Przeszczepy płuc od A2 do O
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Grupa krwi A2 Od dawcy do grupy krwi O Przeszczep płuca biorcy
Wykazano, że przeszczepy nerki i wątroby z grupy krwi A2 do grupy krwi 0 są bezpieczne i skuteczne, zwłaszcza u biorców z niskim przedoperacyjnym mianem przeciwciał anty-A i przy zastosowaniu terapii zubożających przeciwciała w okresie okołooperacyjnym.
Ponieważ kandydaci do przeszczepu płuc z grupą krwi 0 mają zwykle dłuższy czas oczekiwania i wyższą śmiertelność na liście oczekujących w porównaniu z innymi grupami krwi, proponujemy przeprowadzenie prospektywnego badania przeszczepu płuc od dawców z grupą krwi A2 do kwalifikujących się biorców z grupą krwi 0 w celu zwiększenia dostępnej puli dawców.
Celem tego badania jest określenie zarówno wykonalności, jak i bezpieczeństwa tego konkretnego rodzaju przeszczepu płuc niezgodnego z układem ABO, a także wpływu tej praktyki na skrócenie czasu oczekiwania na przeszczep wśród kandydatów do przeszczepu płuc z grupą krwi 0.
Stanowiłoby to pierwsze prospektywne badanie przeszczepów płuc niezgodnych z ABO na całym świecie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharaniyaa Balachandran
- Numer telefonu: 6549 416-340-4800
- E-mail: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutacyjny
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Kontakt:
- Sharaniyaa Balachandran
- Numer telefonu: 6549 416-340-4800
- E-mail: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
-
Główny śledczy:
- Shaf Keshavjee, MD MSc
-
Pod-śledczy:
- Meghan Aversa, MD MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy przeszczep płuc
- biorca grupy krwi O
- niskie przedoperacyjne miana przeciwciał anty-A
- zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- ponownie przeszczepić
- przeszczep wielonarządowy
- dodatnie wirtualne dopasowanie krzyżowe w momencie przeszczepu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszczep dawcy A2 biorcy O
|
Przeszczep płuca od odpowiedniego dawcy z grupą krwi A2 na rzecz biorcy z grupą krwi O, który wyraził zgodę na przeszczep, który ma akceptowalnie niski poziom przeciwciał anty-A i ujemny wynik wirtualnej próby krzyżowej w momencie przeszczepu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miana przeciwciał anty-A po przeszczepie
Ramy czasowe: dzień po operacji 5 lub dzień 12
|
dzień po operacji 5 lub dzień 12
|
|
Pierwotny stopień dysfunkcji przeszczepu
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 0,1,2,3
|
doba pooperacyjna 0,1,2,3
|
|
Częstość występowania nadostrego odrzucenia za pośrednictwem przeciwciał
Ramy czasowe: dzień po operacji 1, 2
|
dzień po operacji 1, 2
|
|
C4d pozytywność na próbkach biopsji przezoskrzelowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstość występowania i nasilenie ostrego odrzucenia komórkowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Krwawienie
Ramy czasowe: dzień po operacji 1-7
|
dzień po operacji 1-7
|
|
Infekcja
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Funkcja przeszczepu
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Występowanie nowotworów złośliwych
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Przewlekła dysfunkcja alloprzeszczepu płuc
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Czas do śmierci lub ponownej transplantacji
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-5005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .