 후 피험자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 상지에 운동 후유증이 있는 뇌졸중
  • 병인이 무엇이든 간에 뇌졸중의 만성 단계(뇌졸중 후 3개월 이상)에 있어야 합니다.

제외 기준:

모든 참가자에게 공통된 비포함 기준:

  • 자유롭고 정보에 입각한 명시적 구두 동의의 부재
  • 프랑스 사회보장제도와 관련이 없거나 그러한 제도의 수혜자
  • 법으로 보호받는 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

포함 자격 없음, 뇌졸중 후 피험자:

  • 연구의 제약을 이해하지 못함
  • 연구를 이해하지 못하는 인지 장애가 있는 경우
  • 의료 기록에 알려진 hemigligence가 있는 경우(벨 테스트에서 누락 > 8)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 후 편마비 피험자
상지에 운동 후유증이 있는 뇌졸중 환자.
참가자는 각 손목에 가속도계가 포함된 손목 밴드를 착용해야 합니다. 팔찌는 7일 동안 양쪽 손목에 착용하고 수시로 제거할 수 있습니다.
다른: 건강한 과목
뇌졸중이 없는 피험자.
참가자는 각 손목에 가속도계가 포함된 손목 밴드를 착용해야 합니다. 팔찌는 7일 동안 양쪽 손목에 착용하고 수시로 제거할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 사용 비율
기간: 7 일
마비 기능 사용 점수는 마비 상지와 비 마비 상지에서 수행되는 기능적 움직임의 합에 대한 마비 상지에서 수행되는 기능적 움직임의 비율(백분율 %)입니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용하다
기간: 7 일
뇌졸중 후 및 건강한 피험자의 일상 생활 활동 중 생태학적 상황에서 각 상지의 기능적 움직임의 양을 측정합니다.
7 일
강함
기간: 7 일
뇌졸중 후 건강한 피험자의 일상 생활 활동 중 생태학적 상황에서 각 상지의 움직임 강도(기능적 및 비기능적) 측정.
7 일
프로필
기간: 개입 중
활동 로그는 표 형식으로 제공됩니다. 열은 녹화 날짜(1일 => 7일)를 나타내고, 행은 시간 단위로 시간 슬롯을 나타냅니다.
개입 중
모터 적자
기간: 포함 방문 또는 의료 파일에서 가져온 정보 중
모터 결함은 Fugl-Meyer Upper Extremity(FM-UE)에 의해 측정됩니다.
포함 방문 또는 의료 파일에서 가져온 정보 중
UseRatio의 분산
기간: 6 개월
6회 반복 측정에 대한 UseRatio(UseRatioDisp)의 분산은 환자 내 사분위수 범위로 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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