Trasplantes de pulmón A2 a O
3 de febrero de 2025 actualizado por: University Health Network, Toronto
Trasplante de pulmón de donante de grupo sanguíneo A2 a receptor de grupo sanguíneo O
Se ha demostrado que los trasplantes de riñón e hígado del grupo sanguíneo A2 al grupo sanguíneo O son seguros y exitosos, especialmente en receptores con títulos bajos de anticuerpos anti-A preoperatorios y con el uso de terapias perioperatorias de reducción de anticuerpos.
Dado que los candidatos a trasplante de pulmón del grupo sanguíneo O tienden a tener tiempos de espera más prolongados y una mayor mortalidad en la lista de espera en comparación con otros grupos sanguíneos, proponemos realizar un estudio prospectivo de trasplante de pulmón de donantes del grupo sanguíneo A2 a receptores elegibles del grupo sanguíneo O en un esfuerzo por aumentar el grupo de donantes disponibles.
El objetivo de este estudio es determinar tanto la viabilidad como la seguridad de este tipo específico de trasplante de pulmón ABO incompatible, y el impacto de esta práctica en la reducción de los tiempos de espera de trasplante entre los candidatos a trasplante de pulmón del grupo sanguíneo O.
Esto representaría el primer estudio prospectivo de trasplantes de pulmón ABO incompatibles en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sharaniyaa Balachandran
- Número de teléfono: 6549 416-340-4800
- Correo electrónico: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- Toronto General Hospital, University Health Network
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Contacto:
- Sharaniyaa Balachandran
- Número de teléfono: 6549 416-340-4800
- Correo electrónico: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
-
Investigador principal:
- Shaf Keshavjee, MD MSc
-
Sub-Investigador:
- Meghan Aversa, MD MSc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer trasplante de pulmon
- receptor del grupo sanguíneo O
- títulos bajos de anticuerpos anti-A preoperatorios
- consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- volver a trasplantar
- trasplante multiorgánico
- prueba cruzada virtual positiva en el momento del trasplante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Trasplante de donante A2 a receptor O
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Trasplante de pulmón de donante del grupo sanguíneo A2 adecuado a un receptor del grupo sanguíneo O autorizado que tiene niveles aceptablemente bajos de títulos de anticuerpos anti-A y una prueba cruzada virtual negativa en el momento del trasplante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Títulos de anticuerpos anti-A postrasplante
Periodo de tiempo: postoperatorio día 5 o día 12
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postoperatorio día 5 o día 12
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Grado de disfunción primaria del injerto
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0, 1, 2, 3
|
día postoperatorio 0, 1, 2, 3
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Incidencia de rechazo hiperagudo mediado por anticuerpos
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1, 2
|
día postoperatorio 1, 2
|
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Positividad de C4d en muestras de biopsia transbronquial
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Incidencia y gravedad del rechazo celular agudo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Sangrado
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1-7
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día postoperatorio 1-7
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Infección
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Función del injerto
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
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Incidencia de malignidad
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Disfunción crónica del injerto pulmonar
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Tiempo hasta la muerte o el retrasplante
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-5005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .