Monitorização da Actimetria do Membro Superior Parético no Pós-AVC Crônico. (ParUse)
Monitoramento Actimérico do Uso do Membro Superior Parético nas Atividades de Vida Diária do Sujeito Pós-AVC Crônico em Ambiente Domiciliar
Após um AVC, 80% dos pacientes continuam a ter dificuldade em usar o membro superior parético nas atividades da vida diária (AVD), apesar das práticas de reabilitação pós-AVC que visam promover o uso do membro superior parético. Sabe-se que a recuperação funcional depende do uso real (use-o ou solte-o), mas medições únicas na clínica não permitem quantificar o uso real do membro superior parético na vida diária (no ambiente de vida da pessoa).
Os investigadores hipotetizam a viabilidade de quantificar o uso funcional do membro superior parético por actimetria na rotina clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após um AVC, 80% dos pacientes continuam a ter dificuldade em usar o membro superior parético nas atividades da vida diária (AVD), apesar das práticas de reabilitação pós-AVC que visam promover o uso do membro superior parético. Sabe-se que a recuperação funcional depende do uso real (use-o ou solte-o), mas medições únicas na clínica não permitem quantificar o uso real do membro superior parético na vida diária (no ambiente de vida da pessoa).
O projeto monitorará 30 indivíduos crônicos e 30 saudáveis durante um período de uma semana usando dois sensores de pulso.
O objetivo principal é quantificar objetivamente por actimetria, ao longo de 7 dias, o real uso funcional do membro superior parético nas atividades de vida diária de hemiparéticos pós-AVC em fase crônica, pela razão de uso funcional entre os dois braços (UseRatio ).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karima BAKHTI, PhD
- Número de telefone: +33 0467336111
- E-mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- University hospital of Montpellier
-
Contato:
- Karima BAKHTI, PhD
- Número de telefone: +33 0467336111
- E-mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, França, 30900
- Recrutamento
- Jerome FROGER
-
Contato:
- Jerome FROGER
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão comuns a todos os participantes:
- Ter entre 18 e 90 anos
Sujeitos pós-AVC devem:
- Ter um AVC com sequelas motoras no membro superior
- Estar na fase crônica (> 3 meses pós-AVC) de um AVC qualquer que seja a etiologia
Critério de exclusão:
Critérios de não inclusão comuns a todos os participantes:
- Ausência de consentimento oral livre, informado e expresso
- Nenhuma filiação a um sistema de segurança social francês ou beneficiário de tal sistema
- Paciente protegido por lei
- Mulheres grávidas ou amamentando
Indivíduos pós-AVC não elegíveis para inclusão:
- Não entender as restrições do estudo
- Têm deficiências cognitivas que os impedem de entender o estudo
- Com hemigligência conhecida no prontuário (omissão > 8 no teste dos sinos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos hemiparéticos pós-AVC
Pacientes AVE com sequelas motoras no membro superior.
|
Os participantes serão obrigados a usar pulseiras contendo um acelerômetro em cada pulso.
As pulseiras serão mantidas em ambos os pulsos por 7 dias com permissão para removê-las de tempos em tempos.
|
|
Outro: Sujeitos saudáveis
Sujeitos sem AVC.
|
Os participantes serão obrigados a usar pulseiras contendo um acelerômetro em cada pulso.
As pulseiras serão mantidas em ambos os pulsos por 7 dias com permissão para removê-las de tempos em tempos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FuncUseRatio
Prazo: 7 dias
|
O escore de uso funcional parético é uma razão entre os movimentos funcionais realizados pelo membro superior parético e a soma dos movimentos funcionais realizados pelos membros superiores parético e não parético (em porcentagem %).
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usar
Prazo: 7 dias
|
Medição da quantidade de movimento funcional de cada membro superior, em situação ecológica, durante as atividades de vida diária de indivíduos pós-AVC e saudáveis.
|
7 dias
|
|
Intensidade
Prazo: 7 dias
|
Medição da intensidade dos movimentos (funcionais e não funcionais) de cada membro superior, em situação ecológica durante as atividades de vida diária de indivíduos pós-AVC e saudáveis.
|
7 dias
|
|
Perfil
Prazo: Durante a intervenção
|
O log de atividades é apresentado na forma de uma tabela.
As colunas representam os dias de gravação (Dia 1 => Dia 7), as linhas representam os intervalos de tempo hora a hora
|
Durante a intervenção
|
|
Déficit motor
Prazo: Durante a visita de inclusão ou informação recolhida no prontuário
|
O déficit motor será medido pelo Fugl-Meyer Upper Extremity (FM-UE)
|
Durante a visita de inclusão ou informação recolhida no prontuário
|
|
Dispersão de UseRatio
Prazo: 6 meses
|
A dispersão de UseRatio (UseRatioDisp) nas 6 medições repetidas será medida pela faixa interquartil intrapaciente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .