Monitorización actimétrica del miembro superior parético en el postictus crónico. (ParUse)
Monitoreo actimérico del uso del miembro superior parético en las actividades de la vida diaria del sujeto posictus crónico en un ambiente domiciliario
Después de un ictus, el 80% de los pacientes siguen teniendo dificultad para utilizar su miembro superior parético en las actividades de la vida diaria (AVD) a pesar de las prácticas de rehabilitación post-ictus que tienen como objetivo promover el uso del miembro superior parético. Se sabe que la recuperación funcional depende del uso real (Úselo o Suéltelo), pero las mediciones únicas en la clínica no permiten cuantificar el uso real del miembro superior parético en la vida diaria (en el entorno de vida de la persona).
Los investigadores plantean la hipótesis de la viabilidad de cuantificar el uso funcional de la extremidad superior parética por actimetría en la rutina clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un ictus, el 80% de los pacientes siguen teniendo dificultad para utilizar su miembro superior parético en las actividades de la vida diaria (AVD) a pesar de las prácticas de rehabilitación post-ictus que tienen como objetivo promover el uso del miembro superior parético. Se sabe que la recuperación funcional depende del uso real (Úselo o Suéltelo), pero las mediciones únicas en la clínica no permiten cuantificar el uso real del miembro superior parético en la vida diaria (en el entorno de vida de la persona).
El proyecto monitoreará 30 sujetos crónicos y 30 sujetos sanos durante un período de una semana utilizando dos sensores que se colocan en la muñeca.
El objetivo principal es cuantificar objetivamente mediante actimetría, durante 7 días, el uso funcional real del miembro superior parético en las actividades de la vida diaria de sujetos hemiparéticos postictus en fase crónica, mediante el ratio de uso funcional entre los dos brazos (UseRatio ).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karima BAKHTI, PhD
- Número de teléfono: +33 0467336111
- Correo electrónico: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- University hospital of Montpellier
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Contacto:
- Karima BAKHTI, PhD
- Número de teléfono: +33 0467336111
- Correo electrónico: k-bakhti@chu-montpellier.fr
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Nîmes, Francia, 30900
- Reclutamiento
- Jerome FROGER
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Contacto:
- Jerome FROGER
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión comunes a todos los participantes:
- Tener entre 18 y 90 años
Los sujetos después del accidente cerebrovascular deben:
- Tener un ictus con secuelas motoras en el miembro superior
- Estar en la fase crónica (> 3 meses después del ictus) de un ictus sea cual sea la etiología
Criterio de exclusión:
Criterios de no inclusión comunes a todos los participantes:
- Ausencia de consentimiento oral libre, informado y expreso
- Sin afiliación a un sistema de seguridad social francés o beneficiario de dicho sistema
- Paciente protegido por la ley
- Mujeres embarazadas o lactantes
No elegibles para la inclusión, sujetos después de un accidente cerebrovascular:
- No comprender las limitaciones del estudio.
- Tienen deficiencias cognitivas que les impiden comprender el estudio.
- Con hemigligencia conocida en la historia clínica (omisión > 8 en test de campanas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos hemiparéticos después de un accidente cerebrovascular
Pacientes con ictus con secuelas motoras en el miembro superior.
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Los participantes deberán usar muñequeras que contengan un acelerómetro en cada muñeca.
Las pulseras se mantendrán en ambas muñecas durante 7 días con permiso para quitárselas de vez en cuando.
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Otro: Sujetos sanos
Sujetos sin ictus.
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Los participantes deberán usar muñequeras que contengan un acelerómetro en cada muñeca.
Las pulseras se mantendrán en ambas muñecas durante 7 días con permiso para quitárselas de vez en cuando.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FuncUseRatio
Periodo de tiempo: 7 días
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La puntuación de uso funcional parético es una relación de los movimientos funcionales realizados por el miembro superior parético a la suma de los movimientos funcionales realizados por los miembros superiores paréticos y no paréticos (en porcentaje %).
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usar
Periodo de tiempo: 7 días
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Medición de la cantidad de movimiento funcional de cada miembro superior, en una situación ecológica durante las actividades de la vida diaria de sujetos postictus y sanos.
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7 días
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Intensidad
Periodo de tiempo: 7 días
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Medición de la intensidad de los movimientos (funcionales y no funcionales) de cada miembro superior, en situación ecológica durante las actividades de la vida diaria de sujetos postictus y sanos.
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7 días
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Perfil
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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El registro de actividad se presenta en forma de tabla.
Las columnas representan los días de grabación (Día 1 => Día 7), las filas representan las franjas horarias hora por hora
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Durante la intervención
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Déficit motor
Periodo de tiempo: Durante la visita de inclusión o información tomada en el expediente médico
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El déficit motor se medirá por el Fugl-Meyer Upper Extremity (FM-UE)
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Durante la visita de inclusión o información tomada en el expediente médico
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Dispersión de UseRatio
Periodo de tiempo: 6 meses
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La dispersión de UseRatio (UseRatioDisp) sobre las 6 mediciones repetidas se medirá por el rango intercuartil intra-paciente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0512
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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