Актиметрический мониторинг паретичной верхней конечности в хроническом постинсультном периоде. (ParUse)
Актимерный мониторинг использования паретичной верхней конечности в повседневной деятельности человека, перенесшего постхронический инсульт, в домашних условиях
После инсульта 80% пациентов продолжают испытывать трудности с использованием паретичной верхней конечности в повседневной жизни (ADL), несмотря на практику постинсультной реабилитации, направленную на поощрение использования паретичной верхней конечности. Известно, что функциональное восстановление зависит от фактического использования (Use it or Loose it), но разовые измерения в клинике не позволяют количественно оценить фактическое использование паретичной верхней конечности в повседневной жизни (в жизненной среде человека).
Исследователи выдвигают гипотезу о возможности количественной оценки функционального использования паретичной верхней конечности с помощью актиметрии в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После инсульта 80% пациентов продолжают испытывать трудности с использованием паретичной верхней конечности в повседневной жизни (ADL), несмотря на практику постинсультной реабилитации, направленную на поощрение использования паретичной верхней конечности. Известно, что функциональное восстановление зависит от фактического использования (Use it or Loose it), но разовые измерения в клинике не позволяют количественно оценить фактическое использование паретичной верхней конечности в повседневной жизни (в жизненной среде человека).
Проект будет контролировать 30 хронических и 30 здоровых субъектов в течение одной недели с помощью двух датчиков, которые носят на запястье.
Основная цель состоит в том, чтобы объективно количественно оценить с помощью актиметрии в течение 7 дней реальное функциональное использование паретичной верхней конечности в повседневной деятельности пациентов с гемипарезом, перенесших инсульт, в хронической фазе, по соотношению функционального использования между двумя руками (UseRatio ).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karima BAKHTI, PhD
- Номер телефона: +33 0467336111
- Электронная почта: k-bakhti@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- University hospital of Montpellier
-
Контакт:
- Karima BAKHTI, PhD
- Номер телефона: +33 0467336111
- Электронная почта: k-bakhti@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Франция, 30900
- Рекрутинг
- Jerome FROGER
-
Контакт:
- Jerome FROGER
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Общие для всех участников критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 90 лет
Субъекты, перенесшие инсульт, должны:
- Инсульт с двигательными последствиями в верхней конечности
- Находиться в хронической фазе (>3 месяцев после инсульта) инсульта независимо от этиологии
Критерий исключения:
Общие для всех участников критерии невключения:
- Отсутствие свободного, информированного и выраженного устного согласия
- Отсутствие принадлежности к французской системе социального обеспечения или бенефициара такой системы
- Пациент под защитой закона
- Беременные или кормящие женщины
Не подходящие для включения субъекты, перенесшие инсульт:
- Непонимание ограничений исследования
- Имеют когнитивные нарушения, которые мешают им понять исследование
- С известной халатностью в медицинской карте (пропуск > 8 по тесту Белла)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гемипаретические постинсультные субъекты
Пациенты, перенесшие инсульт, с двигательными последствиями в верхней конечности.
|
Участники должны будут носить браслеты с акселерометром на каждом запястье.
Браслеты будут храниться на обоих запястьях в течение 7 дней с разрешением время от времени их снимать.
|
|
Другой: Здоровые предметы
Субъекты без инсульта.
|
Участники должны будут носить браслеты с акселерометром на каждом запястье.
Браслеты будут храниться на обоих запястьях в течение 7 дней с разрешением время от времени их снимать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FuncUseRatio
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка паретического функционального использования представляет собой отношение функциональных движений, выполняемых паретичной верхней конечностью, к сумме функциональных движений, выполняемых паретичной и непаретичной верхней конечностью (в процентах).
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использовать
Временное ограничение: 7 дней
|
Измерение количества функциональных движений каждой верхней конечности в экологической ситуации во время повседневной деятельности у постинсультных и здоровых людей.
|
7 дней
|
|
Интенсивность
Временное ограничение: 7 дней
|
Измерение интенсивности движений (функциональных и нефункциональных) каждой верхней конечности в экологической ситуации во время повседневной деятельности у постинсультных и здоровых лиц.
|
7 дней
|
|
Профиль
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Журнал активности представлен в виде таблицы.
Столбцы представляют дни записи (День 1 => День 7), строки представляют временные интервалы по часам.
|
Во время вмешательства
|
|
Двигательный дефицит
Временное ограничение: Во время визита включения или информации, взятой в медицинской карте
|
Двигательный дефицит будет измеряться с помощью Fugl-Meyer Upper Extreme (FM-UE)
|
Во время визита включения или информации, взятой в медицинской карте
|
|
Дисперсия UseRatio
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дисперсия UseRatio (UseRatioDisp) по 6 повторным измерениям будет измеряться межквартильным диапазоном внутри пациента.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .