Suivi par actimétrie du membre supérieur parétique en post-AVC chronique. (ParUse)
Suivi actimérique de l'utilisation du membre supérieur parétique dans les activités de la vie quotidienne du sujet d'AVC post-chronique en milieu domestique
Après un AVC, 80 % des patients continuent d'avoir des difficultés à utiliser leur membre supérieur parétique dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) malgré les pratiques de rééducation post-AVC qui visent à favoriser l'utilisation du membre supérieur parétique. On sait que la récupération fonctionnelle dépend de l'utilisation réelle (Use it ou Loose it), mais les mesures ponctuelles en clinique ne permettent pas de quantifier l'utilisation réelle du membre supérieur parétique dans la vie quotidienne (dans le milieu de vie de la personne).
Les investigateurs émettent l'hypothèse de la faisabilité de quantifier l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur parétique par actimétrie en routine clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un AVC, 80 % des patients continuent d'avoir des difficultés à utiliser leur membre supérieur parétique dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) malgré les pratiques de rééducation post-AVC qui visent à favoriser l'utilisation du membre supérieur parétique. On sait que la récupération fonctionnelle dépend de l'utilisation réelle (Use it ou Loose it), mais les mesures ponctuelles en clinique ne permettent pas de quantifier l'utilisation réelle du membre supérieur parétique dans la vie quotidienne (dans le milieu de vie de la personne).
Le projet surveillera 30 sujets chroniques et 30 sujets sains sur une période d'une semaine à l'aide de deux capteurs portés au poignet.
L'objectif principal est de quantifier objectivement par actimétrie, sur 7 jours, l'utilisation fonctionnelle réelle du membre supérieur parétique dans les activités de la vie quotidienne de sujets hémiparétiques post-AVC en phase chronique, par le ratio d'utilisation fonctionnelle entre les deux bras (UseRatio ).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karima BAKHTI, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0467336111
- E-mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- University hospital of Montpellier
-
Contact:
- Karima BAKHTI, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0467336111
- E-mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, France, 30900
- Recrutement
- Jerome FROGER
-
Contact:
- Jerome FROGER
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion communs à tous les participants :
- Avoir entre 18 et 90 ans
Les sujets post-AVC doivent :
- Avoir un AVC avec séquelles motrices au membre supérieur
- Être en phase chronique (>3 mois post-AVC) d'un AVC quelle qu'en soit l'étiologie
Critère d'exclusion:
Critères de non inclusion communs à tous les participants :
- Absence de consentement oral, libre, éclairé et exprès
- Non affilié à un régime français de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Patient protégé par la loi
- Femmes enceintes ou allaitantes
Non éligibles à l'inclusion, sujets post-AVC :
- Ne pas comprendre les contraintes de l'étude
- Avoir des troubles cognitifs qui les empêchent de comprendre l'étude
- Avec une hémi-négligence connue dans le dossier médical (omission > 8 au test des cloches)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets hémiparétiques post-AVC
AVC avec séquelles motrices du membre supérieur.
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Les participants devront porter des bracelets contenant un accéléromètre à chaque poignet.
Les bracelets seront conservés aux deux poignets pendant 7 jours avec la permission de les retirer de temps en temps.
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Autre: Sujets sains
Sujets sans AVC.
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Les participants devront porter des bracelets contenant un accéléromètre à chaque poignet.
Les bracelets seront conservés aux deux poignets pendant 7 jours avec la permission de les retirer de temps en temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FuncUseRatio
Délai: 7 jours
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Le score d'utilisation fonctionnelle parétique est un rapport des mouvements fonctionnels effectués par le membre supérieur parétique sur la somme des mouvements fonctionnels effectués par les membres supérieurs parétiques et non parétiques (en pourcentage %).
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation
Délai: 7 jours
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Mesure de la quantité de mouvement fonctionnel de chaque membre supérieur, en situation écologique lors des activités de la vie quotidienne de sujets post-AVC et sains.
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7 jours
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Intensité
Délai: 7 jours
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Mesure de l'intensité des mouvements (fonctionnels et non fonctionnels) de chaque membre supérieur, en situation écologique lors des activités de la vie quotidienne de sujets post-AVC et sains.
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7 jours
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Profil
Délai: Pendant l'intervention
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Le journal d'activité se présente sous forme de tableau.
Les colonnes représentent les jours d'enregistrement (Jour 1 => Jour 7), les lignes représentent les tranches horaires heure par heure
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Pendant l'intervention
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Déficit moteur
Délai: Lors de la visite d'inclusion ou des informations prises dans le dossier médical
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Le déficit moteur sera mesuré par le Fugl-Meyer Upper Extremity (FM-UE)
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Lors de la visite d'inclusion ou des informations prises dans le dossier médical
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Taux de dispersion de l'utilisation
Délai: 6 mois
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La dispersion de UseRatio (UseRatioDisp) sur les 6 mesures répétées sera mesurée par l'intervalle interquartile intra-patient
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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