Monitorowanie aktymetryczne niedowładnej kończyny górnej w przewlekłym udarze mózgu. (ParUse)
Monitorowanie aktimeryczne wykorzystania niedowładnej kończyny górnej w czynnościach życia codziennego osoby po przewlekłym udarze mózgu w środowisku domowym
Po udarze 80% pacjentów nadal ma trudności z używaniem niedowładnej kończyny górnej w czynnościach życia codziennego (ADL) pomimo praktyk rehabilitacyjnych po udarze, które mają na celu promowanie używania niedowładnej kończyny górnej. Wiadomo, że powrót do sprawności zależy od rzeczywistego użytkowania (Użyj lub poluzuj), ale jednorazowe pomiary w klinice nie pozwalają na ilościowe określenie faktycznego wykorzystania niedowładnej kończyny górnej w życiu codziennym (w środowisku zamieszkania).
Badacze stawiają hipotezę wykonalności ilościowego określenia funkcjonalnego wykorzystania niedowładnej kończyny górnej za pomocą aktymetrii w rutynowej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po udarze 80% pacjentów nadal ma trudności z używaniem niedowładnej kończyny górnej w czynnościach życia codziennego (ADL) pomimo praktyk rehabilitacyjnych po udarze, które mają na celu promowanie używania niedowładnej kończyny górnej. Wiadomo, że powrót do sprawności zależy od rzeczywistego użytkowania (Użyj lub poluzuj), ale jednorazowe pomiary w klinice nie pozwalają na ilościowe określenie faktycznego wykorzystania niedowładnej kończyny górnej w życiu codziennym (w środowisku zamieszkania).
Projekt będzie monitorował 30 przewlekle chorych i 30 zdrowych osób przez okres jednego tygodnia za pomocą dwóch czujników noszonych na nadgarstku.
Głównym celem jest obiektywne ilościowe określenie za pomocą aktymetrii, w ciągu 7 dni, rzeczywistego funkcjonalnego wykorzystania niedowładnej kończyny górnej w codziennych czynnościach pacjentów z niedowładem połowiczym w fazie przewlekłej, na podstawie stosunku funkcjonalnego wykorzystania między dwoma ramionami (UseRatio ).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karima BAKHTI, PhD
- Numer telefonu: +33 0467336111
- E-mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Karima BAKHTI, PhD
- Numer telefonu: +33 0467336111
- E-mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Francja, 30900
- Rekrutacyjny
- Jerome FROGER
-
Kontakt:
- Jerome FROGER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia wspólne dla wszystkich uczestników:
- Mieć od 18 do 90 lat
Osoby po udarze powinny:
- Udar z następstwami motorycznymi w kończynie górnej
- Być w fazie przewlekłej (> 3 miesiące po udarze) udaru, niezależnie od etiologii
Kryteria wyłączenia:
Kryteria niewłączenia wspólne dla wszystkich uczestników:
- Brak dobrowolnej, świadomej i wyraźnej zgody ustnej
- Brak przynależności do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenta takiego systemu
- Pacjent chroniony prawem
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Osoby niekwalifikujące się do włączenia, osoby po udarze:
- Brak zrozumienia ograniczeń badania
- Mają zaburzenia poznawcze, które uniemożliwiają im zrozumienie badania
- Ze znaną hemiglifacją w dokumentacji medycznej (pominięcie > 8 w teście dzwonków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby po udarze mózgu z niedowładem połowiczym
Pacjenci po udarze mózgu z następstwami motorycznymi w kończynie górnej.
|
Uczestnicy będą zobowiązani do noszenia opasek zawierających akcelerometr na każdym nadgarstku.
Bransoletki będą trzymane na obu nadgarstkach przez 7 dni z możliwością ich okresowego zdejmowania.
|
|
Inny: Zdrowe przedmioty
Osoby bez udaru.
|
Uczestnicy będą zobowiązani do noszenia opasek zawierających akcelerometr na każdym nadgarstku.
Bransoletki będą trzymane na obu nadgarstkach przez 7 dni z możliwością ich okresowego zdejmowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FuncUseRatio
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wskaźnik funkcjonalnego wykorzystania niedowładnego to stosunek ruchów funkcjonalnych wykonywanych przez niedowładną kończynę górną do sumy ruchów funkcjonalnych wykonywanych przez niedowładną i niedowładną kończynę górną (w procentach).
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używać
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pomiar wielkości ruchu funkcjonalnego każdej kończyny górnej w sytuacji ekologicznej podczas czynności życia codziennego osób poudarowych i zdrowych.
|
7 dni
|
|
Intensywność
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pomiar intensywności ruchów (czynnościowych i niefunkcjonalnych) każdej kończyny górnej w sytuacji ekologicznej podczas czynności życia codziennego osób poudarowych i zdrowych.
|
7 dni
|
|
Profil
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Dziennik aktywności przedstawiony jest w formie tabeli.
Kolumny reprezentują dni rejestracji (Dzień 1 => Dzień 7), wiersze reprezentują przedziały czasowe godzina po godzinie
|
Podczas interwencji
|
|
Deficyt motoryczny
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia lub informacji zebranych w dokumentacji medycznej
|
Deficyt ruchowy będzie mierzony za pomocą testu kończyny górnej Fugla-Meyera (FM-UE)
|
Podczas wizyty włączenia lub informacji zebranych w dokumentacji medycznej
|
|
Dyspersja UseRatio
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozrzut wskaźnika UseRatio (UseRatioDisp) w 6 powtórzonych pomiarach będzie mierzony za pomocą przedziału międzykwartylowego wewnątrz pacjenta
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0512
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły udar
-
University of ZurichNieznany