A2からOへの肺移植
血液型A2のドナーから血液型Oのレシピエントへの肺移植
Blood group A2 to blood group O kidney and liver transplants have been shown to be safe and successful, especially in recipients with low pre-operative anti-A antibody titers and with the use of peri-operative antibody-depleting therapies. Since blood group O lung transplant candidates tend to have longer wait times and a higher waitlist mortality compared to other blood groups, we propose to conduct a prospective study of lung transplantation from blood group A2 donors to eligible blood group O recipients in an effort to increase the available donor pool. The aim of this study is to determine both the feasibility and safety of this specific type of ABO-incompatible lung transplant, and the impact of this practice on reducing transplant wait times among blood group O lung transplant candidates. This would represent the first prospective study of ABO-incompatible lung transplants worldwide.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sharaniyaa Balachandran
- 電話番号：6549 416-340-4800
- メール：sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
コンタクト：
- Sharaniyaa Balachandran
- 電話番号：6549 416-340-4800
- メール：sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
-
主任研究者：
- Shaf Keshavjee, MD MSc
-
副調査官：
- Meghan Aversa, MD MSc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- first lung transplant
- blood group O recipient
- low pre-operative anti-A antibody titers
- consent to study participation
Exclusion Criteria:
- re-transplant
- multiorgan transplant
- positive virtual crossmatch at time of transplant
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：OレシピエントへのA2ドナー移植
|
Suitable blood group A2 donor lung transplant to a consented blood group O recipient who has acceptably low levels of anti-A antibody titres and a negative virtual cross-match at time of transplant |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
移植後の抗A抗体価
時間枠：術後5日目または12日目
|
術後5日目または12日目
|
|
原発性移植片機能障害グレード
時間枠：術後0日目、1日目、2日目、3日目
|
術後0日目、1日目、2日目、3日目
|
|
超急性抗体介在性拒絶反応の発生率
時間枠：術後1、2日目
|
術後1、2日目
|
|
経気管支生検サンプルでのC4d陽性
時間枠：1年
|
1年
|
|
急性細胞性拒絶反応の発生率と重症度
時間枠：1年
|
1年
|
|
出血
時間枠：術後1日目～7日目
|
術後1日目～7日目
|
|
感染
時間枠：10年
|
10年
|
|
グラフト関数
時間枠：10年
|
10年
|
|
悪性腫瘍の発生率
時間枠：10年
|
10年
|
|
慢性肺同種移植片機能障害
時間枠：10年
|
10年
|
|
死亡または再移植までの時間
時間枠：10年
|
10年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-5005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。