慢性卒中后上肢麻痹的活动监测。 (ParUse)
2024年1月25日 更新者：University Hospital, Montpellier
在家庭环境中慢性中风后受试者的日常生活活动中使用麻痹上肢的活动监测
中风后，80% 的患者在日常生活活动 (ADL) 中仍然难以使用他们的上肢麻痹，尽管中风后康复实践旨在促进麻痹上肢的使用。 众所周知，功能恢复取决于实际使用（Use it or Loose it），但临床上的一次性测量无法量化日常生活中（在人的生活环境中）麻痹上肢的实际使用情况。
研究人员假设在临床常规中通过活动测量法量化麻痹上肢功能使用的可行性。
研究概览
详细说明
中风后，80% 的患者在日常生活活动 (ADL) 中仍然难以使用他们的上肢麻痹，尽管中风后康复实践旨在促进麻痹上肢的使用。 众所周知，功能恢复取决于实际使用（Use it or Loose it），但临床上的一次性测量无法量化日常生活中（在人的生活环境中）麻痹上肢的实际使用情况。
该项目将使用两个腕带传感器在一周内监测 30 名慢性病受试者和 30 名健康受试者。
主要目的是通过活动测量法客观量化慢性期卒中后偏瘫受试者在日常生活活动中上肢瘫痪的实际功能使用，通过两臂之间的功能使用比率（UseRatio ).
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karima BAKHTI, PhD
- 电话号码：+33 0467336111
- 邮箱：k-bakhti@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- University Hospital of Montpellier
-
接触：
- Karima BAKHTI, PhD
- 电话号码：+33 0467336111
- 邮箱：k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes、法国、30900
- 招聘中
- Jerome FROGER
-
接触：
- Jerome FROGER
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
所有参与者共有的纳入标准：
- 年龄介于 18 至 90 岁之间
中风后受试者应该：
- 中风并伴有上肢运动后遗症
- 无论病因如何，处于中风的慢性期（中风后 > 3 个月）
排除标准：
所有参与者共有的非入选标准：
- 缺乏自由、知情和明确的口头同意
- 不隶属于法国社会保障体系或该体系的受益人
- 患者受法律保护
- 孕妇或哺乳期妇女
不符合入选条件，中风后受试者：
- 不了解研究的局限性
- 有认知障碍，妨碍他们理解研究
- 在医疗记录中有已知的偏心（遗漏 > 8 钟测试）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：偏瘫中风后受试者
中风患者有上肢运动后遗症。
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参与者将被要求在每个手腕上佩戴包含加速度计的腕带。
手镯将戴在双腕上 7 天，并允许不时将其取下。
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其他：健康受试者
没有中风的受试者。
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参与者将被要求在每个手腕上佩戴包含加速度计的腕带。
手镯将戴在双腕上 7 天，并允许不时将其取下。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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函数使用率
大体时间：7天
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麻痹功能使用评分是麻痹上肢执行的功能运动与麻痹和非麻痹上肢执行的功能运动总和的比率（以百分比表示）。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用
大体时间：7天
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在中风后和健康受试者的日常生活活动期间，在生态情况下测量每个上肢的功能运动量。
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7天
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强度
大体时间：7天
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在中风后和健康受试者的日常生活活动期间，在生态情况下测量每个上肢的运动强度（功能性和非功能性）。
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7天
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简介
大体时间：干预期间
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活动日志以表格的形式呈现。
列代表记录的天数（第 1 天 => 第 7 天），行代表每小时的时间段
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干预期间
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运动障碍
大体时间：在纳入访问期间或在医疗档案中获取的信息
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运动缺陷将通过 Fugl-Meyer 上肢 (FM-UE) 测量
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在纳入访问期间或在医疗档案中获取的信息
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使用率分散
大体时间：6个月
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UseRatio (UseRatioDisp) 在 6 次重复测量中的离散度将通过患者内部四分位距来衡量
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月13日
初级完成 (估计的)
2025年2月20日
研究完成 (估计的)
2025年8月20日
研究注册日期
首次提交
2022年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月11日
首次发布 (实际的)
2022年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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