A2 naar O longtransplantaties
3 februari 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Bloedgroep A2 donor naar bloedgroep O ontvanger longtransplantatie
Er is aangetoond dat nier- en levertransplantaties van bloedgroep A2 tot bloedgroep O veilig en succesvol zijn, vooral bij ontvangers met lage preoperatieve anti-A-antilichaamtiters en bij gebruik van perioperatieve antilichaamverlagende therapieën.
Aangezien kandidaten voor een longtransplantatie van bloedgroep O doorgaans langere wachttijden hebben en een hogere mortaliteit op de wachtlijst in vergelijking met andere bloedgroepen, stellen we voor om een prospectieve studie uit te voeren naar longtransplantatie van bloedgroep A2-donoren naar in aanmerking komende bloedgroep O-ontvangers in een poging de beschikbare donorpool.
Het doel van deze studie is om zowel de haalbaarheid en veiligheid van dit specifieke type ABO-incompatibele longtransplantatie te bepalen, als de impact van deze praktijk op het verkorten van de wachttijden voor transplantatie bij kandidaat-longtransplantatiepatiënten met bloedgroep O.
Dit zou de eerste prospectieve studie zijn van ABO-incompatibele longtransplantaties wereldwijd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sharaniyaa Balachandran
- Telefoonnummer: 6549 416-340-4800
- E-mail: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Werving
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Contact:
- Sharaniyaa Balachandran
- Telefoonnummer: 6549 416-340-4800
- E-mail: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Shaf Keshavjee, MD MSc
-
Onderonderzoeker:
- Meghan Aversa, MD MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste longtransplantatie
- ontvanger van bloedgroep O
- lage preoperatieve anti-A-antilichaamtiters
- toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- opnieuw transplanteren
- transplantatie van meerdere organen
- positieve virtuele kruisproef op het moment van transplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A2-donortransplantatie naar O-ontvanger
|
Geschikte bloedgroep A2-donorlongtransplantatie naar een goedgekeurde bloedgroep O-ontvanger die acceptabel lage niveaus van anti-A-antilichaamtiters heeft en een negatieve virtuele kruisproef op het moment van transplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Anti-A-antilichaamtiters na transplantatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 5 of dag 12
|
postoperatieve dag 5 of dag 12
|
|
Primaire graad van transplantaatdisfunctie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0, 1, 2, 3
|
postoperatieve dag 0, 1, 2, 3
|
|
Incidentie van hyperacute antilichaam-gemedieerde afstoting
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1, 2
|
postoperatieve dag 1, 2
|
|
C4d-positiviteit op transbronchiale biopsiemonsters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Incidentie en ernst van acute cellulaire afstoting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Bloeden
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1-7
|
postoperatieve dag 1-7
|
|
Infectie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Graft-functie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Incidentie van maligniteit
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Chronische longtransplantaatdisfunctie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Tijd tot overlijden of hertransplantatie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-5005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .