Aktimetrische Überwachung der paretischen oberen Extremität bei chronischem Schlaganfall. (ParUse)
Aktimerische Überwachung der Verwendung der paretischen oberen Extremität bei den Aktivitäten des täglichen Lebens des Patienten mit postchronischem Schlaganfall in einer häuslichen Umgebung
Nach einem Schlaganfall haben 80 % der Patienten weiterhin Schwierigkeiten, ihre paretische obere Extremität bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu verwenden, obwohl Rehabilitationsmaßnahmen nach einem Schlaganfall darauf abzielen, die Verwendung der paretischen oberen Extremität zu fördern. Es ist bekannt, dass die funktionelle Erholung von der tatsächlichen Nutzung abhängt (Use it or Loose it), aber einmalige Messungen in der Klinik erlauben keine Quantifizierung der tatsächlichen Nutzung der paretischen oberen Extremität im täglichen Leben (in der Lebensumgebung der Person).
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass es möglich ist, die funktionelle Nutzung der paretischen oberen Extremität durch Aktimetrie in der klinischen Routine zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einem Schlaganfall haben 80 % der Patienten weiterhin Schwierigkeiten, ihre paretische obere Extremität bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu verwenden, obwohl Rehabilitationsmaßnahmen nach einem Schlaganfall darauf abzielen, die Verwendung der paretischen oberen Extremität zu fördern. Es ist bekannt, dass die funktionelle Erholung von der tatsächlichen Nutzung abhängt (Use it or Loose it), aber einmalige Messungen in der Klinik erlauben keine Quantifizierung der tatsächlichen Nutzung der paretischen oberen Extremität im täglichen Leben (in der Lebensumgebung der Person).
Das Projekt wird 30 chronische und 30 gesunde Probanden über einen Zeitraum von einer Woche mit zwei am Handgelenk getragenen Sensoren überwachen .
Das Hauptziel ist die objektive Quantifizierung durch Aktimetrie über 7 Tage der tatsächlichen funktionellen Nutzung der paretischen oberen Extremität bei den Aktivitäten des täglichen Lebens von hemiparetischen Patienten nach einem Schlaganfall in der chronischen Phase durch das funktionelle Nutzungsverhältnis zwischen den beiden Armen (UseRatio ).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karima BAKHTI, PhD
- Telefonnummer: +33 0467336111
- E-Mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Studienorte
-
-
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Karima BAKHTI, PhD
- Telefonnummer: +33 0467336111
- E-Mail: k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Frankreich, 30900
- Rekrutierung
- Jerome FROGER
-
Kontakt:
- Jerome FROGER
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gemeinsame Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Zwischen 18 und 90 Jahre alt sein
Patienten nach einem Schlaganfall sollten:
- Einen Schlaganfall mit motorischen Folgen in der oberen Extremität haben
- In der chronischen Phase (> 3 Monate nach Schlaganfall) eines Schlaganfalls sein, unabhängig von der Ätiologie
Ausschlusskriterien:
Allen Teilnehmern gemeinsame Nichteinschlusskriterien:
- Fehlen einer freien, informierten und ausdrücklichen mündlichen Zustimmung
- Keine Zugehörigkeit zu einem französischen Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems
- Gesetzlich geschützter Patient
- Schwangere oder stillende Frauen
Nicht teilnahmeberechtigt, Themen nach Schlaganfall:
- Die Zwänge der Studie nicht verstehen
- Kognitive Beeinträchtigungen haben, die sie daran hindern, die Studie zu verstehen
- Bei bekannter Hemigligenz in der Krankenakte (Auslassung > 8 beim Glockentest)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hemiparetische Patienten nach einem Schlaganfall
Schlaganfallpatienten mit motorischen Folgen in der oberen Extremität.
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Die Teilnehmer müssen Armbänder tragen, die an jedem Handgelenk einen Beschleunigungsmesser enthalten.
Die Armbänder werden 7 Tage lang an beiden Handgelenken aufbewahrt, mit der Erlaubnis, sie von Zeit zu Zeit zu entfernen.
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Sonstiges: Gesunde Themen
Themen ohne Schlaganfall.
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Die Teilnehmer müssen Armbänder tragen, die an jedem Handgelenk einen Beschleunigungsmesser enthalten.
Die Armbänder werden 7 Tage lang an beiden Handgelenken aufbewahrt, mit der Erlaubnis, sie von Zeit zu Zeit zu entfernen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FuncUseRatio
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Paretic Functional Use Score ist das Verhältnis der funktionellen Bewegungen, die von der paretischen oberen Extremität ausgeführt werden, zur Summe der funktionellen Bewegungen, die von den paretischen und nicht-paretischen oberen Extremitäten ausgeführt werden (in Prozent %).
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwenden
Zeitfenster: 7 Tage
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Messung des Umfangs der funktionellen Bewegung jeder oberen Extremität in einer ökologischen Situation während Aktivitäten des täglichen Lebens von Personen nach einem Schlaganfall und gesunden Probanden.
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7 Tage
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Intensität
Zeitfenster: 7 Tage
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Messung der Intensität der Bewegungen (funktionell und nichtfunktionell) jeder oberen Extremität in einer ökologischen Situation bei Aktivitäten des täglichen Lebens von Personen nach einem Schlaganfall und gesunden Probanden.
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7 Tage
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Profil
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Das Aktivitätsprotokoll wird in Form einer Tabelle dargestellt.
Die Spalten stellen die Aufnahmetage dar (Tag 1 => Tag 7), die Zeilen stellen die Zeitfenster stündlich dar
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Während des Eingriffs
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Motorisches Defizit
Zeitfenster: Während des Aufnahmebesuchs oder der Aufnahme von Informationen in die Krankenakte
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Motorisches Defizit wird mit der Fugl-Meyer Upper Extremity (FM-UE) gemessen
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Während des Aufnahmebesuchs oder der Aufnahme von Informationen in die Krankenakte
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Streuung der UseRatio
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Streuung von UseRatio (UseRatioDisp) über die 6 wiederholten Messungen wird durch den Interquartilbereich innerhalb des Patienten gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0512
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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