Monitoraggio attimetrico dell'arto superiore paretico nel post-ictus cronico. (ParUse)
Monitoraggio actimerico dell'uso dell'arto superiore paretico nelle attività della vita quotidiana del soggetto con ictus post-cronico in ambiente domestico
Dopo un ictus, l'80% dei pazienti continua ad avere difficoltà nell'uso dell'arto superiore paretico nelle attività della vita quotidiana (ADL) nonostante le pratiche riabilitative post-ictus che mirano a promuovere l'uso dell'arto superiore paretico. È noto che il recupero funzionale dipende dall'effettivo utilizzo (Use it or Loose it), ma le misurazioni una tantum in clinica non consentono di quantificare l'effettivo utilizzo dell'arto superiore paretico nella vita quotidiana (nell'ambiente di vita della persona).
I ricercatori ipotizzano la fattibilità di quantificare l'uso funzionale dell'arto superiore paretico mediante l'attimetria nella routine clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo un ictus, l'80% dei pazienti continua ad avere difficoltà nell'uso dell'arto superiore paretico nelle attività della vita quotidiana (ADL) nonostante le pratiche riabilitative post-ictus che mirano a promuovere l'uso dell'arto superiore paretico. È noto che il recupero funzionale dipende dall'effettivo utilizzo (Use it or Loose it), ma le misurazioni una tantum in clinica non consentono di quantificare l'effettivo utilizzo dell'arto superiore paretico nella vita quotidiana (nell'ambiente di vita della persona).
Il progetto monitorerà 30 soggetti cronici e 30 soggetti sani per un periodo di una settimana utilizzando due sensori indossati al polso .
L'obiettivo principale è quello di quantificare oggettivamente per attimetria, nell'arco di 7 giorni, il reale utilizzo funzionale dell'arto superiore paretico nelle attività della vita quotidiana di soggetti emiparetici post-ictus in fase cronica, mediante il rapporto di utilizzo funzionale tra le due braccia (UseRatio ).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karima BAKHTI, PhD
- Numero di telefono: +33 0467336111
- Email: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- University Hospital of Montpellier
-
Contatto:
- Karima BAKHTI, PhD
- Numero di telefono: +33 0467336111
- Email: k-bakhti@chu-montpellier.fr
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Nîmes, Francia, 30900
- Reclutamento
- Jerome FROGER
-
Contatto:
- Jerome FROGER
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione comuni a tutti i partecipanti:
- Avere tra i 18 e i 90 anni
I soggetti post-ictus dovrebbero:
- Avere un ictus con sequele motorie nell'arto superiore
- Essere nella fase cronica (> 3 mesi dopo l'ictus) di un ictus qualunque sia l'eziologia
Criteri di esclusione:
Criteri di non inclusione comuni a tutti i partecipanti:
- Assenza di consenso orale libero, informato ed espresso
- Nessuna affiliazione a un sistema di sicurezza sociale francese o beneficiario di tale sistema
- Paziente tutelato dalla legge
- Donne incinte o che allattano
Non idonei per l'inclusione, soggetti post-ictus:
- Non comprendere i vincoli dello studio
- Hanno disturbi cognitivi che impediscono loro di comprendere lo studio
- Con nota emigligenza in cartella clinica (omissione > 8 su bells test)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti emiparetici post-ictus
Pazienti con ictus con sequele motorie dell'arto superiore.
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I partecipanti dovranno indossare braccialetti contenenti un accelerometro su ciascun polso.
I braccialetti verranno tenuti su entrambi i polsi per 7 giorni con il permesso di rimuoverli di volta in volta.
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Altro: Soggetti sani
Soggetti senza ictus.
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I partecipanti dovranno indossare braccialetti contenenti un accelerometro su ciascun polso.
I braccialetti verranno tenuti su entrambi i polsi per 7 giorni con il permesso di rimuoverli di volta in volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FuncUseRatio
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il punteggio dell'uso funzionale paretico è un rapporto tra i movimenti funzionali eseguiti dall'arto superiore paretico e la somma dei movimenti funzionali eseguiti dagli arti superiori paretici e non paretici (in percentuale%).
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso
Lasso di tempo: 7 giorni
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Misurazione della quantità di movimento funzionale di ciascun arto superiore, in una situazione ecologica durante le attività della vita quotidiana di soggetti post-ictus e sani.
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7 giorni
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Intensità
Lasso di tempo: 7 giorni
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Misurazione dell'intensità dei movimenti (funzionali e non) di ciascun arto superiore, in una situazione ecologica durante le attività della vita quotidiana di soggetti post-ictus e sani.
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7 giorni
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Profilo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Il registro attività è presentato sotto forma di tabella.
Le colonne rappresentano i giorni di registrazione (Giorno 1 => Giorno 7), le righe rappresentano le fasce orarie ora per ora
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Durante l'intervento
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Deficit motorio
Lasso di tempo: Durante la visita di inclusione o informazioni prese nella cartella clinica
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Il deficit motorio sarà misurato dal Fugl-Meyer Upper Extremity (FM-UE)
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Durante la visita di inclusione o informazioni prese nella cartella clinica
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Dispersione di UseRatio
Lasso di tempo: 6 mesi
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La dispersione di UseRatio (UseRatioDisp) sulle 6 misurazioni ripetute sarà misurata dall'intervallo interquartile intra-paziente
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0512
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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