Trasplantes de pulmón A2 a O
Trasplante de pulmón de donante de grupo sanguíneo A2 a receptor de grupo sanguíneo O
Blood group A2 to blood group O kidney and liver transplants have been shown to be safe and successful, especially in recipients with low pre-operative anti-A antibody titers and with the use of peri-operative antibody-depleting therapies. Since blood group O lung transplant candidates tend to have longer wait times and a higher waitlist mortality compared to other blood groups, we propose to conduct a prospective study of lung transplantation from blood group A2 donors to eligible blood group O recipients in an effort to increase the available donor pool. The aim of this study is to determine both the feasibility and safety of this specific type of ABO-incompatible lung transplant, and the impact of this practice on reducing transplant wait times among blood group O lung transplant candidates. This would represent the first prospective study of ABO-incompatible lung transplants worldwide.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sharaniyaa Balachandran
- Número de teléfono: 6549 416-340-4800
- Correo electrónico: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Contacto:
- Sharaniyaa Balachandran
- Número de teléfono: 6549 416-340-4800
- Correo electrónico: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
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Investigador principal:
- Shaf Keshavjee, MD MSc
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Sub-Investigador:
- Meghan Aversa, MD MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- first lung transplant
- blood group O recipient
- low pre-operative anti-A antibody titers
- consent to study participation
Exclusion Criteria:
- re-transplant
- multiorgan transplant
- positive virtual crossmatch at time of transplant
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trasplante de donante A2 a receptor O
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Suitable blood group A2 donor lung transplant to a consented blood group O recipient who has acceptably low levels of anti-A antibody titres and a negative virtual cross-match at time of transplant |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Títulos de anticuerpos anti-A postrasplante
Periodo de tiempo: postoperatorio día 5 o día 12
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postoperatorio día 5 o día 12
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Grado de disfunción primaria del injerto
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0, 1, 2, 3
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día postoperatorio 0, 1, 2, 3
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Incidencia de rechazo hiperagudo mediado por anticuerpos
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1, 2
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día postoperatorio 1, 2
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Positividad de C4d en muestras de biopsia transbronquial
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Incidencia y gravedad del rechazo celular agudo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Sangrado
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1-7
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día postoperatorio 1-7
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Infección
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Función del injerto
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Incidencia de malignidad
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Disfunción crónica del injerto pulmonar
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Tiempo hasta la muerte o el retrasplante
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-5005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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