Aktimetriovervåking av den paretiske øvre lem ved kronisk postslag. (ParUse)
Aktimerisk overvåking av bruken av den paretiske øvre lem i dagliglivet til pasienten med post-kronisk hjerneslag i et hjemmemiljø
Etter et hjerneslag fortsetter 80 % av pasientene å ha problemer med å bruke sin paretiske øvre lem i dagliglivets aktiviteter (ADL) til tross for rehabiliteringspraksis etter slag som har som mål å fremme bruken av den paretiske øvre lem. Det er kjent at funksjonell restitusjon avhenger av faktisk bruk (Use it or Loose it), men engangsmålinger i klinikken tillater ikke kvantifisering av faktisk bruk av den paretiske overekstremiteten i dagliglivet (i personens bomiljø).
Etterforskerne antar at det er mulig å kvantifisere funksjonell bruk av den paretiske øvre lem ved aktimetri i klinisk rutine.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter et hjerneslag fortsetter 80 % av pasientene å ha problemer med å bruke sin paretiske øvre lem i dagliglivets aktiviteter (ADL) til tross for rehabiliteringspraksis etter slag som har som mål å fremme bruken av den paretiske øvre lem. Det er kjent at funksjonell restitusjon avhenger av faktisk bruk (Use it or Loose it), men engangsmålinger i klinikken tillater ikke kvantifisering av faktisk bruk av den paretiske overekstremiteten i dagliglivet (i personens bomiljø).
Prosjektet vil overvåke 30 kroniske og 30 friske forsøkspersoner over en ukes periode ved hjelp av to håndleddsslitte sensorer.
Hovedmålet er å objektivt kvantifisere ved aktimetri, over 7 dager, den reelle funksjonelle bruken av det paretiske overekstremiteten i dagliglivet til pasienter med hemiparetiske post-slag i kronisk fase, ved det funksjonelle bruksforholdet mellom de to armene (UseRatio ).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karima BAKHTI, PhD
- Telefonnummer: +33 0467336111
- E-post: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- University Hospital of Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Karima BAKHTI, PhD
- Telefonnummer: +33 0467336111
- E-post: k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Frankrike, 30900
- Rekruttering
- Jerome FROGER
-
Ta kontakt med:
- Jerome FROGER
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier som er felles for alle deltakerne:
- Være mellom 18 og 90 år
Personer etter slag bør:
- Å ha slag med motoriske følgetilstander i overekstremiteten
- Være i den kroniske fasen (>3 måneder etter hjerneslag) av et hjerneslag uansett etiologi
Ekskluderingskriterier:
Ikke-inkluderingskriterier som er felles for alle deltakere:
- Fravær av fritt, informert og uttrykkelig muntlig samtykke
- Ingen tilknytning til et fransk trygdesystem eller begunstiget av et slikt system
- Pasient beskyttet av loven
- Gravide eller ammende kvinner
Ikke kvalifisert for inkludering, emner etter hjerneslag:
- Forstår ikke begrensningene i studien
- Har kognitive svikt som hindrer dem i å forstå studien
- Med kjent hemigligence i journalen (utelatelse > 8 på bjelleprøve)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hemiparetiske forsøkspersoner etter hjerneslag
Hjerneslagpasienter med motoriske følgetilstander i overekstremiteten.
|
Deltakerne vil bli pålagt å bruke armbånd som inneholder et akselerometer på hvert håndledd.
Armbåndene vil bli oppbevart på begge håndleddene i 7 dager med tillatelse til å fjerne dem fra tid til annen.
|
|
Annen: Sunne fag
Emner uten hjerneslag.
|
Deltakerne vil bli pålagt å bruke armbånd som inneholder et akselerometer på hvert håndledd.
Armbåndene vil bli oppbevart på begge håndleddene i 7 dager med tillatelse til å fjerne dem fra tid til annen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FuncUseRatio
Tidsramme: 7 dager
|
Den paretiske funksjonelle bruksskåren er et forhold mellom funksjonelle bevegelser utført av den paretiske overekstremiteten og summen av funksjonelle bevegelser utført av de paretiske og ikke-paretiske overekstremitetene (i prosent %).
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk
Tidsramme: 7 dager
|
Måling av mengden funksjonell bevegelse av hver øvre lem, i en økologisk situasjon under daglige aktiviteter for post-slag og friske personer.
|
7 dager
|
|
Intensitet
Tidsramme: 7 dager
|
Måling av intensiteten av bevegelser (funksjonelle og ikke-funksjonelle) av hver øvre lem, i en økologisk situasjon under daglige aktiviteter for etter hjerneslag og friske personer.
|
7 dager
|
|
Profil
Tidsramme: Under intervensjon
|
Aktivitetsloggen presenteres i form av en tabell.
Kolonnene representerer dagene for opptak (Dag 1 => Dag 7), radene representerer tidslukene time for time
|
Under intervensjon
|
|
Motorisk underskudd
Tidsramme: Under inkluderingsbesøket eller informasjon tatt i den medisinske mappen
|
Motorisk underskudd vil bli målt av Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FM-UE)
|
Under inkluderingsbesøket eller informasjon tatt i den medisinske mappen
|
|
Spredning av UseRatio
Tidsramme: 6 måneder
|
Spredningen av UseRatio (UseRatioDisp) over de 6 gjentatte målingene vil bli målt av det intra-pasientens interkvartile området
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0512
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hjerneslag
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)