Actimetriebewaking van de paretische bovenste extremiteit bij chronische post-beroerte. (ParUse)
Actimeer toezicht op het gebruik van de paretische bovenste extremiteit bij de activiteiten van het dagelijks leven van de patiënt met een postchronische beroerte in een huiselijke omgeving
Na een beroerte heeft 80% van de patiënten nog steeds moeite om hun paretische bovenste extremiteit te gebruiken bij dagelijkse levensverrichtingen (ADL), ondanks revalidatiepraktijken na een beroerte die gericht zijn op het bevorderen van het gebruik van de paretische bovenste extremiteit. Het is bekend dat functioneel herstel afhangt van daadwerkelijk gebruik (Use it or Loose it), maar eenmalige metingen in de kliniek laten geen kwantificering toe van het daadwerkelijke gebruik van de paretische bovenste extremiteit in het dagelijks leven (in de woonomgeving van de persoon).
De onderzoekers veronderstellen de haalbaarheid van het kwantificeren van functioneel gebruik van de paretische bovenste extremiteit door middel van actimetrie in klinische routine.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een beroerte heeft 80% van de patiënten nog steeds moeite om hun paretische bovenste extremiteit te gebruiken bij dagelijkse levensverrichtingen (ADL), ondanks revalidatiepraktijken na een beroerte die gericht zijn op het bevorderen van het gebruik van de paretische bovenste extremiteit. Het is bekend dat functioneel herstel afhangt van daadwerkelijk gebruik (Use it or Loose it), maar eenmalige metingen in de kliniek laten geen kwantificering toe van het daadwerkelijke gebruik van de paretische bovenste extremiteit in het dagelijks leven (in de woonomgeving van de persoon).
Project zal gedurende een week 30 chronische en 30 gezonde proefpersonen monitoren met behulp van twee polssensoren.
Het hoofddoel is het objectief kwantificeren door middel van actimetrie, gedurende 7 dagen, van het werkelijke functionele gebruik van de paretische bovenste extremiteit in de activiteiten van het dagelijks leven van hemiparetische personen na een beroerte in de chronische fase, door de functionele gebruiksverhouding tussen de twee armen (UseRatio ).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karima BAKHTI, PhD
- Telefoonnummer: +33 0467336111
- E-mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- University hospital of Montpellier
-
Contact:
- Karima BAKHTI, PhD
- Telefoonnummer: +33 0467336111
- E-mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Frankrijk, 30900
- Werving
- Jerome FROGER
-
Contact:
- Jerome FROGER
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor alle deelnemers:
- Tussen de 18 en 90 jaar oud zijn
Onderwerpen na een beroerte moeten:
- Een beroerte hebben met motorische gevolgen in de bovenste extremiteit
- In de chronische fase (> 3 maanden na een beroerte) van een beroerte zijn, ongeacht de etiologie
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor niet-inclusie die alle deelnemers gemeen hebben:
- Afwezigheid van vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke mondelinge toestemming
- Geen aansluiting bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk systeem
- Patiënt beschermd door de wet
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Komt niet in aanmerking voor opname, proefpersonen na een beroerte:
- De beperkingen van de studie niet begrijpen
- Cognitieve stoornissen hebben waardoor ze het onderzoek niet kunnen begrijpen
- Met een bekende hemigligence in het medisch dossier (weglating > 8 op belletjestest)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hemiparetische patiënten na een beroerte
Beroerte patiënten met motorische gevolgen in de bovenste extremiteit.
|
Deelnemers moeten polsbandjes dragen met een versnellingsmeter om elke pols.
De armbanden worden 7 dagen om beide polsen gehouden met toestemming om ze van tijd tot tijd af te doen.
|
|
Ander: Gezonde onderwerpen
Onderwerpen zonder beroerte.
|
Deelnemers moeten polsbandjes dragen met een versnellingsmeter om elke pols.
De armbanden worden 7 dagen om beide polsen gehouden met toestemming om ze van tijd tot tijd af te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FuncUseRatio
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De paretische functionele gebruiksscore is een verhouding tussen de functionele bewegingen uitgevoerd door de paretische bovenste ledematen en de som van de functionele bewegingen uitgevoerd door de paretische en niet-paretische bovenste ledematen (in procenten %).
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiken
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Meting van de hoeveelheid functionele beweging van elk bovenste lidmaat, in een ecologische situatie tijdens activiteiten van het dagelijks leven van post-beroerte en gezonde proefpersonen.
|
7 dagen
|
|
Intensiteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Meting van de intensiteit van bewegingen (functioneel en niet-functioneel) van elk bovenste lidmaat, in een ecologische situatie tijdens activiteiten van het dagelijks leven van post-beroerte en gezonde proefpersonen.
|
7 dagen
|
|
Profiel
Tijdsspanne: Tijdens interventie
|
Het activiteitenlogboek wordt gepresenteerd in de vorm van een tabel.
De kolommen vertegenwoordigen de dagen van opname (Dag 1 => Dag 7), de rijen vertegenwoordigen de tijdvakken per uur
|
Tijdens interventie
|
|
Motorisch tekort
Tijdsspanne: Tijdens het opnamebezoek of informatie opgenomen in het medisch dossier
|
Motorische achterstand wordt gemeten door de Fugl-Meyer Upper Extremity (FM-UE)
|
Tijdens het opnamebezoek of informatie opgenomen in het medisch dossier
|
|
Spreiding van UseRatio
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De spreiding van UseRatio (UseRatioDisp) over de 6 herhaalde metingen wordt gemeten door het intra-patiënt interkwartielbereik
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0512
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .